【洞察】2023年中國(guó)多顆粒給藥系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景分析

2023-10-11 11:39

多顆粒產(chǎn)品具有多種優(yōu)勢(shì)，表現(xiàn)在產(chǎn)品可以均勻地分布在胃腸道、減少對(duì)胃腸道的刺激、降低個(gè)體差異和劑量突釋、生物利用度高及適用于復(fù)方以及兒科制劑等方面。

多顆粒系統(tǒng)是由多個(gè)小的離散藥物遞送單元（例如，微型片劑、丸劑、顆粒劑、微膠囊等）組成的給藥系統(tǒng)，常見類型包括小丸裝膠囊、微丸壓片、迷你片及其他普通顆粒等。多顆粒系統(tǒng)中的每個(gè)單元都表現(xiàn)出固有的功能特性，為控制藥物釋放模式提供了機(jī)會(huì)。多顆粒系統(tǒng)的制備主要采用上藥丸芯作為起始小丸，之后分別采用載藥層、功能衣層、隔離包衣等步驟。

新思界產(chǎn)業(yè)研究中心整理發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)多顆粒給藥系統(tǒng)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，口服是常見的藥物遞送系統(tǒng)遞送途徑之一，且由于易于給藥，帶來(lái)更好的換著順應(yīng)性，應(yīng)用較為廣泛。口服劑型主要分類單單元?jiǎng)┬秃投鄦卧獎(jiǎng)┬汀：推胀▎蝿┝繂卧苿┫啾龋囝w粒產(chǎn)品具有多種優(yōu)勢(shì)，表現(xiàn)在產(chǎn)品可以均勻地分布在胃腸道、減少對(duì)胃腸道的刺激、降低個(gè)體差異和劑量突釋、生物利用度高及適用于復(fù)方以及兒科制劑等方面。

多顆粒給藥系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)多種緩釋曲線，實(shí)現(xiàn)藥物延遲或延長(zhǎng)釋放，在特定時(shí)間或特定部位吸收，提到生物利用率，提高藥效。多顆粒給藥系統(tǒng)的釋放通常包括3種基本類型，包括時(shí)間依賴型、pH依賴型、時(shí)間加pH依賴型，可用于包括阿司匹林、泮托拉唑、羥考酮、羅匹尼羅等藥物的給藥。

2022年1月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程中提出重點(diǎn)開發(fā)可實(shí)現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質(zhì)量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝；具有高選擇性、長(zhǎng)效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù)，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經(jīng)皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產(chǎn)品等。政策支持對(duì)于多顆粒系統(tǒng)產(chǎn)品的發(fā)展起到推動(dòng)作用。

同時(shí)，多顆粒系統(tǒng)也面臨一些挑戰(zhàn)，如生產(chǎn)設(shè)備的限制、生產(chǎn)步驟長(zhǎng)、影響因素多、潛在的愈合及穩(wěn)定性問(wèn)題等。以微丸壓片為例，微丸壓片由于工藝難度大，雖然產(chǎn)品具有提高生物利用度、減少用藥劑量、減輕不良反應(yīng)的，但是壓片過(guò)程中易分層，包衣受壓后衣膜易破裂、微丸壓片相互碰撞融合，服用后無(wú)法在胃腸道快速崩解為單個(gè)微丸。

多顆粒系統(tǒng)在臨床中優(yōu)勢(shì)明顯，為臨床用藥提供了更靈活的劑量方案。但是目前多顆粒系統(tǒng)主要以膠囊為主，微丸壓片產(chǎn)品由于技術(shù)難度大、材料設(shè)備和人才要求高等因素影響，需要更多研發(fā)投入，產(chǎn)品相對(duì)較少，是今后產(chǎn)品開發(fā)的熱點(diǎn)。

原文標(biāo)題 : 【洞察】2023年中國(guó)多顆粒給藥系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景分析