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HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質量方面具有重要作用，隨著癌癥患者數量增長，HER2 ADC藥物市場發展空間廣闊。

HER2是一種跨膜生長因子受體，由人類的HER2／neu基因編碼。HER2屬于HER家族蛋白，作為致癌基因，HER2擴增和過表達與惡性腫瘤形成和進展有著密切關系，如卵巢癌、乳腺癌、胃癌、唾液腺腫瘤等�？贵w偶聯藥物（ADC）是全球抗體藥物研發的熱門方向，隨著布局企業增加，HER2 ADC藥物已成為當下熱門賽道之一。

近年來，全球針對HER2靶點研究ADC藥物的熱情較高，在國內外藥企積極布局下，HER2 ADC藥物研發進程加快。但受技術限制，目前國內外上市的HER2 ADC藥物種類較少，在國內，僅有恩美曲妥珠單抗（T－DM1）、維迪西妥單抗（RC48－ADC）獲批上市，其中恩美曲妥珠單抗是首個被批準用于實體瘤的ADC藥物。

根據新思界產業研究中心發布的《2022－2026年全球HER2 ADC藥物行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，HER2 ADC藥物市場競爭激烈，同質化現象也日漸嚴重，在此背景下，企業想要脫穎而出，增加差異化適應癥或將成為突圍關鍵。在國內，已有多款HER2 ADC藥物進入臨床研究階段，包括百奧泰生物制藥股份的BAT8001、浙江海正藥業股份的HS630、復星醫藥的FS－1502、石藥集團的DP303c、浙江新碼生物醫藥的ARX788等。

我國人口基數龐大，國內腫瘤新發人數位居全球第一，根據世衛組織數據顯示，2020年，中國新發癌癥病例457萬例，癌癥新發人數遠超世界其他國家。HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質量方面具有重要作用，隨著癌癥患者數量增長，HER2 ADC藥物市場發展空間廣闊。

HER2 ADC藥物結構分為抗體部分、有效荷載以及連接子三部分，其中抗體部分主要為IgG1、IgG2、IgG4的人源化單克隆抗體；有效載荷主要負責殺死癌細胞，具體包括細胞毒素、蛋白質毒素、酶、核糖體抑制劑、放射性核素、siRNA等；連接子是將抗體連接到有效載荷的生化化合物，臨床實驗中抗HER2 ADC的多采用半胱氨酸綴合策略，根據有效載荷釋放機制不同，連接子可分為可裂解和不可裂解兩種。

新思界行業分析人士表示，我國腫瘤患者數量眾多，且數量處于不斷增長態勢，HER2 ADC藥物市場發展空間廣闊。HER2 ADC藥物是當下制藥領域研究熱點之一，隨著布局企業數量增加，HER2 ADC藥物市場競爭日漸加劇，產品同質化現象也越發嚴重，在此背景下，差異化布局或將成為相關企業突圍關鍵點。

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       原文標題 : 【洞察】全球HER2 ADC藥物市場競爭激烈 差異化布局或將成為企業突圍點