人工關節集采這三年 - OFweek醫械科技網

人工關節集采這三年

2024-07-05 15:20

醫曜

關注

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。

國內人工關節集采已經整整三年，取得了顯著成效。集采之前，人工膝關節的平均價格是3.5萬元，手術總費用接近8萬元；集采之后，人工膝關節的平均價格降到5000元左右，手術總費用下降至不到4萬元。

集采帶來的降價，使得千千萬萬普通患者直接受益，但對于吃慣了行業紅利的人工關節企業而言，無疑對未來發展提出了新的要求。若以客觀而論，國內企業雖然利潤下降超80%，卻同時完成“以價換量”和“國產替代”，既是風險，也是機會。

經過集采洗禮，國內人工關節行業已然完成競爭格局的重新洗牌，行業發展正重新回歸正軌。

01集采的風，吹向人工關節

回溯中國人工關節集采歷程，其并非降幅最大的，但卻是影響最為深遠的。

自2018年12月，全國第一次“4+7”藥品集中帶量采購開始，“集采”這個詞語開始頻繁地進入人們的視線，在國家藥品集采范圍不斷擴大的背景下，高值醫療器械集采的呼聲也越來越大。

2019年7月，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，國內高值耗材正式開啟持續性的集采降價。同年，安徽省率先試點高值醫用耗材集中采購，此次帶量談判結果顯示，脊柱類耗材總體平均降價53.4%。

經歷脊柱類耗材小試牛刀后，集采在2020年正式落地大品類冠脈支架產品，產品價格均價直接從1.3萬元降至700元左右，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，基本覆蓋醫療機構臨床常用的所有主流產品。

在人工關節國家集采之前，也有安徽、江蘇、福建、浙江、山東等地展開了骨科高值耗材脊柱類和人工關節類的地方集采。至此，人工關節國家集采已是勢在必行。

2021年9月，國家組織人工關節集中帶量采購正式開啟。此次人工關節集中帶量采購主要針對人工髖關節、人工膝關節，全國共有5804家醫療機構參加，首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%。最終，共有48家企業參加，44家中選，中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

膝關節是人體的主要負重關節，在日常生活中，每天只要站著，就一定會使用到它。然而，膝關節的壽命卻是有限的，一般情況下只有50—70年的健康使用壽命，在我國70歲以上老人存在膝關節問題的比例高達80%，人工關節置換幾乎是唯一療效確切的治療方法。

膝關節全面集采意味著，高費用將不再是人工關節置換術的攔路虎。2022年4月，人工關節帶量采購正式在全國落地執行。經過兩年的實施，全國共使用集采人工關節超111萬套，超50萬名患者受益。

今年5月，人工關節集采第三次開標。6000多家醫院參加，填報需求量58萬套，比首輪集采略有增加。從最終結果來看，共54家企業入圍，外資企業占比從20.54%下降到12.96%，國產品牌的占有量從79.55%增加到了87.04%。167個產品中選，中選價格與首輪集采相比平均下降6%左右，平均價差從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍。

集采降價也推動了人工關節手術滲透率的提升，根據IQVIA的數據，人工關節集采后，人工關節植入手術量增長了20%，并且滲透率有望隨著時間進一步持續提升。

02逆襲的陣痛

人工關節降價只是集采帶來的表象，在更深層次則是國內人工關節“國產替代”速率的提升。

在集采之前，施樂輝、強生、捷邁等進口品牌占據了國內超70%的市場份額，雖然國產品牌取得令人信服的隨訪數據，但患者更傾向于選擇技術發展成熟、口碑及服務都更有保障的進口產品，國產替代進展緩慢，再加上人工關節產品價格高昂，錢幾乎都被外企賺去了。

經過全國集采后，人工關節國產替代速度顯著提升。在2021年進行的第一次集采中，國產品牌髖關節占比約57%，膝關節占比約46%，合計約53.7%，國產品牌市場份額首次超越進口品牌；到了2023年接續集采，進口品牌因為要顧及全球價格體系，集采參與意愿降低，國產報量份額提升到了68%。

圖：國內人工關節市場份額變化，來源：錦緞研究院

當然，這種國產品牌份額提升也是有代價的，那就是市場份額很難在短期內轉化為利潤。

春立醫療是國內人工關節龍頭公司，在2021年集采中，春立醫療的三個髖關節產品均中標，膝關節產品因為報價較高未能實現中標。2022年，春立醫療關節類假體產品生產量和銷售量分別增長82.08%及63.06%，但營業收入只增長了8.43%，歸母凈利潤下跌了4.54%；2023年營收更是只增長了0.58%，歸母凈利潤進一步下跌9.72%。

