核心專利技術是新興企業實現突圍必不可少的武器。幸運的是，SeaSpine手握兩項專利技術：Accell骨基質技術和NanoMetalene納米金屬技術。重組上市以來，SeaSpine憑借這兩項核心技術分別推出了多款生物制劑產品和硬件植入物產品，且與競爭對手形成了差異化競爭。

后來的財報數據證明了Keith Valentine的戰略眼光。SeaSpine的骨科生物制劑orthobiologics系列產品和脊柱植入物產品連年盈利，占據了行業先發者的優勢。

財報顯示，2016年以來，SeaSpine的orthobiologics系列產品總收入持續上漲，2016年為6600萬美元，2017年為6900萬美元，2018年為7500萬美元。其中，2018年的增長率達到9％。

脊柱植入物收入同樣從2016年開始持續上漲，2015年為6590萬美元，2017年為6200萬美元，2018年為6800萬美元。其中，2018年，脊柱植入物產品增長率為8％。

穿越火線：生物制劑＋金屬硬件植入物

上文提到，在全球脊柱業務市場中，SeaSpine占2％左右的市場份額。即便是這樣一個份額，同樣要打破巨頭的封鎖，SeaSpine主要依靠的就是把“生物制劑”和“金屬硬件植入物”這兩條產品線走精走細，從而形成產品矩陣，深化市場影響。

SeaSpine的第一條產品線是orthobiologics系列。該系列產品包括脫礦骨基質（DBM）、膠原陶瓷基質以及其他骨移植替代品，屬于創新型骨移植替代品，由天然生物蛋白質和合成材料制造而成，可以在脊柱融合手術中減少使用自體骨移植物。

orthobiologics系列產品包含促進骨骼生長所需的一系列生物特性，旨在解決骨再生的關鍵要素——骨誘導、骨傳導和骨生成，提高脊柱、髖關節以及四肢手術的骨融合率。

其中，DBM制劑能夠在骨愈合過程的不同階段提供蛋白質和其他生長因子。Orthobiologics的脫礦骨基質產品采用該公司核心專利Accell技術，將基于顆粒狀的DBM轉化為分散形式，在早期愈合時提高骨蛋白的生物利用度，提升移植材料的性能。

因此Orthobiologics的脫礦骨基質產品也稱為Accell骨基質，如Accell Evo3和OsteoSurge 300。這些產品由Accell骨基質和顆粒狀脫礦基質復合材料提供骨誘導蛋白，適用于手術早期和晚期。這是SeaSpine與競爭對手提供的DBM產品的不同之處，也是該公司orthobiologics系列的重要產品。

ACCELL EVO3（圖片來自SeaSpine官網）

2017年，SeaSpine推出了OsteoStrand 和Strand 脫礦骨纖維產品線，以及OsteoStrand Plus和Strand Plus產品線，它們都采用了SeaSpine專有的Accell骨基質技術。這些產品提供100％的脫礦骨纖維，旨在促進和幫助融合，最大限度地提高骨誘導含量，同時提供改進的導電基質。

同樣在2017年，SeaSpine還推出了OsteoBallast 和Ballast 脫礦骨基質，這些產品也旨在促進和協助融合，簡化移植物的放置過程并防止移植物遷移，同時最大化DBM含量。

事實證明，SeaSpine的新戰略收效明顯。據財報顯示，SeaSpine的脫礦骨基質（DBM）在美國市場占有14％的份額，比2014年的12．3％有所增加。

2019年底，SeaSpine計劃推出OsteoStrand和OsteoStrand Plus脫礦骨纖維產品的新包裝配置，以簡化DBM纖維的術中水合方法。

此外，SeaSpine在膠原陶瓷基質領域的拳頭產品是IsoTis Mozaik和OsteoStrux，這兩款產品混合了20％1型牛膠原蛋白和80％高度純化的β－TCP，被開發成類似于天然人骨的構成和孔結構，旨在提供多孔支架結構和骨傳導性。

SeaSpine的第二條產品線是脊柱硬件植入物解決方案。該解決方案包括手術所需的植入物產品、微創手術（MIS）和脊柱正畸手術器械以及一次性手術用品，主要用來脊柱減壓、對齊和穩定。

SeaSpine在這一領域的產品多采用NanoMetalene納米金屬技術，旨在最大限度地提高術中靈活性。產品主要有椎體間裝置Hollywood、Hollywood VI和Ventura，椎體間裝置Cambria以及前頸椎獨立系統Shoreline 等。

