角膜塑形鏡國內(nèi)市場增長迅速、規(guī)模或達(dá)200億,仍面臨三大挑戰(zhàn)
這說明,國產(chǎn)角膜塑形鏡與進口產(chǎn)品的材料供應(yīng)較為集中,也說明國內(nèi)企業(yè)在原材料研發(fā)制造上還有巨大空間。

角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)圖譜,動脈網(wǎng)制圖
近年來,國內(nèi)企業(yè)也逐漸在往材料方面布局。根據(jù)愛博諾德向上交所提交的科創(chuàng)板申報材料披露,其角膜塑形鏡材料之前主要從Contamac采購,但已于2017年啟動了自制材料的研發(fā),并與外購材料進行測試對比,符合一致性評價標(biāo)準(zhǔn);目前公司已獲得了藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可以使用自制原材料生產(chǎn)角膜塑形鏡。
此外,專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用生物材料的昊海生科在2017年收購了Contamac,計劃從上游原材料入手,布局角膜塑形鏡研發(fā)制造。Contamac生產(chǎn)的視光材料銷往全球近70個國家和地區(qū),是全球最大的獨立視光材料生產(chǎn)商之一。2019年,Contamac自主研發(fā)的新一代高透氧角膜接觸鏡材料Optimum Infinite通過美國FDA核準(zhǔn)上市,透氧率超過180,是目前全球透氧率最高的視光材料之一。
設(shè)計方面,幾乎所有產(chǎn)品都已采用第四代四弧區(qū)反幾何設(shè)計,不同品牌在各個弧區(qū)的細(xì)節(jié)處理上有所不同,以達(dá)到與角膜地形不同程度的匹配,最終決定其矯正度數(shù)的范圍和佩戴體驗。
普諾瞳(愛博諾德產(chǎn)品)角膜接觸鏡的基弧區(qū)采用與角膜面形表達(dá)式一致的非球面設(shè)計,與眼角膜地形更好匹配,提高鏡片定位精度,達(dá)到舒適的配戴體驗;反轉(zhuǎn)弧采用非同心設(shè)計,保證淚液儲存空間,提供穩(wěn)定的塑形效果;定位弧區(qū)也非球面設(shè)計,并根據(jù)中國人眼大樣本量調(diào)查結(jié)果研發(fā),適應(yīng)更廣泛的人群,可降低驗配時選片的操作難度。該公司已申報一系列核心專利,用于保護其特殊設(shè)計。
阿爾法(Alpha Corporation產(chǎn)品)的定位弧區(qū)分為2段,主要目的是使鏡片得到更良好的中心定位。此外,戴夢維(歐普康視產(chǎn)品)的特殊設(shè)計使其可矯正的近視度數(shù)高達(dá)600度。
除了材料和設(shè)計,加工工藝也是影響角膜塑形鏡使用效果的重要一環(huán)。歐幾里得(Euclid Systems Corporation產(chǎn)品)已采用微電腦控制的空氣動力磁懸浮車床進行切削制作,減少車床電流共振干擾,提高加工精密度,增加鏡片表面光潔度,免除拋光工藝,相對的矯正效果、佩戴舒適度也會更好一些。
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