本周政策頻繁，集中在醫藥和醫療器械領域；微醫再入股A股上市公司

2019-08-05 10:04

行業大事

關鍵詞：商業合作

【甘肅省人民醫院聯合中國電信蘭州分公司，助力5G智慧醫療事業發展】7月29日，甘肅省人民醫院與中國電信蘭州分公司簽訂5G智慧醫療應用戰略合作協議，標志著雙方合作開啟5G智慧醫療應用新時代。“5G的應用是網絡信息技術發展史和醫療衛生事業發展史上的又一個里程碑，將為現代化的生活理念和思維方式帶來一次顛覆性的升級，也必將為智慧醫療、智慧健康帶來全新模式。”甘肅省人民醫院院長錢耀文在致辭時說。

【HLT聯合清華北腫發布新成果，智能臨床研發開啟新時代】 7月29日，開心生活科技（HLT）聯合清華大學（自動化系）－醫渡云（北京）智慧自主醫療系統聯合研究中心，在清華大學發布最新智能臨床試驗創新成果，并與北京大學腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構合作成立“智能臨床試驗創新基地”，藥物臨床研發進入人工智能新時代。

【輝瑞與邁蘭合并，創建一家新的全球制藥公司】 7月29日，輝瑞公司發布消息，輝瑞旗下專利到期品牌和仿制藥業務部門輝瑞普強（Pfizer Upjohn）將與邁蘭合并，創建一家新的全球制藥公司。根據結構為全股票、反向莫里斯信托交易的協議條款，每股邁蘭股票將轉換成新公司的一股股票。輝瑞股東將擁有合并后新公司57％股份，而邁蘭股東將擁有43％股份。

【IONTAS宣布與Teva Pharmaceuticals達成新的抗體優化協議】 7月29日，IONTAS Limited宣布與Teva Pharmaceutical達成協議，將其技術和專業知識應用于優化用作生物治療劑的人類抗體。IONTAS首先將為Teva應用其專有技術，提供針對特定目標的一組優化抗體。Teva將來可以選擇進入進一步的優化計劃，包括篩選適用于可開發抗體的生物物理特性的選項。

【Prenetics與一Watsons合作，出售其新款消費者DNA測試】 7月29日，Prenetics宣布其正與A．S． Watson Group合作。Watsons的香港商店和網站將成為亞洲第一家銷售Prenetics消費者DNA檢測試劑盒Circle DNA的零售商，并且之后將在Watsons的其他亞洲市場推出。屈臣氏在亞洲和歐洲的25個國家擁有15，200家門店，并聲稱自己是世界上最大的健康和美容零售商。

【Exact Sciences與Genomic Health達成合作，合并創建癌癥診斷公司】 7月30日，專注于癌癥篩查技術的Exact Sciences公司和基因檢測公司Genomic Health公司宣布，雙方將合并成為一個新的大型癌癥診斷公司。這一合作金額高達28億美元。

【Biodesix和Immodulon宣布合作，使用機器學習進行胰腺癌治療研究】 7月30日，Biodesix和Immodulon Therapeutics Ltd．宣布開展生物標志物研究合作。合作將側重于使用Biodesix Diagnostic Cortex？機器學習平臺分析使用IMM－101治療的晚期胰腺癌患者的循環蛋白質組。

【Genomic Vision和Sanofi在生物制造領域基因治療項目簽署了研究協議】 7月30日，Genomic Vision宣布已于7月24日與Sanofi在基因治療項目的生物制造領域簽署了一項研究協議。該協議的財務條款尚未披露。在與Sanofi達成的協議框架內，Genomic Vision將對弗雷明漢研究中心（美國波士頓）的Sanofi細胞系進行遺傳鑒定。

【NanoString與梅奧診所達成合作，將開發新型高風險乳腺癌和白血病檢測方法】7月30日，NanoString和梅奧診所實驗室宣布合作，將使用NanoString公司新型GeoMx數字空間輪廓儀開發乳腺癌和白血病臨床測試，合作協議的財務條款尚未披露。GeoMx結合空間和分子分析技術，以單細胞分辨率生成整個組織圖像，同時每天為多達16－20張組織切片提供數以萬計的RNA或蛋白質分析物的數字分析數據。這種空間圖譜的組合使研究人員能夠快速評估組織樣本中的生物學意義。

【平安好醫生與衢州市衛健委簽署戰略合作協議，共建互聯網醫院】 7月30日，衢州平安互聯網醫院建設戰略合作簽約儀式在衢舉行。衢州平安互聯網醫院建設戰略合作簽約后，平安好醫生與衢州市衛健委雙方將利用各自優勢，整合衢州市實體醫療資源以及平安好醫生“互聯網＋醫療健康”模式，擴大醫院、醫生與患者的生態圈，推進衢州市醫療衛生服務領域“最多跑一次”改革和醫聯體醫共體建設，共建衢州平安互聯網醫院。

