艾力斯醫(yī)藥科創(chuàng)板上市市值達(dá)188億元，旗下伏美替尼競(jìng)爭(zhēng)激烈

2020-12-02 10:25

據(jù)IPO早知道消息，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（688578．SH）于今日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)格22．73元／股。截至9：55，艾力斯股價(jià)上漲至41．76元，較發(fā)行價(jià)上漲83．72％，市值達(dá)到188億元。

艾力斯由現(xiàn)任董事長(zhǎng)杜錦豪先生與歸國(guó)科學(xué)家郭建輝博士創(chuàng)立，致力于開發(fā)首創(chuàng)藥物（first－in－class）和同類最佳藥物（best－in－class），已在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域建立了豐富的研發(fā)管線。

2019年公司完成了由拾玉資本領(lǐng)投、禮來(lái)亞洲基金及正心谷等著名投資機(jī)構(gòu)跟投的Pre－IPO輪融資，募集資金13．8億人民幣。2019年12月，公司正式完成股份制改革，隨后進(jìn)行科創(chuàng)板IPO。

截止日前，杜錦豪、祁菊夫婦合計(jì)控制公司67．5626％的表決權(quán)，為公司實(shí)控人。

肺癌已成全球第一大癌種，EGFR突變是中國(guó)肺癌患者主要靶點(diǎn)

公司戰(zhàn)略性專注于腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)，主要圍繞非小細(xì)胞肺癌中常見的驅(qū)動(dòng)基因靶點(diǎn)構(gòu)建研發(fā)管線，致力于成為在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，肺癌是2018年全球和中國(guó)發(fā)病率最高的癌癥種類，其中，非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型，發(fā)病數(shù)量約占肺癌總數(shù)的85％左右，而EGFR已成為非小細(xì)胞肺癌治療的主要靶點(diǎn)之一。公司當(dāng)前主力產(chǎn)品是自主研發(fā)的1類新藥，第三代EGFR－TKI甲磺酸伏美替尼片，主要用于EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細(xì)胞肺癌治療。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球非小細(xì)胞肺癌患者的EGFR基因平均突變率為35％，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者的EGFR基因突變率約為40％；從市場(chǎng)規(guī)模看，中國(guó)EGFR小分子靶向藥物市場(chǎng)，已從2014年的22．5億元增長(zhǎng)到2018年的65．2億元，預(yù)期到2023年，中國(guó)EGFR小分子靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到182．7億元，2018年到2023年復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為22．9％。預(yù)期到2030年，中國(guó)EGFR小分子靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到395．0億元，2023年到2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為11．6％。

公司主力產(chǎn)品第三代EGFR－TKI伏美替尼，或成國(guó)內(nèi)第三家上市產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)激烈

艾力斯伏美替尼針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的二線治療適應(yīng)癥已提交上市申請(qǐng)，并已被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，預(yù)計(jì)于今年內(nèi)獲批上市；針對(duì)非小細(xì)胞癌癥的一線治療適應(yīng)癥，已于2019年6月啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2022年提交上市申請(qǐng)；同時(shí)，伏美替尼在美國(guó)二線治療適應(yīng)癥的開發(fā)處于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。

伏美替尼所處的非小細(xì)胞肺癌EGFR突變二線治療市場(chǎng)目前已有兩個(gè)產(chǎn)品獲批上市，分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業(yè)的阿美替尼。并有多個(gè)產(chǎn)品處于上市申請(qǐng)或注冊(cè)臨床階段。

伏美替尼獲批上市后，在二線治療市場(chǎng)將與奧希替尼和阿美替尼直接競(jìng)爭(zhēng)，其中奧希替尼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有較長(zhǎng)的銷售時(shí)間，其市場(chǎng)教育和銷售渠道建設(shè)更為成熟。阿美替尼雖然獲批上市時(shí)間較短，但相比于伏美替尼，仍具有一定的先行者優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，阿斯利康和豪森都具有優(yōu)秀的銷售團(tuán)隊(duì)，這也是公司處于相對(duì)劣勢(shì)的一面。

公司在研管線均圍繞非小細(xì)胞肺癌突變靶點(diǎn)進(jìn)行

從產(chǎn)品管線進(jìn)展上看，截至招股書簽署日，艾力斯醫(yī)藥產(chǎn)品管線擁有5個(gè)主要的在研藥品的10項(xiàng)在研項(xiàng)目。其中，1個(gè)項(xiàng)目已提交新藥上市申請(qǐng)，1個(gè)項(xiàng)目處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段，其余項(xiàng)目均處于臨床前研究階段。

在研靶點(diǎn)包括目前市場(chǎng)大熱的RET和KRAS，但目前都在臨床前研究階段。短期無(wú)法為公司帶來(lái)實(shí)質(zhì)利益。此外，公司表示未來(lái)可能會(huì)通過(guò)外部引進(jìn)的方式加強(qiáng)公司在研產(chǎn)品管線。

公司虧損額不斷擴(kuò)大，募資全力推進(jìn)肺癌管線

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1－6月，公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為－3，893．38萬(wàn)元、－9，739．38萬(wàn)元、－39，750．25萬(wàn)元和－13，384．36萬(wàn)元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈虧損分別為－5，390．30萬(wàn)元、－11，540．49萬(wàn)元、－20，039．72萬(wàn)元和－15，124．02萬(wàn)元。截至2020年6月末，公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為－35，227．90萬(wàn)元。

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1－6月，公司研發(fā)費(fèi)用分別為3，791．26萬(wàn)元、9，248．70萬(wàn)元、16，199．89萬(wàn)元和9，522．88萬(wàn)元。

關(guān)于此次募集資金的用途，公司表示主要分為兩類：一是臨床前研究費(fèi)用，包括RET抑制劑、KRASG12C抑制劑、EGFR外顯子20插入突變抑制劑、c－MET抑制劑和EGFRC797S抑制劑等。二是伏美替尼臨床研究費(fèi)用，包括一線治療III期臨床試驗(yàn)、非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床研究、聯(lián)合化療對(duì)非小細(xì)胞肺癌的二線治療、IIIB期不可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌的治療、術(shù)后輔助治療臨床研究、聯(lián)合c－MET抑制劑臨床研究、聯(lián)合VEGFR抑制劑臨床研究及真實(shí)世界研究等。

本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