干細(xì)胞修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床最新進(jìn)展

2021-08-05 17:07

　　2018年末，中國(guó)60周歲及以上人口逾2.49億，占總?cè)丝诘?7.9%，預(yù)計(jì)2035年前后，中國(guó)老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊^(guò)1/4，2050年前后將超過(guò)1/3。高齡人口結(jié)構(gòu)已是不爭(zhēng)的事實(shí)，如何讓熟齡生活更有品質(zhì)，已經(jīng)成為國(guó)家和社會(huì)關(guān)注的問(wèn)題。而神經(jīng)退化以及腦損傷等老年人常見的癥狀，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)上不可忽視的議題，更是世界各國(guó)再生醫(yī)學(xué)重點(diǎn)研究的方向。

　　在美國(guó)FDA的臨床實(shí)驗(yàn)中（資料截至2021年4月），成人中風(fēng)及神經(jīng)退化性疾病，臨床實(shí)驗(yàn)總數(shù)超過(guò)6000個(gè)。而與干細(xì)胞相關(guān)的實(shí)驗(yàn)超過(guò)70個(gè)。

日本干細(xì)胞-干細(xì)胞修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床最新進(jìn)展

　　干細(xì)胞治療成為中風(fēng)患者新希望

　　中風(fēng)是導(dǎo)致死亡和長(zhǎng)期殘疾的主要原因，全世界約有六分之一的人受到影響。當(dāng)前唯一治療缺血性中風(fēng)的藥物，是組織纖維溶酶原激活劑；但因有時(shí)間上及患者資格的限制，因此相對(duì)較少的病患能接受治療。大多數(shù)的治療都是在神經(jīng)受損形成后，利用物理復(fù)健或是經(jīng)顱磁刺激等治療，刺激神經(jīng)再生，然而這并無(wú)法減少神經(jīng)元的死亡。在神經(jīng)受損后，單單依靠體內(nèi)干細(xì)胞造成的神經(jīng)再生效果，皆不甚理想，因此患者都會(huì)留下程度不一的后遺癥。

　　美國(guó)臍帶血教母－庫(kù)茲伯博士已在2019年完成第一期異體臍帶血治療中風(fēng)的臨床實(shí)驗(yàn)（NCT02397018)，證實(shí)此項(xiàng)治療的安全性。目前醫(yī)學(xué)中心之臨床二期實(shí)驗(yàn)（NCT03004976）已在美國(guó)如火如荼地展開。另外自體干細(xì)胞治療中風(fēng)的實(shí)驗(yàn)也進(jìn)行到臨床一二期。這些實(shí)驗(yàn)為中風(fēng)患者帶來(lái)更多選擇，并且可望比現(xiàn)有的治療方式，更加減少神經(jīng)的受損程度。

　　間充質(zhì)干細(xì)胞的外泌體可望修復(fù)神經(jīng)

　　隨著醫(yī)界漸漸認(rèn)可細(xì)胞治療，法規(guī)針對(duì)細(xì)胞療法的相關(guān)條文也是不斷在更新與修正；相較于以往僅能依靠傳統(tǒng)療法，現(xiàn)在多了一種治療選擇，就像是為患者多打開一扇門，更有痊愈的機(jī)會(huì)。除了細(xì)胞治療，無(wú)細(xì)胞的療法，因?yàn)榭蓽p少排斥及并發(fā)癥，在近年也成為另一種治療選擇。間充質(zhì)干細(xì)胞的外泌體，對(duì)于神經(jīng)退化性疾病模型的小鼠有治療作用，可減少神經(jīng)壞死，修復(fù)神經(jīng)元，并且無(wú)細(xì)胞排斥性的問(wèn)題。有關(guān)間質(zhì)干細(xì)胞外泌體的臨床研究，已超過(guò)16個(gè)，治療的疾病包含COVID-19及急性呼吸道衰竭、第一型糖尿病及癌癥。

　　各項(xiàng)神經(jīng)疾病臨床各國(guó)進(jìn)度令人振奮

　　在神經(jīng)退化性疾病相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)中，有幾項(xiàng)令人振奮的消息。

　　帕金森氏癥的臨床實(shí)驗(yàn)（資料截至2021年4月），共已執(zhí)行六個(gè)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)國(guó)家有美國(guó)、中國(guó)、約旦及白俄羅斯。美國(guó)已完成異體間質(zhì)干細(xì)胞移植的安全性實(shí)驗(yàn)。目前的進(jìn)度已推進(jìn)為臨床一二期的實(shí)驗(yàn)。

　　阿茲海默癥利用間質(zhì)干細(xì)胞治療的臨床實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展，目前在美國(guó)及中國(guó)皆已進(jìn)展到臨床一二期。

　　·嚴(yán)重的成人及孩童骨肉瘤，在美國(guó)威斯康辛醫(yī)學(xué)院已利用異體造血干細(xì)胞移植搭配異體自然殺手細(xì)胞的療法進(jìn)行臨床二期的實(shí)驗(yàn)（NCT02100891）。

　　干細(xì)胞治療正日益成為可行的治療方式，盡管面臨著許多挑戰(zhàn)，但隨著每一項(xiàng)研究的開展，干細(xì)胞應(yīng)用的可能性都在增加。目前，干細(xì)胞治療在神經(jīng)退行性疾病和黃斑變性上進(jìn)展迅速。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞正積極推進(jìn)應(yīng)用于干細(xì)胞研究領(lǐng)域。間充干細(xì)胞依靠其強(qiáng)大的旁分泌和免疫調(diào)控作用，在多個(gè)疾病也頗有建樹。

　　目前全球都在努力建立監(jiān)管準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)，以確保患者的安全。在不久的將來(lái)，干細(xì)胞療法將對(duì)人類健康產(chǎn)生重大影響