2021年中國百白破疫苗市場現狀及發展前景分析

2021-08-04 15:10

疫苗行業主要上市企業：國藥股份（600511）、科興制藥（688136）、康希諾（688185）、智飛生物（300122）、康泰生物（300601）

本文核心數據：批簽發量、市占率

系列疫苗整體批簽發量波動增長

百白破是預防百日咳，白喉，破傷風三種疾病的疫苗。百白破疫苗，是由百日咳疫苗，精制白喉和破傷風類毒素，按適量比例配制而成。目前我國的百白破系列疫苗主要有吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附破傷風疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗，以及與Hib的聯合疫苗，即百白破－Hib四聯苗和百白破－IPV－Hib五聯苗。

近年來，我國主要百白破系列疫苗產品呈波動態勢。2020年吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附破傷風疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗批簽發量分別為814．25萬支／瓶、355．59萬支／瓶、5115．70萬支／瓶。

圖表1：2015-2021年國內主要百白破系列疫苗批簽發量(單位：萬支/瓶)

吸附無細胞百白破聯合疫苗為市場主流

從各疫苗產品批簽發量占比來看，目前我國百白破系列疫苗主要以吸附無細胞百白破聯合疫苗為主。其中2020年吸附無細胞百白破聯合疫苗批簽發量占比達到80％以上；吸附白喉破傷風聯合疫苗占比為12．95％；吸附破傷風疫苗批簽發量占5．66％。兩個一類疫苗合計占比達到94．34％，品類趨向成熟。

圖表2：2020年中國百白破疫苗批簽發量產品分布(單位：%)

武漢所生產的兩款疫苗批簽發量較大

2020年，我國的百白破疫苗供應商主要有武漢所、成都所、沃森生物和成都歐林。其中，武漢所主要生產吸附無細胞百白破聯合疫苗和吸附白喉破傷風聯合疫苗；成都所和沃森生物主要生產吸附無細胞百白破聯合疫苗；成都歐林主要生產吸附破傷風疫苗。

其中武漢所占據了百白破系列疫苗的主要市場，這主要是因為武漢所2020年的批簽發量由兩種百白破系列疫苗組成，總體批簽發量達到3552．04萬支／瓶，占據百白破系列疫苗市場的56％；因此，武漢所占據了百白破系列疫苗市場的主導地位。

圖表3：我國已上市主要百白破疫苗產品

圖表4：2020年中國百白破疫苗批簽發量企業分布(單位：%)

無細胞疫苗（DTAP）是研發主流

可以按照是否含有全菌細胞，將百白破系列疫苗分成兩大類，分別是DTP和DTaP。DTP疫苗含有百日咳全菌細胞，而DTaP不含全菌細胞，僅僅含有可以引起免疫應答的重要蛋白，故被稱為無細胞疫苗。DTaP相對于DTP不良反應顯著降低。

完成DTP或DTaP的基礎免疫程序需要接種4劑，并于6周歲時強化免疫1劑DT。由于DTaP逐步取代DTP的趨勢已經在我國基本確立，目前僅剩很少的地區在使用DTP，經過技術升級，我國已經完全實現從全細胞百白破向無細胞百白破的過渡，且供給充分，中生集團主導。未來DT包裝規格的升級，由單人份包裝替代現有的10人份包裝，將是一類疫苗市場的潛在增長點之一。目前，百白破組分疫苗產品在研企業主要有康希諾、武漢所、天壇生物、康泰生物等。

圖表5：國內組分百白破疫苗研發進展