出品 | 創業最前線

作者 | 張玨

編輯 | 蛋總

美編 | 邢靜

審核 | 頌文

近期，一場來自美國的知識產權訴訟，將科創板創新藥企業澤璟制藥推上風口浪尖。

2026年6月，美國加州中區聯邦地方法院受理了跨國藥企安斯泰來制藥旗下美國子公司AGENSYS提起的商業秘密侵權訴訟，AGENSYS在訴狀中指控澤璟制藥、其美國子公司Gensun Biopharma（以下簡稱為：Gensun）以及相關高管涉嫌合謀非法獲取、使用和侵占其圍繞LRRC15抗體建立的核心商業秘密。

對于澤璟制藥而言，這場訴訟發生在公司發展的關鍵節點。

2026年一季度，公司剛剛依靠海外授權收入實現上市以來首次單季度盈利，出海與國際合作正成為支撐未來估值的重要邏輯；與此同時，美國子公司Gensun也在經歷清算、注銷以及高管辭職等一系列動作。

這場跨境知識產權爭議下，澤璟制藥的發展前景出現不確定性。

1、被跨國藥企在美起訴，被訴高管提前辭職

此次對澤璟制藥提起訴訟的AGENSYS公司是安斯泰來在美國的重要研發平臺。

根據公開資料，早在2013年，AGENSYS便已啟動LRRC15抗體及ADC項目研發，并積累了大量未公開技術資料。

訴狀顯示，曾長期參與該項目研發的AGENSYS資深研究員Norbert Peekhaus于2017年離職。AGENSYS認為，其在離職過程中帶走了與LRRC15項目相關的大量機密信息。

AGENSYS早在2024年便已單獨起訴Peekhaus本人，指控其非法保留并使用公司商業秘密。

而讓案件進一步升級的是，Peekhaus離開AGENSYS后，很快進入澤璟制藥美國子公司Gensun Biopharma，并擔任研發總監直至2021年離職。

也正是在這一時間窗口內，澤璟制藥開始在LRRC15領域形成自己的專利布局。

公開信息顯示，澤璟與LRRC15相關的中國專利申請于2021年底提交。AGENSYS在訴狀中認為，這一時間節點與Peekhaus在Gensun任職期間高度重合，并非巧合。

且AGENSYS認為，澤璟制藥的LRRC15抗體的專利申請公開的部分序列與涉密序列完全一致。按照AGENSYS的說法，這種重合程度已經超出獨立研發所能合理解釋的范圍。

對于澤璟制藥而言，LRRC15抗體資產在公司的研發管線中對應產品大概率為尚未公布具體靶點的ZG016。雖然仍處于較早研發階段，但LRRC15已成為近年來實體瘤領域最受關注的新興靶點之一。

該靶點主要表達于腫瘤相關成纖維細胞以及部分實體瘤組織，在肉瘤、胰腺癌、頭頸癌、非小細胞肺癌等多個瘤種中均有較高表達。

過去幾年中，包括安斯泰來、默沙東等跨國藥企均曾圍繞LRRC15開展研發探索。隨著ADC、雙抗以及腫瘤微環境治療成為行業熱點，LRRC15也逐漸成為全球創新藥企業重點布局方向之一。

也正因為如此，此次訴訟涉及的并非普通研發資料，而是一個潛在價值極高的前沿靶點平臺。

案件目前仍處于司法程序初期，相關指控尚未得到法院認定。

相比技術爭議本身，案件中的另一位關鍵人物同樣引發外界關注：此次被AGENSYS直接列為被告的盛澤琪，是澤璟制藥董事長盛澤林的胞妹。

2016年，她創辦Gensun Biopharma，并出任CEO。此后Gensun逐漸成為澤璟制藥在美國布局大分子抗體研發的重要平臺，也是公司國際化研發體系的重要組成部分。

而耐人尋味的是，就在訴訟正式提起前不久，盛澤琪已經完成職務調整。

2026年3月27日，澤璟制藥發布公告稱，盛澤琪因“個人原因”辭去公司首席科學官職務，同時辭去Gensun董事及CEO職務，未來僅擔任高級科學顧問。從時間上看，距離安斯泰來正式起訴僅約兩個多月。

不過截至2026年一季度，盛澤琪仍然位列澤璟制藥第四大股東，持股比例為4.64%。

（圖 / 澤璟制藥2026年一季度報告）

與此同時，Gensun本身也已經走向終結。2018年和2022年，香港澤璟先后通過增資和購買老股方式取得Gensun控制權。截至2022年交易完成后，香港澤璟持股55.74%，盛澤琪持股30.29%。

