北海康成正式登陸港交所：市值40億港元，全方位布局罕見病領域

2021-12-14 13:54

幫助國際生物制藥公司進軍中國。

本文為IPO早知道原創作者｜Stone Jin微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，專注于罕見病的生物醫藥公司「北海康成」于2021年12月10日正式以“1228”為股票代碼在香港聯交所主板掛牌上市。

北海康成在本次IPO中總計發行5625．1萬股股份，其中香港公開發售部分獲約1．97倍超額認購，國際發售部分獲約2．8倍超額認購。此外，RA Capital、泛大西洋投資、Hudson Bay、瑞華資本、藥明生物等7位基石投資者參與認購發行。

截至9：30，北海康成報于每股9．28港元，市值約為40．15億港元。

成立于2012年的北海康成致力于研究、開發并商業化生物科技療法。截至最后實際可行日期，北海康成已打造一個由13個擁有巨大市場潛力的藥物資產組成的全面管線，包括三個已上市產品、四個處于臨床階段的候選藥物、一個處于IND準備階段、兩個處于臨床前階段，另外三個基因治療專案處于先導識別階段。

北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群博士表示：“在香港聯合交易所上市是北海康成的一個重大里程碑，相信這將為我們持續開發全球罕見病市場的創新療法提供動力，助力罕見病管線創新研發、建立世界一流的基因治療平臺。感謝長期投資者和合作伙伴對北海康成的信任，我們會繼續踐行公司使命，為患者帶來更多的創新藥物和療法。”

擁有全面產品組合以及生物醫藥平臺全球合作與內部研究相結合

目前，北海康成的產品和候選產品針對部分最常見的罕見病以及罕見的腫瘤適應癥，包括但不限于膠質母細胞瘤（GBM）及黏多糖貯積癥II型（MPS II或亨特氏綜合癥）。

其中，北海康成的核心產品CAN008是一種正開發用于治療GBM的糖基化CD95－Fc融合蛋白。自2016年9月起，經臺灣食品藥物管理署（“TFDA”）許可，北海康成開始在臺灣對新診斷為GBM患者進行CAN008聯合放射療法（RT）和替莫唑胺（TMZ）1期試驗。2018年3月，北海康成就CAN008獲得國家藥監局IND批準，以進行二線2期試驗，且隨后根據臺灣1期試驗所得積極的初步療效結果，將其IND申請修訂為一線 2期試驗，這表明CAN008有可能成為標準治療方法。

今年4月，北海康成獲批準在中國對GBM患者進行一線2期試驗，并于2021年10月在中國進行首例患者給藥。第2期臨床試驗設計為多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照研究以調查療效并探索不同生物標志物與治療效果間的關系。北海康成預期在中國將CAN008商業化，作為合并治療（放療加化療），配合GBM的護理標準。

這里需要指出的一點是，GBM的發病率占中國腦癌總發病率的46．6％，2020年已達到5．47萬人，2016年至2020年的復合年增長率為2．0％，預計到2025年和2030年將分別增長到5．98萬人和6．44萬人，復合年增長率分別為1．8％和1．5％。迄今為止，共有三種治療GBM的靶向藥物在中國上市，有七種藥物正在中國和世界范圍內開發。

除核心產品CAN008外，北海康成另有其他兩種腫瘤產品CaphosolTM （CAN002）和Nerlynx?（CAN030）亦已分別在中國內地和大中華區獲得了上市許可。

而在罕見病領域，北海康成擁有七種生物制劑和小分子產品及候選產品，用于治療亨特氏綜合癥（MPS II）和其他溶酶體貯積病（LSD）、補體介導紊亂、A型血友病、代謝紊亂，以及罕見膽汁淤積性肝病。除生物制劑及小分子外，北海康成亦正在投資于下一代基因療法技術。

值得一提的是，北海康成還將全球合作和內部研究相結合，以建立并多元化藥物組合。尤其是隨著中國罕見病市場的迅速擴張，許多國際生物制藥公司對進入中國市場擁有較大興趣，但又缺乏本地專業知識。

在北海康成看來，基于其全球合作和研發能力，其可以成為國際生物制藥公司進軍中國的門戶和首選合作伙伴。截至最后實際可行日期，北海康成的全球合作伙伴包括但不限于Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、馬薩諸塞大學（UMass）和LogicBio。

在商業化方面。北海康成已在北京和上海建立了主要運營中心，并在大中華區的其他地區設立了辦事處，并計劃擴展至中國內地各主要目標省份，設立地方辦事處。目前，北海康成正在擴展內部商業化團隊，預期將于未來五年擴展至超過300人。

啟明創投一路陪伴7年期待帶動整個產業發展

自成立以來，北海康成已獲得藥明康德、RA Capital、啟明創投、泛大西洋投資等多家知名財務投資方、戰略投資方的支持。

其中，啟明創投于2014年即領投了北海康成的A輪融資，并在后續多次加碼，IPO前持有北海康成8．92％的股份，啟明創投執行董事陳侃擔任北海康成非執行董事。

陳侃回憶稱，彼時選擇投資北海康成，更多是考慮到由薛群博士帶領的團隊在新藥的臨床開發和商業化上都非常有經驗，并且同時熟悉中、美兩邊的生物醫藥生態系統。

“有這樣能力的團隊，在當時的環境中并不多。這樣的團隊，可以將國際上的一些新藥帶到中國來，滿足未滿足的需求。同時，在國內可以承接一些科學家為主的早期的生物技術公司開發的候選化合物，把這些分子帶到臨床和商業化。”陳侃說道。

在陳侃看來，相較歐、美、日等罕見病治療普及度較高的國家／地區，國內罕見病市場過去存在三大難點：其一、整個醫療缺少罕見病生態，對罕見病不重視；其二、醫院和醫生缺乏對罕見病診斷的系統、技術手段和意識，很多罕見病會被誤認為其他常見病治療；第三、罕見病缺乏醫療保險的支持，也因此減弱了為罕見病研發新藥的熱情。

“我們欣喜地看到，在這7年時間里，團隊最堅持的還是圍繞自己核心的能力逐漸建立起護城河，也就是在以前的經驗基礎上建立核心競爭力，包括臨床開發能力、中美之間商務開發能力以及商業化等能力。”陳侃補充道，“今天北海康成的產品雖然多樣化，但都是基于一個主題，就是針對罕見病的孤兒藥。對罕見病臨床開發的熟悉和孤兒藥商業化的經驗和想法，是北海康成的核心競爭力和護城河。根據罕見病的不同病因和不同治療手段，采用多種不同的技術平臺。公司的目標是解決未滿足需求，不會因為治療手段是基因治療，就不去開發這類藥物。”

陳侃指出，北海康成未來一方面可以繼續將國外已經有的但未進入中國的孤兒藥引進中國，解決未滿足需求帶來的市場增量；另一方面則可開發自己的產品，對國外已經進入中國的孤兒藥實現進口替代，并解決全世界也沒有解決的、未滿足的罕見病需求。

談及對北海康成上市后的期待時，陳侃表示：“我們希望北海康成能夠成為中國罕見病治療的帶頭者，建立起罕見病治療和孤兒藥研發的生態，帶動罕見病領域內整個產業發展，推動監管政策的進化和醫療保險政策的落地，滿足國內廣大罕見病患者的未滿足需求。”

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