【天境生物與美國TRACON宣布TJD5在美完成臨床I期首例腫瘤患者給藥】8月1日，天境生物與美國TRACON Pharmaceuticals公司聯合宣布天境生物自主研發的CD73抗體TJD5在美國完成臨床I期首例晚期實體瘤患者給藥。在本次臨床I期試驗中，TJD5將作為單一用藥使用；同時，TJD5還將與由羅氏已在銷售的PD－L1抗體TECENTRIQ？開展聯合用藥臨床研究。

【GSK與達成輝瑞合作，成立消費保健品合資公司】8月1日，葛蘭素史克宣布已經與輝瑞完成交易，整合雙方的消費保健品業務，成立一家全球領先的合資公司。在新的合資公司中，葛蘭素史克持有68％的股份，擁有控股權，輝瑞持有32％的股份。合資公司將兩家公司的高度互補、備受消費者青睞的消費保健品牌組合在一起，其中包括GSK的舒適達、扶他林和必理通，以及輝瑞的Advil，善存和鈣爾奇。以基于科學的創新為基礎，合資公司成為OTC產品領域的全球領導者，同時在所有關鍵地區（包括美國和中國）的市場份額均位居第一或第二的位置。

【MediBeacon與華東醫藥在大中華區達成3000萬美元投資和獨家商業化合作】 8月1日，MediBeacon宣布已經與在深圳證券交易所上市的華東醫藥達成最終協議。該協議將為MediBeacon在大中華區的資產組合提供獨家權利。

【微軟印度與Apollo醫院聯合成立印度國家臨床協調委員會，負責人工智能心血管疾病風險評分API】 8月1日，微軟印度和Apollo醫院集團宣布聯合成立印度國家臨床協調委員會（NCCC），作為微軟AI+醫療保健計劃的一部分，負責人工智能心血管疾病風險評分API。

【ThirdEye與Dolphin合作，用X2 AR眼鏡幫助醫生診療】 8月1日，ThirdEye與便攜式超聲儀廠商Dolphin Medical Imaging合作，旨在推動AR眼鏡在醫療場景的應用。據悉，最初兩家公司將ThirdEye X2 AR眼鏡用于幫助臨床醫生在尿道管上尋找血管，而現在則將X2與移動設備結合，將Dolphin超聲儀的數據實時投射在醫生眼前。

【REGENXBIO宣布與輝瑞達成研發許可協議，合作開發基因療法】 8月1日，REGENXBIO公司宣布與輝瑞公司達成研發許可協議，允許輝瑞公司使用REGENXBIO專有的NAV腺相關病毒9載體開發基因療法，治療弗里德賴希共濟失調，改善患者生活。根據許可協議，REGENXBIO授予輝瑞公司一項非獨家全球許可，授權使用NAV AAV9載體開發和推廣治療FA的基因療法。REGENXBIO將獲得預付款，并有可能獲得基于開發和商業化里程碑的后續付款，以及包含該公司知識產權的產品的銷售額分成。

【Pfizer宣布與GlaxoSmithKline成立合資公司，成為全球最大的非處方藥品牌】8月1日，Pfizer宣布與GlaxoSmithKline成立合資公司，將各方的消費者醫療保健業務合并，將在緩解疼痛，呼吸和維生素，礦物質和補充劑以及治療性口腔健康方面處于領先地位。此合資公司將在美國排名第一，在中國排名第二，成為全球最大的非處方藥（OTC）業務品牌。根據交易條款，Pfizer擁有該合資企業32％的股權，而GSK擁有68％的股權。合并后的業務將在全球范圍內作為GSK Consumer Healthcare運營，由首席執行官Brian McNamara領導。

【e－therapeutics與諾和諾德達成協議，擴展在2型糖尿病領域的研發合作】 8月2日，e－therapeutics公司宣布與諾和諾德（Novo Nordisk）公司達成協議，擴展在2型糖尿病領域的研發合作。此前，兩家公司已經在使用e－therapeutics公司的網絡驅動藥物開發平臺（Network－Driven Drug Discovery， NDD），在2型糖尿病領域發掘創新生物機制和治療手段。

【Antikor宣布以310萬美元與Essex Bio－Technology簽訂投資協議，在癌癥治療進行合作】 8月2日，Antikor Biopharma Ltd宣布以310萬美元與Essex Bio－Technology旗下子公司Essex Bio－Investment簽訂投資協議，建立合作關系。該協議將幫助Antikor鞏固和擴大其實體腫瘤小型共軛療法的行業地位。

