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無創產前基因檢測（NIPT）是基因測序在生育健康領域的臨床應用，無創產前基因檢測適用于檢測患唐氏綜合征、愛德華氏綜合征和帕陶氏綜合征。與傳統產前診斷相比，無創產前檢測優勢明顯，國家與地方利好產業政策支持行業發展，無創產前規模持續增長。

從企業競爭格局看，目前，華大基因和貝瑞基因穩居無創產前基因測序龍頭，位居行業第一梯隊。在國家和地方對無創產前基因測序不斷推出優惠政策的驅動下，無創產前基因檢測產品得到快速普及，整體平均滲透率有望超50％；未來行業競爭不斷加劇，可能形成兩超多強的市場競爭格局。

無創DNA產前檢測，又稱為無創產前DNA檢測、無創胎兒染色體非整倍體檢測等。根據國際權威學術組織美國婦產科醫師學院委員會，無創產前DNA檢測（Non－invasive  Prenatal Testing）是應用最廣泛的技術名稱。

無創DNA產前檢測技術僅需采取孕婦靜脈血，利用新一代DNA測序技術對母體外周血漿中的游離DNA片段（包含胎兒游離DNA）進行測序，并將測序結果進行生物信息分析，可以從中得到胎兒的遺傳信息，從而檢測胎兒是否患三大染色體疾病。

無創產前基因診斷產業鏈整體完善

從產業鏈看，無創產前基因診斷產業鏈上中下游分別為設備耗材供應商、測序服務和生物信息分析機構以及用戶。

無創產前基因測序行業的上游為測序儀、測序試劑和耗材的供應商，代表公司為Illumina、Thermo  Fisher、Roche等；

中游主要是測序服務機構以及生物信息分析機構，代表公司為華大基因、貝瑞基因、達安基因、迪安診斷、Illumina等；

下游為測序服務的用戶，主要是個人、醫院、制藥企業、政府研究機構、高校研究機構等。

無創產前基因診斷進入快速發展階段

無創產前基因檢測在我國發展較晚，但是發展速度較快。1997年，香港中文大學李嘉誠健康科學研究所的盧煜明（Dennis Ming Yuk  Lo）教授發現了孕婦外周血中存在游離的胎兒DNA，并發展出了一套新技術來準確分析和度量母親血漿內的胎兒DNA，是無創DNA產前檢測的奠基人。

2005年，第二代測序技術出現，可測試胎兒性別、染色體比例情況，無創產前基因檢測進入穩定發展階段。

2014年起，華大基因、達瑞生物、博奧生物等公司NIPT產品陸續獲得獲藥監局認證，無創產前基因檢測進入快速發展階段。

無創產前檢測優勢明顯

與傳統的產前篩查和診斷技術相比，無創產前檢測集合了無創、檢測周期短、操作便捷、安全性高、準確率高等多方面的優勢，其中現階段對21－三體綜合征和18－三體綜合征的檢出率可以達到100％，特異性為97．9－99．7％。

利好政策推動無創產前基因診斷普及率提升

無創產前基因檢測相對于傳統檢測手段明顯的優勢促使國家政策大力驅動我國無創產前基因檢測行業發展。從技術上看，《粵港澳大灣區發展規劃綱要》、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》等政策推動無創產前基因技術發展，推動基因檢測和診斷等新興技術在各領域應用轉化，支持生物信息服務機構提升技術水平。

從準入門檻看，所有具備先關資質的醫療機構、醫學檢驗所均可開展無創產前篩查與診斷，不再受試點限制。

從區域政策看，河北省、山東省、湖北省、重慶、浙江省、福建省等省市紛紛出臺政策，降低無創產前基因檢測服務價格，將其納入醫保范圍，開展孕婦無創產前基因免費篩查項目等，推動無創產前基因檢測普及。