國產(chǎn)mRNA新冠疫苗有望6月開展海外III期試驗(yàn)！

2021-06-16 16:50

在新冠疫苗研發(fā)上，國內(nèi)部署了5條技術(shù)路線，其中滅活、腺病毒及重組蛋白技術(shù)的國產(chǎn)疫苗已經(jīng)獲批。在更先進(jìn)的mRNA疫苗上，國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的ARCoV疫苗6月份有望在海外開展III期臨床，這是關(guān)鍵的一步。

ARCoV疫苗由蘇州艾博生物科技公司聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物共同研制，2020年6月份正式通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)審批，進(jìn)入臨床I期研究階段，成為中國首個(gè)進(jìn)入臨床階段的mRNA疫苗。

日前艾博生物創(chuàng)始人兼CEO英博透露，海外多中心III期臨床試驗(yàn)的規(guī)模是2．8萬人左右，合作方是泰格醫(yī)藥，“我們每天都在緊鑼密鼓地做這個(gè)事情，包括墨西哥、哥倫比亞、巴基斯坦等國家，在齊頭并進(jìn)地推進(jìn)。”

5月11日，墨西哥外長埃布拉德（Marcelo Ebrard）宣布，中國公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗ARCoV將于本月30日起在墨西哥開始III期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)有6000名志愿者參加。

截至目前，全球共有兩款mRNA疫苗獲批，分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發(fā)的BNT162b2與美國Moderna公司研發(fā)的mRNA－1273，二者在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的保護(hù)率均超過90％，是目前國際上保護(hù)率數(shù)據(jù)最高的新冠疫苗。

不過這兩家的mRNA疫苗需要苛刻的儲(chǔ)存條件，分別需要攝氏零下－70度（BNT162b2）和－20度（mRNA－1273）。

相比之下，國產(chǎn)mRNA疫苗ARCoV可在2－8攝氏度環(huán)境下保存，此前的試驗(yàn)顯示在常溫中保存7天之后依然有效，所以對冷鏈運(yùn)輸?shù)囊蟾停杀旧险純?yōu)。

來源：快科技

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