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補體系統又稱為補體級聯反應，主要由肝臟合成的多種蛋白質組成，廣泛存在于血液中。補體系統是先天免疫系統、適應性免疫系統的重要部分，具有輔助或補充抗體與吞噬細胞清除病原體和受損細胞、介導免疫溶菌或溶血等作用。近年來，隨著研究不斷深入，補體系統成為藥物研發的重要方向，全球補體藥物研發進程加快。

補體系統激活途徑分為經典途徑、凝集素途徑和替代途徑三條，補體系統控制機制破壞、過度激活是多種罕見病、自身免疫病、炎癥疾病、眼科疾病的重要驅動因素。補體藥物研究難度大，自19世紀末以來，全球關于補體藥物的開發從未停止過，但受技術限制，目前全球已上市的補體藥物屈指可數，特別是補體新藥，現有藥物遠不能滿足市場需求，未來補體藥物市場開發空間廣闊。

根據新思界產業研究中心發布的《2022－2026年中國補體藥物行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，目前全球補體藥物市場仍相對空白，市場吸引了包括諾華、羅氏、再生元、賽諾菲、優時比等在內的企業布局。在國內補體藥物市場布局企業有信達生物、領諾醫藥、覽屹醫藥、舒泰神、科越醫藥、康景生物、北�？党�、天境生物、復星醫藥、天士力生物等。

全球首款補體藥物Soliris于2007年由Alexion（2020年被阿斯利康收購）研發成功，截止至目前，全球補體藥物上市藥物不足10款，包括阿斯利康的Soliris和Ultomiris、Apellis的Empaveli、Chem Centryx的Tavneos、賽諾菲的Enjaymo等。其中Soliris銷售額最高，預計2021年全球銷售額在43．6億美元左右，Ultomiris銷售額約12．6億美元，其他藥物上市時間短，目前市場銷售規模較小，但未來增長空間廣闊。

目前全球在研補體藥物多處于臨床階段，以靶向C5及其相關受體的藥物最多，藥物類型以抗體藥為主，其次是小分子。隨著研究不斷深入，補體藥物適應癥越發廣泛，但由于上市藥物較少，臨床需求遠未滿足，補體新藥研發需求越來越迫切。

新思界行業分析人士表示，近年來，隨著研究不斷深入，在研補體藥物數量持續增長，補體藥物在臨床轉化水平上也取得不錯進展。補體藥物是全球藥企積極布局的熱門方向，由于研發難度大，全球上市藥物數量較多，遠不能滿足臨床治療需求，未來補體藥物市場開發空間廣闊。

       原文標題 : 【洞察】全球上市藥物數量較少 補體藥物市場開發空間廣闊