FDA動態

【美國FDA授予Orchard公司OTL－103再生醫學先進療法資格（RMAT）】 7月30日，Orchard Therapeutics公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其基于自體造血干細胞（HSC）的基因療法OTL－103治療Wiskott－Aldrich綜合征的再生醫學先進療法資格（RMAT）。RMAT是2016年12月美國修改“21世紀治愈法案”的再生醫療條款時，為了加速創新再生療法的開發和審批而制定的一種Fast track制度。

【拜耳前列腺癌新藥darolutamide獲FDA批準上市】 7月31日，拜耳宣布美國FDA批準darolutamide，一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。FDA此次批準darolutamide上市，是基于darolutamide在名為ARAMIS的3期臨床試驗中的表現。試驗結果顯示，與安慰劑聯合雄激素剝奪療法（ADT）相比，darolutamide聯合ADT顯著改善無轉移生存期（MFS），這意味著患者轉移或死亡風險降低59％。

【百特新一代腎臟替代治療PrisMax系統和TherMax血液加溫器獲FDA批準上市】 7月31日，醫療技術公司Baxter International（百特）宣布其PrisMax系統和TherMax血液加溫器獲FDA批準。兩款產品分別是新型腎臟替代治療（CRRT）和血漿置換（TPE）設備。PrisMax系統基于百特的Prismaflex專利技術，主要用于治療急性腎損傷（AKI）、CRRT和自身免疫性疾病。美國每年約有500萬AKI患者，且患病率還在逐年上升。TherMax血液加溫器專門輔助PrisMax系統，在治療過程中加熱凈化后的血液以便其流回體內，對維持患者正常體溫起著重要作用。

【FDA授予治療一線肝癌Keytruda－Lenvima組合突破性療法認定】 8月2日，Nektar Therapeutics和百時美施貴寶（BMS）聯合宣布，FDA授予Nektar公司在研療法bempegaldesleukin（NKTR－214）和BMS的PD－1抑制劑Opdivo（nivolumab）構成的組合療法突破性療法認定，治療初治無法切除或轉移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一種IL－2信號通路激動劑，它傾向與CD122受體結合。FDA的突破性療法認定代表著這一靶向IL－2信號通路的激動劑在增強免疫檢查點抑制劑療效方面的一個重要突破。

【Voluntis腫瘤學數字療法Oleena軟件獲FDA批準上市】 日前，數字療法領域的領先公司Voluntis公布，FDA批準其Oleena軟件上市，用于管理腫瘤學相關癥狀和遠程監控患者。新聞稿指出，Oleena是第一款能夠針對所有癌癥適應癥的FDA二類醫療器械軟件（Class II Software－as－a－Medical Device）。Oleena能夠支持自我管理癌癥患者的常見副作用，包括腹瀉、疼痛和惡心。利用名為Theraxium Oncology的獨有算法，它能夠支持接受多種癌癥診斷和抗癌療法的患者，包括化療，免疫療法和靶向療法（例如PARP，PI3K，CDK4／6抑制劑）。

【MEDICREA？宣布旗下TULIP GENESIS獲FDA批準，為退化性和復雜脊柱畸形提供解決方案】 8月2日，MEDICREA？宣布旗下TULIP GENESIS？，作為其UNiD？ASI平臺技術的一部分，已獲得FDA批準。TULIP GENESIS？是一種先進的綜合頂部裝載螺桿系統，為退化性和復雜脊柱畸形提供解決方案，是唯一經FDA批準的頂部裝載螺桿系統。MEDICREA？的UNiD？ASI平臺利用人工智能和最新的臨床研究，使外科醫生能夠在術前計劃病例；嵌入在平臺內的人工智能允許外科醫生獲得脊柱上方和下方的可視化圖像補償機制，這些功能很可能基于其手術計劃而被使用。

【默沙東PD－1抑制劑Keytruda獲FDA批準，治療食管鱗狀細胞癌患者】 8月1日，默沙東宣布公司重磅PD－1抑制劑Keytruda獲FDA批準作為單藥療法治療復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。這些患者腫瘤表達PD－L1（CPS＞10），而且在接受過一種或多種前期系統治療后疾病繼續進展。Keytruda是默沙東開發的人源化抗PD－1單抗療法。它通過阻斷PD－1受體與PD－L1和PD－L2的結合，提高身體免疫系統發現和殺傷癌細胞的能力。

【FDA批準Bayer的Nubeqa？，一種對非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的新療法】

8月1日，Bayer旗下Nubeqa？雄激素受體抑制劑獲得FDA批準，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。FDA批準的基礎是Nubeqa？雄激素剝奪療法的III期ARAMIS試驗的評估結果，證實達到了無轉移生存的主要有效終點。Nubeqa？由Bayer和Orion Corporation聯合開發，將提供成人口服片劑。