2024年，澤璟制藥再次發起收購，以3288.87萬美元、約合人民幣2.3億元的價格收購盛澤琪及Mike C Sheng持有的全部股份，將持股比例提升至92.17%。

當時澤璟制藥的說法是，此舉旨在進一步整合大分子抗體研發平臺，并對Gensun未來發展前景充滿信心。不過同期Gensun年虧損已高達480.06萬美元，截至2025年9月底，其凈資產已經降至負952.28萬美元。

2025年12月，澤璟制藥突然宣布啟動Gensun清算及注銷程序，理由是優化資源配置、提升研發效率，并表示未來相關研發人員將并入國內研發體系。

這意味著，一家剛剛以超過2億元價格從實控人親屬手中完成關聯收購、被定位為國際化抗體研發平臺的美國公司，在短短一年時間內便被徹底關閉。

當AGENSYS提起訴訟時，Gensun實際上已經進入清算和注銷階段。澤璟制藥一系列的操作，很難不引發市場對于公司進行提前避險的猜測。

2、首度扭虧為盈，但經營不容樂觀

對于澤璟制藥而言，這場來自美國的商業秘密訴訟，影響恐怕不僅停留在聲譽層面。

根據AGENSYS提交的訴狀，其訴求并不只是要求法院確認商業秘密歸屬，而是尋求永久禁令、損害賠償、返還侵權收益以及懲罰性賠償等多項措施。

在美國知識產權訴訟體系中，商業秘密案件往往是成本最高、周期最長的訴訟類型之一。即便最終未被認定侵權，被告仍需要投入大量律師費、專家證人費用、電子證據取證費用以及跨國訴訟管理成本，花費可達數千萬元甚至上億元。

從海外創新藥企業過往案例來看，此類案件很少在短期內結束。例如，港股創新藥企業和鉑醫藥自2021年就起訴了安進、指控其侵犯了突破性抗體發現平臺的多項專利，直到2026年公司才宣布獲得有利裁決。

從立案到結果落地，整個過程持續接近五年。即便最終勝訴，和鉑醫藥仍然付出了漫長的時間成本和管理成本。

相比之下，澤璟制藥面臨的案件復雜程度或許更高。且從經營層面來看，澤璟制藥目前其實并沒有太多抵御額外風險的余地。

2025年，公司實現營業收入8.10億元，同比增長52%，看起來延續了過去幾年的增長趨勢。但同期歸母凈利潤虧損1.63億元，扣非后虧損1.98億元，虧損幅度反而較2024年有所擴大。

（圖 / 澤璟制藥財務摘要（來源：Wind；單位：萬元））

這意味著，在科創板上市七年后，澤璟制藥依然沒有完成“摘U”。（詳見此前報道《澤璟制藥上市6年未盈利：左手赴港募資出海，右手注銷海外子公司》）

直到2026年第一季度，公司才首次實現歸母凈利潤轉正。

財報顯示，2026年第一季度澤璟實現營業收入9.05億元，同比增長超過440%；歸母凈利潤6.33億元，扣非凈利潤6.32億元，創下上市以來最好成績。

但這更多來自授權收入，2025年底，澤璟制藥將DLL3三特異性抗體ZG006授權給艾伯維，獲得1億美元首付款。該筆資金于2026年初到賬，并在一季度確認約6.54億元授權收入。若僅計算2.51億元的產品銷售收入，公司在2026年第一季度仍然微微虧損。

事實上，澤璟制藥近年來一直面臨商業化增長緩慢的問題。公司目前已經擁有四款商業化產品，但季度產品收入仍長期維持在2億元的水平。

最早上市的肝癌治療藥物多納非尼上市多年后銷售規模仍在5億元至6億元，增長空間有限。

2025年獲批上市、用于骨髓纖維化治療的吉卡昔替尼被公司寄予厚望，今年正式進入醫保放量，但公司2026年一季度所有產品銷售收入僅同比增長了3400萬元，側面可以看出吉卡昔替尼這一新增長點效果一般。

（圖 / 澤璟制藥官方微信公眾號）

今年，澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β上市，并已授權給默克推廣，但該產品今年預計貢獻銷售額不到1億元。

