深化診斷試劑布局，麗珠集團欲拆分麗珠試劑A股上市

2020-08-10 14:12

“分拆上市”醫藥企業名單中再添一員。8月9日晚間，健康元與麗珠集團雙雙對外公告，為加快公司在診斷試劑及設備方面的發展，麗珠集團擬分拆所屬子公司珠海麗珠試劑股份有限公司（以下簡稱“麗珠試劑”）A股上市。

從股權結構來看，麗珠集團直接持有麗珠試劑 39．43％股權，為麗珠試劑的控股股東，而健康元直接或間接持有麗珠集團44．45％股權，為麗珠集團控股股東——也就是說，倘若麗珠試劑成功上市，A股市場將出現祖孫三代公司同上市的現象。

疫情下試劑盒銷量暴漲

此次擬分拆的麗珠試劑成立于1989年年，是麗珠集團第一家子公司，主要從事診斷試劑的生產和銷售，主要產品有沙眼衣原體抗原診斷試劑盒、人類免疫缺陷病毒HIV ）抗體診斷試劑盒等，其診斷試劑及設備已覆蓋全國各大中型及基層醫院、采供血系統、疾控、第三方體檢中心。

在根植國內業務的同時，麗珠試劑也極其注重全球市場的拓展，數據顯示，截至2019年底，公司共有14個產品在歐盟獲得15個醫療器械證書，其中6個通過TUV國際認證現場檢查。

從業績表現來看，近年來麗珠試劑實現穩步增長。2017年－2019年，麗珠試劑分別實現營業收入6．49億元、7．08億元、7．55億元；分別實現凈利潤7089．18萬元、1．02億元、1．05億元。截至2019年底，麗珠試劑資產總計7．46億元。

疫情爆發以來，麗珠試劑與中國科學院武漢病毒研究所合作研發了新型冠狀病毒 IgM 抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、新型冠狀病毒 IgG 抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、新型冠狀病毒 IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒 IgG 抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒 IgM／IgG 抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）等多項產品。

其中，1月30日，麗珠試劑聯合中國科學院武漢病毒所推出了首個新型冠狀病毒IgG／IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），根據麗珠集團2月4日發布的相關結果數據，該新型試劑盒最快15分鐘內出結果。

在4月24日麗珠集團的調研記錄中提及，該新型試劑盒于三月中旬獲批上市，從訂單情況來看，由于獲批時國內市場疫情基本得以控制故國內訂單有限，而海外疫情當時正處于爆發期，公司隨后重點積極開拓與爭取海外訂單銷售，一季度實現試劑出口銷售捷克50萬人份。

對于之后的銷售情況，中信建投曾在一份研報中預計，2020年全年試劑盒有望為麗珠集團貢獻超過10億元收入。

具體來看，公司新冠病毒檢測試劑盒從4月份開始拿到較為理想的海外訂單，產能從最初的20萬－30萬人份／天，最高峰可達40萬－50萬人份／天，預計二季度訂單總數可以達到3000萬人份，預計下半年公司試劑盒訂單數仍將可觀，全年有望實現總量達到4500萬人份。假設平均每份試劑盒價格為28元，全年有望貢獻收入12．6億元。

診斷試劑產品面臨多方競爭

對于此次拆分的目的，麗珠集團在公告中稱，主要是為了深化診斷試劑布局，拓寬麗珠試劑的融資渠道，進一步加大研發、運營的投入，從而鞏固麗珠試劑的市場競爭力。

不過，從當前整體市場格局來看，麗珠試劑目前面臨的競爭較為激烈。

近年來，國家出臺了一系列鼓勵醫療器械行業發展的法律法規和產業政策，推動了醫療器械尤其是診斷試劑及設備細分行業整體規模的持續擴大，吸引了國內外眾多醫藥企業的加入——這意味著，麗珠試劑已上市的多個診斷試劑產品均面臨市場多個廠商的直接競爭或潛在競爭。

對于這一點，麗珠集團在公告中也供認不諱：若未來市場競爭加劇，而麗珠試劑不能持續優化產品結構、保持技術研發優勢、加強營銷網絡建設，則可能存在無法保持市場前列和持續競爭力的風險，進而對麗珠試劑的業務產生不利影響。

目前來看，在研發上，麗珠試劑有完善的生產質量管理體系，先后通過了國家 GMP 認證、GSP 認證和 ISO13485／ISO9001 認證。研發面積 6000 平方，有五支研發團隊和三大研發中心，分別位于珠海、上海和蘇州，研發人員占比近 20％，年研發投入超過銷售收入的 10％。

作者：漆葉青來源：億歐