【深度】中國多粘菌素市場需求不斷擴大進口產品占比較高

2024-12-10 15:31

目前，我國多粘菌素市場容量小、技術門檻高，且其生產還需要通過藥監局審批認證，因而國內生產企業較少。

多粘菌素治療多藥耐藥（MDR）革蘭陰性菌感染（特別是鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和肺炎克雷白桿菌）憑借良好的臨床療效，受到市場青睞。長期以來，由于抗生素的廣泛使用，細菌的耐藥性增強。多粘菌素作為解決細菌耐藥性問題的重要選項，其市場需求整體增加。

尤其是在人口及抗生素使用大國——中國，由于多粘菌素相關制劑產品獲批上市及大力推廣，中國多粘菌素制劑需求增加，刺激更多企業開發多粘菌素制劑產品，促進了從原料藥制備、制劑生產到藥物推廣使用整條多粘菌素產業鏈的發展。

根據新思界產業研究中心發布的《2024-2029年中國多粘菌素行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，目前，全球雖有多家多粘菌素生產企業，開發出注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素、復方多黏菌素B軟膏等產品，但其原料主要被丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS壟斷。

國內，中美華東制藥具備硫酸多黏菌素B制備能力，并通過藥監局注冊；正大天晴旗下潤眾制藥，及麗珠集團福州福興醫藥具備多黏菌素E甲磺酸鈉生產，并通過藥監局注冊，但原料供給量較小。國內多黏菌素企業，如奧賽康、孚諾醫藥等仍選擇進口Xellia Pharmaceuticals ApS的原料藥進行產品生產。

多粘菌素上游主要是多粘類芽胞桿菌菌種及玉米淀粉、葡萄糖等原材料供應商，多粘菌素生產商用相應的原材料，在一定條件下發酵并提純生產出多粘菌素，然后銷售給下游多粘菌素制劑廠商，由多粘菌素廠商生產出人用或獸用多粘菌素出售。

其中，人用多粘菌素制劑包括注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、復方多黏菌素B軟膏等；獸用多粘菌素包括硫酸黏菌素預混劑、硫酸黏菌素可溶性粉等。

多粘菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物，由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優勢，而成為該類感染的最后一道防線，這也意味著其在臨床上有著不可替代性。目前，我國多粘菌素市場容量小、技術門檻高，且其生產還需要通過藥監局審批認證，因而國內生產企業較少。新思界產業研究人士認為，我國多粘菌素主要企業有潤眾制藥、中美華東制藥、麗珠集團福興醫藥等，各企業產量較小，且部分企業產品出口，僅有少量產品供給國內市場，國內大部分產品從國外進口。

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