人事變更

【原360副總裁顏水成擔任依圖科技CTO】 7月29日，原360集團副總裁、人工智能研究院院長顏水成加入人工智能公司依圖科技，擔任首席技術官（CTO）一職，主要負責AI 基礎研究。目前，依圖管理團隊主要包括創始人兼首席執行官朱瓏、聯合創始人林晨曦、首席創新官（CINO）呂昊以及首席技術官顏水成。

【華仁藥業執行總裁宣布辭職】 7月31日，華仁藥業發布公告顯示，公司董事會已收到公司執行總裁蔡孟杰的辭職申請。蔡孟杰因個人原因辭去公司執行總裁的職務且不再擔任公司其他職務，其原定任期自2018年3月29日起至第六屆董事會任期屆滿之日止。根據《公司法》、《公司章程》等相關規定，蔡孟杰的辭職申請自送達董事會之日起生效。截至公告日，蔡孟杰持有公司股份總數為20，000股，占公司總股本比例0．0017％。

【羅氏黃柏興加盟迪安診斷】 近日，原羅氏中國區總經理黃柏興將加盟迪安，任迪安診斷董事、高級管理顧問。

【阿波羅醫療集團任命Dattatreyudu Nori博士為阿波羅癌癥中心國際主任】 日前，阿波羅醫療集團（Apollo Hospitals）任命國際知名放射腫瘤科專家Dattatreyudu Nori教授（博士）為阿波羅癌癥中心國際主任。本月開始，一年內Nori博士將在印度阿波羅醫療接受10次咨詢，為期4個月。他將幾乎全年通過Ask Apollo平臺提供服務。Nori博士擁有40多年的經驗，是全球癌癥研究方面的公認思想領袖，與癌癥治療相關的諸多突破性和創新發展都應歸功于他。Nori博士還是聯合國國際原子能機構的顧問，就發展中國家癌癥治療指南的制定提供咨詢意見。

深度報告

【世界衛生組織發布《2019年全球煙草流行報告》】 近日，世界衛生組織發布《2019年全球煙草流行報告》，認為“雖然就電子煙觸發的具體風險還沒有作出結論性評估，但毫無疑問，電子煙有害”。報告提醒各國政府和消費者不要輕信煙草企業關于電子煙等產品的宣傳，“電子煙損害小”等說法只是煙草企業的宣傳策略，應加強對電子煙市場的監管。

【《2019年消費者金融素養調查簡要報告》發布，不足三成受訪者選擇商業保險養老】 7月31日，中國人民銀行金融消費權益保護局發布了《2019年消費者金融素養調查簡要報告》，《報告》中關于保險消費者的素養調查結果值得保險行業關注。其中，當詢問消費者預期如何保障在老年的開支時，有28．72％的受訪者表示“依靠商業養老保險。”這也說明，通過商業保險養老的觀念還未深入人心，商業養老險仍有很大的發展空間。

【蘇寧金融研究院發布《銀發人群消費趨勢報告》】 近日，蘇寧金融研究院發布的《銀發人群消費趨勢報告》，旨在剖析當前老年人群的消費偏好與消費趨勢，并對各個領域潛在的商機進行預判，以期給讀者朋友帶來一些啟發。

本《報告》共分為四個部分：1、數據中的老齡化現實：通過宏觀經濟數據來刻畫當前我國人口老齡化日益加劇的現實；2、“銀發經濟”潛力巨大：有望成為未來支撐國民經濟增長的重要力量；3、老年人消費新畫像：老年人的消費觀念已不同以往，且正在發生四方面變化；4、產業鏈及重點領域：圍繞著日常消費、醫療保健、生活保障、休閑娛樂四大板塊，點出了值得重點關注的六大領域，供投資者與商家參考。

【麥肯錫報告：中國醫藥行業全球競爭力將得到有力提升】 8月1日，麥肯錫發布報告表示，在宏觀環境的推動下，中國醫藥行業正站在新一輪發展的關鍵階段。如果能夠抓住寶貴的機遇窗口，中國醫藥企業全球競爭力和創新也將得到有力提升。報告指出，過去三年，中國醫藥創新生態系統發生了顯著變化，審評審批改革推進新藥臨床試驗和產品上市進程變得更快；與國外同行相比，中國生物科技公司的產品研發管線變得更多更豐富。

【丁香人才發布《2018中國醫院薪酬調研報告》，首次從醫院獲取真實數據】 近日，丁香園旗下專業的醫療行業人力資源服務平臺丁香人才正式發布《2018醫院薪酬調研報告》。該報告對17個省市、40余家醫院、20個重點科室、4大職級梯度、80個具體崗位的薪酬水平進行了直觀呈現和分析，深度解讀當前中國醫院薪酬結構現狀。報告顯示，公立醫院平均薪酬水平比民營醫療機構低10％；區域之間薪酬差異較為明顯，一線省份薪酬水平顯著高于二線省份，相差可達30％。