【洞察】口溶膜（OTF）為新型給藥系統(tǒng) 國內(nèi)布局企業(yè)在不斷增加

2022-02-18 11:13

作為一種新型給藥系統(tǒng)，口溶膜具有劑量靈活、易于使用、避免首過效應(yīng)等優(yōu)勢，相關(guān)藥物研發(fā)主要集中在兒童用藥、老年人用藥、特殊患者用藥以及應(yīng)急類藥物等方面。

近年來，口溶膜市場關(guān)注度較高，經(jīng)CDE受理的口溶膜產(chǎn)品不斷增加，目前被CDE收審的口溶膜產(chǎn)品企業(yè)有齊魯制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、力品藥業(yè)、四川科倫制藥、上海現(xiàn)代制藥等，其中齊魯制藥受理號最多，達到30個，包括他達拉非口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜等，若相關(guān)口溶膜藥物全數(shù)獲批，齊魯制藥有望成為口溶膜龍頭企業(yè)。

口腔速溶膜劑（OTF）又稱為口溶膜，是一種新型藥物傳遞系統(tǒng)，是指用于局部或系統(tǒng)地在口腔中或通過胃腸道吸收提供治療的含藥聚合物薄膜。口溶膜由藥物和成膜材料組成，其大小、形狀、厚度類似于郵票，適用于兒童、老年、吞咽困難等患者。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2027年口溶膜（OTF）行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，現(xiàn)階段，市場上口溶膜產(chǎn)品僅有十余種，適用癥涉及到精神分裂、偏頭痛、陰莖勃起障礙、阿爾茨海默病等。我國已上市的口溶膜有奧氮平口溶膜、孟魯斯特納口溶膜兩種，來自于齊魯制藥和江蘇豪森兩家企業(yè)。

口溶膜制備工藝包括溶劑澆鑄法、熱熔擠出法、半固體制備法、固體分散法、滾圓法等，其中溶劑澆鑄法、熱熔擠出法較為常用。作為一種新型給藥系統(tǒng)，口溶膜具有劑量靈活、易于使用、避免首過效應(yīng)等優(yōu)勢，相關(guān)藥物研發(fā)主要集中在兒童用藥、老年人用藥、特殊患者用藥以及應(yīng)急類藥物等方面。隨著人口老齡化進程加快，以及各種精神類疾病患者增多，口溶膜市場需求將不斷釋放，未來五年，全球口溶膜市場將保持以9．8％的年均復(fù)合增長率增長。

口溶膜分為口腔黏膜、口腔分散膜兩大類，其中口腔黏膜具有黏液性，主要粘附在口腔內(nèi)部，是通過黏膜將藥物緩慢吸收進入患者體循環(huán)；口腔分散膜不具黏液性，其又分為口腔崩解膜和口腔溶解膜兩種，其中口腔崩解膜通常為難溶性藥物，在口腔中崩解，在胃腸道中溶解吸收，口腔溶解膜通常為水溶性，在口腔中同時崩解和溶解，所載藥物藥物少部分在口腔吸收，大部分在胃腸道中吸收。

新思界行業(yè)分析人士表示，口溶膜是一種新型給藥系統(tǒng)，適用于兒童、老年、吞咽困難等患者，伴隨人口老齡化進程加快，口溶膜市場需求將不斷釋放，未來市場發(fā)展前景好。目前我國已上市的口溶膜產(chǎn)品較少，但隨著布局企業(yè)數(shù)量增加，以及相關(guān)審批進程加快，未來將會有更多的口溶膜產(chǎn)品進入市場。

原文標題 : 【洞察】口溶膜（OTF）為新型給藥系統(tǒng) 國內(nèi)布局企業(yè)在不斷增加