聲佗醫療：牙科與耳鼻喉科擦出的火花，“跨界”解決耳聾痛點

2020-07-14 10:09

聲音，看不見摸不著，但是與我們的生活息息相關。想象一下，沒有聲音的世界，聽不見音樂，獲取不到聲音信息，難以溝通交流，無法通過聲音辨別方位……其實，有許多人生活在沒有聲音的世界里。

世界衛生組織2019年曾發布數據：全球大約有4．66億人患有殘疾性聽力損失，其中3400萬是兒童，約三分之一65歲以上老年人有殘疾性聽力損失。據估計，到2050年全球將有9億多人出現殘疾性聽力損失，11億年輕人（年齡在12至35歲之間）面臨聽力損失的風險。世衛組織預估，聽力損失每年給全球造成的損失達7500億美元。

在中國，聽力殘疾人數量眾多，占殘疾人總數的34．2％。中國殘聯公布的一項統計數字顯示，全國目前約有8500萬殘疾人，其中聽力言語殘疾人數最多，有近三千萬人。其中0－6歲的聽力殘疾兒童約13．7萬人，每年新生聽障兒童2－3萬人。

面對聽力損失，目前已有干預措施可預防、識別、處理聽力損失，如助聽器、植入人工耳蝸等輔助器具。需要說明的是，市場上眾多助聽器產品主要針對雙側耳聾患者，針對單側耳聾群體的產品較少。

6月19日，聲佗醫療宣布其牙骨傳導聽力系統“品音？”正式上市，該產品可用于單側感音神經性聽力損失或傳導性聽力損失的成人患者，彌補了單側耳聾專業產品市場空白。

（品音牙骨傳導聽力系統，企業供圖）

聲佗醫療成立于2016年，是一家專注于骨傳導聽力設備研發、生產、銷售的創新企業。聲佗醫療總部位于上海國際醫學園區，此前曾獲得數千萬元投資。目前，聲佗醫療正開展新一輪融資。

位居2010十大醫療創新榜單首位，引入中國進行商業化生產

聲佗醫療CEO普強凌長期從事醫療領域，曾參與過微創介入、腫瘤治療、手術機器人等高端醫療器械項目。他認為，現階段從事“救命”行業的人足夠了，但是提高人們生活質量的從業者較少。因此，普強凌決心為人們提高生活質量而努力，他選定的便是聽力行業。

聽力行業是與人們生活質量息息相關的行業，未來發展機會大。例如，老年人聽力受損，在以往，大家得過且過，從未在乎；而今，人們對生活質量的要求越來越高，更多的人希望享受到健康快樂的生活，愿意為正常的聽力功能買單。

聽力行業在國內還屬于發展初期，而在國外已是成熟行業。普強凌介紹：“聽障人群使用助聽器的比例，中國僅為4．3％，美國為30．2％；使用助聽器人群中的雙耳驗配率，中國僅為20％，美國為72％。但是我們相信，隨著中國經濟的發展，醫療技術的提升，人們對于健康需求的提高，我國聽力行業將呈現逐步增長的態勢。”

聲佗醫療的牙骨傳導聽力系統“品音？”，技術來源于美國硅谷的Sonitus Medical公司。最初，牙科專家、原隱適美CTO在與耳鼻喉科專家交流時發現牙齒是傳導聲波震動的優選路徑。“跨界”交流碰撞出的火花為聽力受損人群提供無創優選解決方案帶來了一絲希望。但是當時，牙科、芯片、電池、材料等技術尚不成熟，難以實現聲波牙骨傳導。

牙骨傳導技術研究沒有因為技術限制而停止。在2010年由美國最頂尖的克里夫蘭醫院發布的十大醫療創新榜單中，新式骨導式助聽器位居榜首，被譽為“具臨床意義和商業價值、且惠及廣大病患的創新成果”。

對于牙骨傳導技術，經過十年鉆研，Sonitus Medical公司成功完成了臨床驗證，但由于在美國的生產成本過高，妨礙了產品商業化。在一次硅谷考察中，普強凌偶然接觸到了牙骨傳導系統，一番分析后，決心收購該產品的所有技術和專利。中國在供應鏈、生產成本、市場容量等方面具有顯著優勢，因此，普強凌計劃在中國進行產品商業化生產。

截至目前，聲佗醫療的“品音？”牙骨傳導系統擁有自主知識產權、發明專利128項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區。同時，品音？牙骨傳導系統已獲得美國FDA認證，中國NMPA二類醫療器械注冊證。普強凌介紹：“這也是目前全球唯一獲批上市的牙骨傳導聽力系統，填補了國內單側聾市場產品的空白。”

臨床金標準般的效果，高舉高打拓展市場

人類感知聲音的主要途徑有空氣傳導和顱骨傳導兩種，一般而言，人們并不需要利用自己的顱骨去感受聲音，但當外耳和中耳的病變使聲波傳遞受阻時，則可以利用骨傳導來彌補聽力，品音？牙骨傳導系統便是基于該原理而研發而成。

具體來說，耳背機接收聲音信號，通過NFMI技術傳遞到口內機上，口內機將聲音信號轉化為震動，因為牙齒與顱骨相連，所以口內機的振子在振動牙齒的時候，顱骨也在震動，這樣就越過聽力損傷的外耳與中耳，直接通過顱骨震動引起耳蝸震動，再把信號通過聽神經傳遞到大腦。

（聲波通過牙骨傳導，企業供圖）

值得一提的是，傳導聲音的牙骨與顱骨相連，人的上頜牙齒與牙槽骨本身是顱骨的一部分，二者緊密鑲嵌，中間不經過軟組織和關節，聲音通過這個環節的骨傳導不會發生損失，可以將高質量震動信號無損耗地通過顱骨傳導到耳蝸，保證了音質和細微聲音信息不損失。

因此，品音？牙骨傳導系統是一款無需手術的可穿戴的聽力設備，利用天然牙骨，無創地達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果，并避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導對聲音衰減的局限性。同時，品音？牙骨傳導系統產品美觀度高，且適用于多類聽力障礙患者，不僅包括單側性耳聾，還包括傳導性耳聾和混合性耳聾。

（品音？牙骨傳導系統產品美觀度高，企業供圖）

產品上市僅兩周，聲佗醫療高舉高打，首先進駐頂尖醫院市場，并受到其高度認可。下一階段，聲佗醫療將逐步下沉市場，從頂級醫院向基層醫療機構、社區醫療機構滲透。普強凌表示：“聲佗醫療在國內臨床骨導領域是領導者，因此我們進入市場，也要有領導者的風范。我們將帶動國內聽力行業發展，用中國制造的全球品牌，用獨創的技術，改變在單側耳聾市場一直缺乏可接受的解決方案的局面。”

截止目前，聲佗醫療產品已進入復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、鄭州大學第一附屬醫院、華西醫院等多家耳鼻喉科頂級醫院。同時，聲佗醫療已與多家連鎖助聽驗配機構達成合作，推廣產品。普強凌介紹：“品音？牙骨傳導系統進入醫院后，受到了專家、醫生和患者的認可。這也讓我們充滿了信心——商業化成功的信心。”

關于未來規劃，聲佗醫療計劃首先將現有產品商業化，同時將在研產品逐步推出。普強凌最后談到：“我們希望做聽力行業的‘華為’，促進整個行業的發展，惠及更多患者。”

作者：張靖