2020中國診斷劑行業細分產品市場發展現狀分析 免疫診斷是重頭市場
診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
一、2019年我國體外診斷試劑市場規模超過650億元
近幾年隨著醫療保障的投入、消費水平的提高，我國體外診斷試劑行業已經進入成長期，具備一定的市場規模。2015－2019年我國體外診斷試劑行業市場規模不斷增加。中國醫療器械藍皮書統計數據顯示，2018年我國體外診斷試劑市場規模為604億元，初步估算。2019年我國體外診斷試劑市場規模為678億元。
二、外資占據50％以上的總體市場份額
從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看，外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中端領域的“儀器＋試劑”一體化平臺壟斷，占據了50％以上的市場份額。
診斷試劑行業細分領域較多，不同領域的企業競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領域均已國內企業為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據主導。具體來看：
三、2019年中國免疫診斷劑市場規模近258億元
近年來，我國免疫診斷試劑市場規模逐年增長，主要可以歸納為以下兩點：首先，免疫診斷試劑產品靈敏性、精確度高，且與生化檢測成本差距縮小，對臨床生化產品中的免疫類產品形成了部分替代。另外，“免疫類和分子診斷”是新產品研發的重點，而分子診斷受技術和成本的影響，短期內很難快速普及。因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長時間。根據醫械研究院報告數據，2018年中國免疫診斷試劑市場規模約為230億元，2019年達到近258億元。
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