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動(dòng)脈網(wǎng)從外媒獲悉，近日，女性健康管理公司Exeltis宣布旗下新藥Slynd通過了FDA的新藥申請(qǐng)（NDA）。該藥是一種新型的口服避孕藥片，能夠在一定時(shí)間范圍內(nèi)防止女性懷孕。

Exeltis是全球制藥集團(tuán)Insud Pharma的分公司，Exeltis主要關(guān)注女性在生育、生殖健康、避孕、懷孕、分娩和更年期等方面的醫(yī)療需求，積極開發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)藥物和醫(yī)療器械，以改善全世界女性的健康狀況。Exeltis的業(yè)務(wù)范圍覆蓋了全球四十多個(gè)國家，擁有超過4000名的專業(yè)人員，致力為女性提供終身護(hù)理。不過在近幾年，Exeltis已將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到了中樞神經(jīng)、眼科和內(nèi)分泌等領(lǐng)域。

Slynd是一種新型的無雌激素口服避孕藥，其成分為4mg的屈螺酮類似物，屬于純?cè)屑に氐谋茉兴帲≒OP）。該藥包含24種活性片劑和4種惰性片劑，需要女性在月經(jīng)開始后的第一天開始服用第一片活性片劑，并持續(xù)服用24天，活性片劑服用結(jié)束后，再服用4天的惰性片劑，同樣每天服用一片。如果女性在服用該藥的過程中，在24小時(shí)內(nèi)延遲或忘記服用該藥，Slynd依舊能夠維持24小時(shí)的避孕效果，并保證避孕安全性。

通常而言，服用含有屈螺酮的避孕藥可能增加女性發(fā)生血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)。Slynd則是一種與天然激素孕酮具有相似藥理特性的黃體酮的合成形式。在臨床試驗(yàn)中，服用Slynd的女性并未發(fā)生血栓栓塞事件，且不會(huì)出現(xiàn)服用含有雌性激素避孕藥的諸多副作用，例如痛經(jīng)、性欲減退、乳房脹痛、子宮出血和月經(jīng)不調(diào)等。

Exeltis總裁Salustiano Perez表示，對(duì)于那些想要口服避孕藥，又想要避免雌性激素避孕藥副作用的女性而言，Slynd是她們的最佳選擇。此外，對(duì)于哺乳期的母親而言，Slynd也是她們避孕的一個(gè)理想選擇。

Exeltis的首席科學(xué)官Enrico Colli博士補(bǔ)充道：“我們已經(jīng)在吸煙者、老年女性和體重指數(shù)（BMI）大于30的高風(fēng)險(xiǎn)人群中證實(shí)了該避孕藥的藥效和安全性。”

值得一提的是，腎臟或肝臟有損傷的患者禁止服用Slynd，例如腎功能不全、腎上腺皮質(zhì)功能不全、患有肝臟腫瘤的女性。此外，有孕激素敏感性癌癥病史或未確診的子宮異常出血的女性也禁服該藥。

據(jù)悉，Slynd將于2019年第三季度開始商業(yè)發(fā)售。