中國新冠病毒疫苗獲批上市：將有序開展接種
12月31日,國務院聯防聯控機制發(fā)布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。
按照國藥集團公布的數據,疫苗的保護率為79．34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。
國家衛(wèi)健委表示,我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。已經啟動重點人群疫苗接種工作,將有序開展接種,符合條件群眾實現應接盡接。
此外,國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示,疫苗接種也發(fā)生了一定比例的不良反應,總的發(fā)生率,跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。
曾益新還表示,輕度發(fā)熱的病例大概不到0．1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理,都得到了很好的治療。
據國藥集團最新消息,經統(tǒng)計分析,國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99．52%。
疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為79．34%,數據結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
中國新冠疫苗研發(fā)同時部署了5條技術路線,目前共有15個疫苗進入不同階段的臨床試驗,5個進行Ⅲ期臨床試驗,數量位于全球前列,其中就包括國藥集團中國生物的兩個滅活疫苗。
來源:快科技
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