截至2025年底，澤璟制藥擁有十余個核心在研項目，覆蓋腫瘤、自身免疫、血液疾病等多個領域，大量項目同時推進多個適應癥開發，但中短期內還看不到重磅產品上市的信號。

在商業化尚未形成穩定現金流、研發投入仍需持續加碼的背景下，一場或將持續數年的跨境知識產權糾紛，足以成為影響澤璟制藥未來經營的重要變量。

3、延期的港股上市，保守的資金策略

相比知識產權訴訟帶來的不確定性，擺在澤璟制藥面前更現實的問題，是融資窗口收窄后，公司如何在資金安全與創新突破之間尋找平衡。

2025年12月19日，澤璟制藥首次向港交所遞交上市申請，希望在科創板之外建立新的融資平臺。但由于未能在六個月有效期內完成聆訊，澤璟制藥的港股招股書已經失效。

對于一家剛剛依靠BD交易實現階段性盈利的創新藥公司而言，港股上市本身或許并非迫在眉睫，但對于未來幾年仍需要持續投入研發的澤璟制藥來說，失去一個潛在融資窗口并非好消息。

從賬面上看，澤璟制藥并不缺錢。截至2026年一季度末，澤璟制藥貨幣資金達到22.18億元。

（圖 / 澤璟制藥2026年一季度報告）

這些資金大部分并非經營活動產生。2020年1月，公司登陸科創板，募集資金凈額約19億元；2023年4月又完成定向增發，募集資金約12億元。兩輪融資累計為公司注入約31億元資金。

但同時，澤璟制藥具有存貸雙高的情況。截至2026年一季度末，公司有息負債約9.8億元，其中短期借款達到8.4億元。

另外值得注意的是，創新藥行業的融資環境已經發生明顯變化，資本市場能夠給予創新藥企業的估值和融資額度正在整體收縮。與此同時，AI、機器人、半導體等科技板塊持續吸引資金流入，創新藥板塊在市場中的關注度明顯下降。

因此，如何使用現有資金對于澤璟制藥顯得尤為重要。長期以來，公司對資金使用始終保持謹慎態度，大量募集資金并未快速轉化為研發投入或產業化擴張。

截至目前，公司首發募集資金距離到賬已超過六年，賬面仍保留部分閑置資金。

2026年6月，澤璟制藥最新公告顯示，公司計劃使用不超過2.7億元首發閑置募集資金以及不超過6.2億元定增閑置募集資金，用于購買理財產品、結構性存款等低風險產品。

（圖 / 澤璟制藥公告）

同時，澤璟制藥的研發節奏長期維持在一種相對克制的狀態。

從布局邏輯來看，公司一直試圖通過成功率更高、商業化周期更短的產品獲取現金流，再反哺風險更高的創新管線研發。但目前來看，前者成長速度有限，后者又推進得并不快。

澤璟制藥核心在研管線ZG005已經布局肝癌、宮頸癌多個適應癥，大部分仍在Ⅱ期臨床階段；ZG006雖然完成與艾伯維的授權交易，但除了小細胞肺癌項目進入后期開發外，其余適應癥多數仍處于Ⅰ期或Ⅱ期階段。

兩個核心項目在開發階段的適應癥超過10個，另有ZGGS18、ZGGS15等實體瘤管線，其他而每年支撐這些項目的研發投入規模僅約4億元。

（圖 / 澤璟制藥官網）

作為一家中等規模的創新藥公司，澤璟制藥既沒有像百濟神州那樣大規模燒錢推進全球臨床，也不會像百利天恒那樣圍繞核心項目集中資源大膽花錢突破，而是在多個項目之間保持相對平均的資源配置。

這種策略能夠降低失敗風險，但是臨床推進速度本身就是競爭力的一部分，相對保守的資源配置，容易導致沒有項目能夠真正建立領先優勢。

從結果來看，澤璟制藥過去幾年也呈現出一種“低風險、低彈性”的特征。

如今，澤璟制藥在美被訴訟又給這種謹慎的發展模式增加了一層新的約束。

對于一家正在推動國際化布局的創新藥企業而言，海外知識產權爭議不僅意味著訴訟成本，更可能影響未來潛在合作方對于研發資產的評估方式。這家最早上市科創板的創新藥公司，是否還能在下一輪創新藥競爭中占據一席之地？

*注：文中題圖及未署名圖片來自攝圖網，基于VRF協議。

       原文標題 : 剛實現單季盈利就卷入美國訴訟風波，澤璟制藥面臨多重壓力測試