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過去幾年,本土器械創新迅速崛起,一級市場誕生了聯影醫療、啟明醫療、微創心通等獨角獸公司,二級市場邁瑞醫療市值超3000億元,春立醫療股價實現了2年10多倍漲幅。種種表現似乎都預示著國產醫療器械的黃金時代已至。

那么,中國醫療器械到底處于什么階段?中國過去40年醫療器械產業發生了哪些變遷?美股的醫藥牛股對國內投資有什么啟示?醫療器械中哪些細分領域更具發展前景?

2019年四月,海通證券發布報告《黃金時代:中國醫療器械創新大潮開啟》,提出了器械黃金時代的觀點,引發行業討論。如今,海通證券經過持續的調研研究發布了報告《器械黃金時代:本土創新的崛起》,回答了以上問題。

報告指出:

1、在全新的器械領域,如TAVR、結直腸癌早篩、可吸收支架、心室輔助裝置(人工心臟)等器械細分領域國產企業先于外企獲批,國產占據主導,意味著未來中國器械增量市場很可能由國產占據主導。

2、傳統的器械領域,國產企業在高端逐漸突破,PET-CT、高端彩超、化學發光、高端監護儀、骨關節器械等國產替代率不斷提高,中國醫療器械存量市場國產替代已經開始有質的變化。

3、中國醫療器械行業正發生著深刻的變化,中國醫療器械本土創新迅速崛起,中國醫療器械投資迎來黃金時代。

藥品VS器械,哪個領域更利于國產企業發展?

在創新藥品方面,境外企業占據主導地位。2019年,NMPA共批準53個新藥,其中進口新藥共39個,國產新藥僅14個,國產占比26．4%。

相比藥品,創新醫療器械則是由國產企業占據主導。2019年,技術含量較高的第三類醫療器械共1335項獲批,其中境內1055項,占79．0%。2014年創新醫療器械特別審查程序開啟以來,截止2019年末,共獲批73個創新器械,其中國產72個,占比98．63%。

從營收角度,也可看出本土器械企業生存環境良好�？鐕�藥企在中國業績較強勢,例如:輝瑞普強、阿斯利康的中國區總收入分別達到全球總收入的26%和21%。反觀跨國器械公司,中國區業務占其業務比重較小,甚至部分器械公司未單獨披露中國區收入,僅是作為亞太區或者新興市場的一部分合并披露�？鐕�器械巨頭中,海通證券估計美敦力中國區收入占比不到10%(新興市場收入占比15%)。

跨國制藥公司與跨國器械公司的中國區收入

在器械細分領域,國產企業正加速發展。如化學發光領域,在2019年,邁瑞、安圖等國產企業收入增速遠快于IVD巨頭羅氏(<10%)。聯影醫療在高端MRI、 PET-CT等方面也打破了進口壟斷,開始搶占跨國器械企業占領的市場。

總而言之,相比藥品,國內醫療器械領域的發展機會及發展環境都更加優異。

中國醫療器械40年:從代理到原創,從低端到高端

中國醫療器械企業發展至今,大概可分為三個階段。第一階段,以邁瑞醫療、安圖生物、邁克生物等為代表的國產企業,從代理起家,由代理轉為自主研發,研發的產品也逐漸從低端走向高端。

第二階段,順應國產替代戰略,以樂普醫療、微創醫療為代表的國產企業,專注研發技術含量高的醫療器械,與跨國器械企業爭奪國內市場。

第三階段,以啟明醫療、心脈醫療、聯影醫療、南微醫學為代表的國產企業,自主研發,本土創新,部分國產原創產品甚至在國際上處于領先位置。

創新是中國醫療器械產業發展的核心,研發投入決定了市值的天花板。例如,中國醫療器械公司排名第一的邁瑞醫療2019年研發費用超過16億元,累計研發投入已超100億人民幣,如今市值已超3000億元。

美股醫藥公司發展成熟度較A股高,美股醫藥股的發展趨勢對A股有借鑒意義。美股從1980年至今,醫藥行業漲幅前十的公司中,器械公司越來越多。2010年醫藥漲幅前十公司中誕生了精密科學、德康醫療、阿比奧梅德、愛齊公司、INSULET等器械牛股。

1980年至今美股醫藥板塊漲幅TOP10公司

可以預見,未來中國醫療器械企業中也將誕生諸多巨頭。那么哪些細分領域更容易催生出巨頭企業呢?海通證券認為,大賽道容易出大市值公司。