百濟(jì)神州公布抗PD-1抗體聯(lián)合化療數(shù)據(jù)

2020-09-21 14:35

億歐大健康9月21日獲悉，近日百濟(jì)神州首次公布了抗PD－1抗體百澤安?聯(lián)合化療（RATIONALE 304），用于治療一線局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的藥物的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

RATIONALE 304旨在評(píng)估百澤安聯(lián)合培美曲塞及鉑類化療藥物（卡鉑或順鉑），對(duì)比僅用培美曲塞與鉑類化療藥物，用于治療一線IIIB期或IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。目前共有334例患者在中國(guó)入組了該試驗(yàn)，以2：1的隨機(jī)比例接受了百澤安（每三周200mg給藥）聯(lián)合化療（A組）或是僅用化療（B組）的治療。

根據(jù)百濟(jì)神州公布的數(shù)據(jù)顯示，A組中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9．7個(gè)月，與僅用化療的B組的7．6個(gè)月相比有顯著提高。經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)基于實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1．1版評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）在A組中分別為57．4％和89．2％，相比較之下，B組中分別為36．9％和81．1％。百澤安?聯(lián)合化療在患者中產(chǎn)生了更長(zhǎng)的緩解持續(xù)時(shí)間（DoR），其中中位DoR在A組和B組中分別為為8．5個(gè)月和6．0個(gè)月。

截至數(shù)據(jù)截點(diǎn)2020年1月23日，中位隨訪時(shí)間為9．8個(gè)月，A組中的97例患者（43．5％）以及B組中的20例患者（18．0％）仍在接受試驗(yàn)治療。

百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示：“百濟(jì)神州正在多項(xiàng)針對(duì)肺癌的III期臨床試驗(yàn)中對(duì)百澤安?進(jìn)行評(píng)估，其中包括目前正在接受審批的針對(duì)一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 307（結(jié)果早前在2020年ASCO被公布）、針對(duì)II／IIIA期非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 315、針對(duì)一線廣泛期小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 312。”

作者：秘叢叢來源：億歐

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