浙江省生物醫藥產業發展洞察

2023-08-28 15:16

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日前，浙江省生物醫藥產業集群工作推進會暨2023 年“十鏈百場萬企”活動生物醫藥專場在杭舉行。會議提出，按照省里相關工作部署，下一步我省將加快推動浙江省生物醫藥產業大腦應用推廣，探索市場化運營機制。

作為浙江省戰略性新興產業、十大標志性產業鏈、先進制造業集群，近年來在各項政策舉措的有力推動下，生物醫藥產業發展態勢良好。公開數據顯示，2022年全省產業規模由2021年的全國第6位提升至全國第4位，2023年上半年，生物醫藥產業研發費用占營業收入比重達6.2%，占比較去年同期提高1個百分點。

產業規模持續擴大，呈現梯次分布

2021年，浙江省規上醫藥制造業總產值達到2166.8億元，較2020年同比增長17.4%。全省各地級市產業規模大致形成四級“階梯”分布，其中，杭州市作為全省生物醫藥產業發展核心，醫藥制造業規上工業總產值率先突破800億，2021年達到858.6億元，位于第一梯隊；臺州、紹興分別憑借原料藥產業基礎優勢和建設濱海新區“萬畝千億”新產業平臺的優勢，產業規模超300億元，位于第二梯隊；湖州、金華等產業規模超100億元，位于第三梯隊；其余城市產業規模尚不足100億元，位居第四梯隊。

圖浙江省各地級市2021年醫藥制造業規上工業總產值

數據來源：浙江省統計年鑒。其中，臺州市未披露2021年產值數據，結合全省數據和其他地區數據進行推算。

一核兩帶兩圈聯動，加速產業集聚

浙江省人民政府辦公廳于2022年6月16日印發的《促進生物醫藥產業高質量發展行動方案（2022—2024年）》（以下簡稱《行動方案》）中提出，要加快構建“一核兩帶兩圈”的產業發展空間格局，強化醫藥產業空間供給，健全全省平臺載體梯度協同體系。其中，一核是指研發創新策源核，兩帶是指醫療器械創新賦能帶、制藥產業創新賦能帶，兩圈是指海洋生態醫藥產業圈、山區生態醫藥產業圈。

表浙江省各地市部分重點產業園區

來源：火石創造根據公開資料整理

數字經濟融合發展，催生新增長點

依托浙江省數字經濟優勢，在互聯網+、大數據+、人工智能+等信息技術飛速發展的同時，信息技術與生物醫藥、醫療健康領域快速融合，催生了新的經濟增長點，推動以數字醫療為核心的產業不斷發展壯大。目前，浙江省數字醫療產業鏈條已覆蓋以數據為基礎的基礎層、以技術和算法為核心關鍵的技術層以及涉及醫學影像、輔助診療、疾病預測等領域的應用層各個環節，尤其是在AI輔助診療、AI醫學研究和AI藥物研發等應用環節形成了一定的競爭優勢。

其中，在AI輔助診療領域，集聚了認知網絡、智微信科、見道科技、杭州逸曜、和仁科技等企業，主要基于海量醫療數據和人工智能算法，開發臨床輔助決策支持系統等，幫助醫生提高疾病診斷與治療方案制定的效率。在AI醫學研究領域，集聚了醫惠科技和火石數智等企業，利用機器學習和自然語言處理技術自動抓取來源于異構系統的病歷與文獻數據，形成結構化的醫學數據庫，當前主要服務模式是輔助醫學研究平臺，服務的主要對象是醫生、科研工作者和藥企。在AI藥物研發領域，集聚了太美醫療和劑泰醫藥等企業，主要應用在藥物發現階段和臨床前研究階段的藥物靶點發現、化合物篩選、晶形預測等環節。

龍頭企業動能強勁，增添產業活力

截至2023年6月底，浙江省共有生物醫藥高新技術企業1751家、獨角獸企業7家、上市企業111家（含新三板），且有13家進入2021年醫藥工業百強企業榜單。從企業規模看，2022年華東醫藥營收超370億，醫藥商業企業英特集團營收首破300億，迪安診斷營收首破200億，海正藥業和新和成等企業營收均超100億。

優質創新要素集聚，創新成果涌現

浙江省擁有2個生命健康領域國家級實驗室和工程中心，浙江大學、西湖大學2所研發型高校，臨床試驗機構54家，藥物臨床研究者（PI）1251人。依托優質創新要素，涌現一批創新成果。截至2023年6月底，浙江省共獲批4475個化學藥品有效批文（按國藥準字批準文號計），其中有16個國產1類化學創新藥批文（2個原料藥、14個化學藥品），109個化學藥品列入優先審評（按受理號計）。共有135個創新醫療器械產品被納入創新醫療器械特別/優先審查程序，已有46個產品經該程序獲批上市，均為具有自主知識產權、創新性強，甚至填補國內外空白的醫療器械產品。

平臺政策有力支撐，營造良好生態

產業服務平臺量質齊優。以杭州市為例，全市構建起從基礎研究、臨床前研究、臨床試驗、成果轉化、審批上市、生產等研發全生命周期的公共技術服務平臺。從區域看，平臺主要集中在錢塘新區和杭州高新區（濱江）。其中，基礎研究階段，擁有浙江大學（杭州）創新醫藥研究院、奧克蘭大學中國創新研究院等數十家平臺。臨床前研究階段，擁有浙江省醫學科學院安全性評價研究中心、浙江省食品藥品檢測研究院實驗動物中心等平臺。臨床試驗階段，擁有杭州醫藥港臨床試驗中心、浙大一院創新轉化中心等平臺。成果轉化階段，擁有UCLA科學商業化中心中國中心等平臺。中試放大階段，擁有天和高科技園區中試基地等平臺。審批上市階段，擁有浙江省藥品監督管理局、浙江省醫療器械檢驗院等平臺。生產階段，擁有浙江生創細胞藥物GMP基地等平臺。

產業政策導向明確。《行動方案》提出重點推進生物藥突破性、高端醫療器械規模化、化學藥高端化、現代中藥傳承創新、生物醫藥新業態新模式等領域發展。此外，2023年2月22日浙江省藥品監督管理局印發《關于優化醫療器械注冊審評審批的實施意見》，旨在更大力度推進醫藥營商環境優化提升，放大監管政策倍增裂變紅利，不斷創新審評審批服務方式，提高審評審批質量和效率，激發企業發展動力和市場活力，推動醫療器械產業高質量發展。

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作者 | 火石創造產業研究院審核 | 火石創造劉淑靜殷莉

原文標題 : 產業大腦區域巡禮｜浙江省生物醫藥產業發展洞察