圖：2019—2023年春立醫療業績，來源：錦緞研究院

類似的情況愛康醫療也在經歷。在集采前，營收和凈利潤均保持高速增長態勢，2021年集采中三個品牌的四條產品線均中標，獲得國內關節市場接近20%的份額，醫院申報需求手術量在所有品牌中排名第一。

但集采的影響在2021年當年業績中就立即反映出來，由于價格預期下跌，經銷商減少進貨，愛康醫療不得不作出了價格折讓，并為此撥備人民幣約1億元。2021年營收下降26.46%，凈利潤下降70.5%。2022年營收雖然恢復到2020年的水平，但凈利潤卻只有2020年的三分之二。

圖：2019—2023年愛康醫療業績，來源：錦緞研究院

對于人工關節龍頭企業而言，集采固然增加了產品銷售量，但整體營收增長卻十分有限，甚至導致短期毛利率大幅縮水。其中，春立醫療的毛利率從2021年的77.1%下滑至2023年的72.48%；愛康醫療則從2020年的69.01%下滑至2022年的60.49%，2023年回升至61.66%；其他公司的關節類產品毛利率也不同程度地下降。

與藥品集采情況類似，集采對于“光腳”品種絕對是利大于弊。以大博醫療為例，作為創傷類和脊柱類龍頭，集采前大博醫療的關節類產品收入僅占總營收的1.08%，2021年集采4大關節產品均中標。2022年、2023年其關節類產品營收分別增長173.25%、166.70%，關節類產品占總營收的比重從1.08%迅速提升至10.20%。

盡管資本市場中對于集采爭議不斷，但我們還是應當肯定集采的正面意義。國產人工關節大企業確實出現增收不增利的情況，但這是與集采前高價紅利期相比的，即使經過集采降價，其產品毛利率依然高于醫療器械行業的平均水平。

03走出舒適圈

對國內人工關節企業而言，集采是一次能夠實現跨越式發展的重要契機，讓國產企業重新掌握了行業話語權。

縱覽全球市場，海外品牌利用先發優勢建立起了一道固若金湯的競爭壁壘。這種競爭壁壘并非指技術層面，而是經歷長時間的品牌發展，所形成的隱形品牌優勢、醫生信任優勢。國產企業想要跨過這道壁壘，不僅需要長時間的持續教育，而且也需要投入大量的資金。這也是為何此前國內人工關節企業遲遲無法獲得更多市場份額的原因。

集采成功打破了這道固若金湯的競爭壁壘。在利潤空間驟降的背景下，海外品牌市場參與度下降。對外資企業而言，由于其產品本身有競爭力，臨床客戶基礎好，面對集采，主動降價的意愿較低。另一方面，大量中間環節的經銷商難以適應集采模式下的營銷戰略的變革，過去的代理商模式逐漸難以為繼，在國內企業的聯合絞殺下，只能讓出大量市場份額

這就導致國內企業份額提升，通過“以價換量”迅速打開市場，加速推動人工關節國產替代。從行業的長期發展來看，集采對人工關節行業的沖擊只是暫時的，接續采購之后，行業整體已處于觸底回升階段。目前中美市場，人工關節的滲透率分別為0.6%和43%。

同時，隨著各級集采落地實施，集采規則也日趨完善，不再一味地“唯低價論”，而是在擠掉中間商水分，滿足醫院臨床需求的同時，兼顧企業合理利潤。由于集采壓縮了中間環節，減少了不必要的市場營銷費用，各大人工關節企業銷售費用增長紛紛放緩。

但不同于仿制藥同質化邏輯，醫療器械除了價格外，更需要讓醫生使用習慣，因此國產企業想要真正吃到份額，還需要在中標集采之后，不斷通過學術推廣培養醫生的使用習慣，提升品牌影響力。這種程度的營銷是在正常范圍內的必要營銷，與集采前需要“帶金銷售”完全不同。

集采的另一層意義在于它將倒逼企業創新。在集采初期，國產品牌可以憑借性價比搶占市場份額，但隨著時間的發酵，同質化人工關節產品的生存空間將被大大縮小，更優質的產品即使不中標集采也有明顯的競爭優勢。

因此，即使有政策加持，國產人工關節企業如果沒有強大的研發能力和過硬的產品質量，也難以與外資企業競爭，進口替代也只能局限于競爭激烈的低端產品領域，國產人工關節則陷入更加殘酷的低價競爭中。

為了沖出低價競爭的圍城，國產品牌不得不走出舒適圈，加大研發投入力度，去滿足尚未被滿足的臨床需求。2023年，A股17家主營產品包含骨科器械的上市公司研發費用合計58.9億元，較2021年增長36.34%，平均研發費用率增長1.65個百分點。

三年集采，帶給國內人工關節企業的不僅只有寒冬，更有充滿希望的未來。越冷的寒冬，越能體現長坡厚雪的價值。