緊急授權(quán)！國(guó)內(nèi)首款新冠mRAN疫苗來(lái)了，網(wǎng)友：……

2023-03-23 10:01

來(lái)源 | 深藍(lán)財(cái)經(jīng)

撰文 | 王鑫

3月22日午間，石藥集團(tuán)（1093.HK）公布一個(gè)喜訊，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，該公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中國(guó)納入緊急使用。

石藥集團(tuán)稱(chēng)，這是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)，獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。午后，石藥集團(tuán)拉升一度漲超5%，收盤(pán)漲幅2.45%。同一時(shí)間，這家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥巨頭還公布了2022年業(yè)績(jī)，但是大家關(guān)注焦點(diǎn)都在mRNA疫苗上。

據(jù)悉，SYS6006目前已在中國(guó)完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究。主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級(jí)。老年組的不良事件發(fā)生率及嚴(yán)重程度大幅降低。疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)開(kāi)展的4000例序貫加強(qiáng)免疫臨床研究中，以重組蛋白疫苗為對(duì)照，加強(qiáng)接種后7-28天，SYS6006的保護(hù)效力為70.2%；加強(qiáng)接種后14-28天， SYS6006的保護(hù)效力為85.3%。產(chǎn)品穩(wěn)定性好，可在2-8°C長(zhǎng)期貯藏。

不過(guò)，對(duì)于這個(gè)喜訊，有網(wǎng)友不以為然， “批了這么重要的新技術(shù)疫苗應(yīng)該暴漲才對(duì)啊，怎么才這點(diǎn)小動(dòng)靜？”

還有不少網(wǎng)友表達(dá)了自己的看法，有人甚至認(rèn)為是“搞笑的”。

也難怪，今年2月，國(guó)家衛(wèi)健委都宣布新冠疫情基本結(jié)束了，平穩(wěn)進(jìn)入“乙類(lèi)乙管”常態(tài)化防控階段，國(guó)內(nèi)首款新冠mRNA疫苗此時(shí)才登場(chǎng)，網(wǎng)友的評(píng)論自然有些千奇百怪。

一位網(wǎng)友的評(píng)論或代表了大部分人的想法，“雖然技術(shù)突破了，但是留在上個(gè)冬天的，再也回不來(lái)了”。

要知道，2020年新冠疫情爆發(fā)后，中國(guó)是最先研制出新冠疫苗的國(guó)家之一。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2022年12月6日，國(guó)內(nèi)已有 12 款獲批的新冠疫苗，涵蓋到多種技術(shù)路線(xiàn)、不同給藥方式和不同新冠病毒株，包括滅活疫苗、腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗；注射型疫苗和吸入型疫苗；新冠原始毒株和 Alpha、Beta……但是，就是沒(méi)有mRAN疫苗。

新冠期間，疫苗研發(fā)就是與時(shí)間賽跑，越早投入使用越能阻止病毒傳播，保護(hù)人類(lèi)健康，也越能獲得更多商業(yè)價(jià)值。

2020年12月10日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)BioNTech/輝瑞mRNA疫苗BNT162b2的緊急使用授權(quán)，輝瑞2021年業(yè)績(jī)大爆發(fā)，當(dāng)年凈利潤(rùn)219.8億美元，同比增長(zhǎng)139.98%，2022年進(jìn)一步增至313.72億美元。

從國(guó)內(nèi)企業(yè)看，盈利能力也十分強(qiáng)勁。康希諾2021年扭轉(zhuǎn)多年虧損局面，凈賺19.14億。科興2021年疫苗收入更是高達(dá)193.7億美元，凈利潤(rùn)144.6億美元，凈利潤(rùn)率高達(dá)74.6%，成為“疫苗之王”。

不過(guò)，隨著新冠大流行趨向結(jié)束，疫苗需求下降，以及疫苗產(chǎn)能過(guò)剩，新冠疫苗企業(yè)很快“跌落神壇”。

1月30日晚，康希諾公告業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2022年歸母凈利潤(rùn)虧損8.3億元至9.96億元。康泰生物也預(yù)告，由于國(guó)內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化，公司新冠疫苗銷(xiāo)量較去年大幅下滑，預(yù)計(jì)2022年凈利虧損7600萬(wàn)元到1.50億元。

有必要指出的是，mRNA疫苗是最新的第三代疫苗，具有多種優(yōu)點(diǎn)，但是技術(shù)難度大。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，mRNA疫苗保護(hù)率高且生產(chǎn)轉(zhuǎn)換快，對(duì)于快速變異的新冠病毒，mRNA疫苗換一個(gè)序列就可以更新，而其他技術(shù)領(lǐng)域疫苗則需要從頭開(kāi)始。此外，mRNA疫苗對(duì)T細(xì)胞免疫能力的提升，以及免疫原性、抗體水平等，都具有一定的優(yōu)勢(shì)。

新冠大流行期間，美國(guó)、德國(guó)研發(fā)并主要推廣使用的便是mRNA疫苗，與其他疫苗形成了代差。

實(shí)際上，我國(guó)有至少10家企業(yè)在攻克mRNA疫苗技術(shù)，并且有三款mRNA新冠疫苗在海外獲批，但暫未在國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)。其中包括了國(guó)藥中生的二代新冠疫苗、沃森/艾博和復(fù)星醫(yī)藥/BioNTech 的 mRNA 疫苗。

早在2020年8月，復(fù)興醫(yī)藥便開(kāi)始BNT162b1的1期臨床試驗(yàn)，只是沒(méi)想到故事是這樣開(kāi)展的。

也因此，不少內(nèi)地想接種mRAN疫苗的游客自掏腰包，專(zhuān)程到澳門(mén)接種，疫苗接種場(chǎng)所還成旅游熱點(diǎn)。

沒(méi)有人解釋這是為什么，外界也只能推論。有輿論認(rèn)為，延遲審批mRNA疫苗，是為中國(guó)的國(guó)產(chǎn)疫苗爭(zhēng)取時(shí)間，維護(hù)對(duì)中國(guó)疫苗的信心。也有分析指出，mRNA是較新穎的疫苗技術(shù)，擔(dān)心這款疫苗引起副作用和過(guò)敏反應(yīng)。還有觀點(diǎn)認(rèn)為，主要是因?yàn)閲?guó)外有專(zhuān)利壁壘。

如今，雖然疫情高峰已經(jīng)過(guò)去，新冠mRNA疫苗的商業(yè)價(jià)值一落千丈，但是國(guó)內(nèi)首款新冠mRNA疫苗獲批的意義仍然重大。

有句話(huà)是這樣說(shuō)的：誰(shuí)掌握MRNA技術(shù)，誰(shuí)就在疫苗行業(yè)上掌握未來(lái)。

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