Hollywood VI System（圖片來自SeaSpine官網）

SeaSpine總裁兼首席執行官Keith Valentine表示，隨著微創手術應用在退行性脊柱疾病治療中的持續增加，SeaSpine將通過推出更多新品占據更大的市場份額。

微創手術比傳統的開放式手術創傷小，通過減小切口大小和組織解剖面積，可減少術后疼痛，加快愈合速度，減少手術并發癥。

在微創手術過程中，外科醫生做一個小切口，將牽開器穿過皮膚和軟組織插入脊柱，形成一條通向脊柱的通道。在整個過程中，牽開器保持在適當的位置以保持肌肉張開。通過這條通道，外科醫生使用小型器械進入脊柱，植入融合所需的植入物。

而SeaSpine推出的iPassage 牽開器和NewPort 管牽開器，可減輕因壓迫脊髓或神經而引起的疼痛。微創手術所需的植入物NewPort可以為小切口提供兩種桿輸送通道，Coral？可提供小型開放的肌肉分離桿輸送通道。

SeaSpine的MIS產品組合還包括一套全面的減壓設備、靜態和可擴展的椎體間裝置，以及螺釘系統，旨在方便外科醫生進入治療區域，同時盡量減少因解剖對人體造成的破壞。

為滿足外科醫生執行畸形手術的各種需求，SeaSpine提供了一系列用于矯正脊柱彎曲的植入物和器械，如Daytona 系列產品。其中Daytona Small Stature Spinal System能夠適用于青少年特發性脊柱側凸，這款產品是為了滿足因解剖限制而需要較低輪廓結構的小型患者復雜畸形病例的標準。

此外，SeaSpine還提供多種配置和材料的植入物，以滿足患者的需求，包括不銹鋼、鈦合金和鈷鉻合金的釘棒等。SeaSpine的擴展接頭和鎖定帽產品以及其他植入物產品組合能夠幫助外科醫生結合各種治療方法，為復雜病例提供多種治療方案。

精細化新戰場

根據iData Research的數據，全球脊柱市場價值超過144億美元，預計到2023年將接近180億美元。在這個市場中，傳統脊柱市場占據78％的份額，其余歸功于微創手術（MIS）應用細分市場。

隨著微創手術應用逐漸擠壓脊柱病變傳統治療方式的生存空間，后者的增長開始放緩，而前者已成為脊柱領域增長最快的細分市場，其復合增長率達到3．6％。

早期進入這一領域的企業正在獲益，SeaSpine便是其中一員。這意味著，SeaSpine將有機會憑借MIS挑戰美敦力、Depuy Synthes以及NuVasive等巨頭的市場領先地位。

Amendia和spine Elements的前首席執行官兼總裁Chris Fair曾在2018年表示，注重效率和成本控制的企業如SeaSpine等，在未來五年將成為脊柱市場中增長較快的中堅力量。

事實上，SeaSpine正在向預期靠攏。截至2018年12月31日，SeaSpine的總收入為1．4億美元，骨科生物制劑產品和脊柱硬件植入物的銷售收入分別為7530萬美元和6810萬美元。收入主要來自北美、歐洲、亞太地區和拉丁美洲。

在財報中，SeaSpine公布了新的戰略布局：優化生產流程，控制產品成本；加大研發投入，加快產品的推陳出新，拉動銷售收入；擴大與醫療機構的合作，了解客戶需求，開發改善臨床結果的新產品。

關于SeaSpine的最新消息來自2019年2月。SeaSpine與法國醫療技術公司Implanet簽署獨家分銷協議。

Implanet專注于開發和生產椎體和膝關節植入物，總部位于法國波爾多，在美國波士頓設有子公司。其旗艦產品JAZZ 是最新一代植入物，旨在改善脊柱融合手術所需的脊柱疾病的治療。JAZZ？受到4套國際專利的保護，已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可和歐洲CE認證。

根據協議，SeaSpine擁有在美國以自有品牌銷售Jazz 系列產品的獨家權利。SeaSpine還有權出售JazzCap ，這是一種專門用于治療退行性脊柱創傷病癥的專有植入物。

對于此次合作，SeaSpine總裁兼首席執行官Keith Valentine表示：“Jazz 系列產品將成為我們綜合脊柱植入物產品系列的一個重要戰略性補充。未來我們打算繼續尋求合作和收購的機會，以鞏固和提升我們的市場地位�！�

可見，開放合作以及收購，將會成為SeaSpine這家年輕的上市企業未來的主要節奏。

文 ｜ 程小琴

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