這家“醫療AI優等生”蓄勢待發

2021-11-16 10:57

本文系深潛atom第344篇原創作品

2021年是醫療AI企業上市元年,推想醫療絕對是最受關注的醫療AI企業之一。

近日,在規格空前的“2021中關村論壇”上推想醫療再次亮相,在國際技術交易大會新技術新產品首發與推介大會高端醫療器械專場活動上,推想醫療發布了InferRead CT Stroke． AI腦卒中智能解決方案,該方案通過創新AI技術賦能腦卒中的及時診斷,將有望助力國家卒中急救體系升級,吸引全場關注。

△推想醫療出席2021中關村論壇

腦卒中獲FDA,

AI智能診斷搶救患者生存時間

發病快、預后差、致死致殘率高等特點,已經導致腦卒中成為“人類殺手”,根據世衛組織統計,2019年腦卒中成為全球第二大死亡病因。腦部CT檢查是診斷早期腦出血的“金標準”,推想醫療的InferRead CT Stroke． AI 基于深度學習的測量功能,實現了腦出血的自動分割和量化,極大的提高臨床診療腦出血的質量,可以協助醫生做出更準確的治療決策。

同時,該產品已經在今年8月份獲得美國FDA認證,更是讓腦卒中輔助診斷產品具備臨床的資質。

腦卒中急救的關鍵是時間,在常規的檢測流程,從完成CT掃描到輸出CT報告需要30min,從輸出報告到開始治療又需要43min,這很顯然不符合腦卒中分秒必爭的診療方案。并且,影像科醫師通常按照患者影像學檢查的先后順序進行閱片并撰寫影像學報告,這可能會延誤急性腦出血等患者的檢出時間,進而延誤治療時間,增加患者病情惡化的風險。

△AI+卒中智慧醫療急救解決方案

本次發布活動中,推想展示了基于腦卒中特點創新的卒中智慧醫療急救解決方案,上救護車的同時就已經進入到了診療環節。相比于傳統的卒中急救流程,通過在救護車中加入CT設備和AI服務的新型方案具有快準穩的特點,數十秒就能輸出結果,加速醫生的診斷速度,在搶救的途中即可完成腦卒中的診斷。該方案同樣可以針對診斷結果進行針對性的治療和智能分診,可以幫助明顯降低患者排隊和診斷時間。

緊貼醫療服務需求,

推想一縱一橫布局已具成效

推想醫療自成立后便開始深入醫療臨床需求,基于影像診斷中最高頻的肺結節影像入局,在這個高頻領域取得先發優勢后,順勢擴展其他領域。推想醫療創始人陳寬提出了“一橫一縱”的產品管線戰略目標,縱向沿著病人診療過程,開發針對疾病篩查和診斷、疾病干預和治療,以及患者管理的產品,為醫療機構提供有價值的解決方案和服務。橫向拓寬不同疾病的解決方案。如今,推想醫療有4款產品獲得相關認證,3款產品+2套系統已經實現商業化,“一橫一縱”戰略已經初見成效。

從縱向產品管線來看,推想醫療基于強勢的AI肺結節產品,由單純的結節判別轉化為對肺部全方位輔助診斷的CT肺,嘗試快速識別和檢測可疑肺炎病變。同時也開始從影像探索到臨床治療階段,比如深入到呼吸科和胸外科治療階段的胸肺部手術InferOperate系統,和患者隨訪管理方案,產品深入診療各個環節,實現了對疾病從篩查診斷到治療干預,以及患者隨訪管理,醫生科研等不同階段的臨床需求。

憑借核心產品InferRead CT Lung和InferRead CT Pneumonia,推想醫療成為全球首家也是唯一一家在中國、美國、歐盟和日本獲得全面監管批準的AI+醫療科技公司。特別是在國家藥監局頒發的用于肺癌和感染性疾病領域的五份AI第三類醫療器械注冊證中,公司持有其中兩份,而核心產品InferRead CT Lung是該等AI醫療器械中唯一獲得國家藥監局無上市后附加條件批準的產品。在中國一項全交叉、多閱片者多病例的臨床試驗中, InferRead CT Lung縮短了近15%的影像閱片時間,對4毫米及以上大小的結節的檢測靈敏度提高了逾40%,已獲近20個國家的逾400家醫院使用。

△推想醫療四大證書

在高頻需求的肺部積累了成功的經驗后,推想醫療在橫向的拓展中更加順暢。此前,深潛atom曾報道推想醫療橫向產品管線的腦卒中產品InferRead CT Stroke． AI以92%的敏感性和92%的特異性通過了美國FDA的認證,成為推想橫向產品管線的重要突破,這些監管批準有力證明了公司向肺部以外產品拓張的能力。

經過了多年的布局和研發,其產品組合已經覆蓋包括癌癥、感染性疾病、腦血管疾病、心血管疾病和創傷在內的多個治療領域。推想醫療已在中國和海外(包括美國、歐盟和日本)為其產品進行7項臨床試驗并獲得9項監管批準。預計,未來2年內推想醫療將大概率再拿到5-6個三類證書。推想醫療的產品技術水平已經處于行業前列位置,更重要的是在全球多國打開了合規的商業化之路。

△推想醫療產品管線

全球范圍輸出中國力量,

推想商業化動力十足

人才的積累是推想醫療發展的基礎,在眾多醫療AI新勢力當中,推想醫療在人才團隊建設上的不遺余力。根據招股書披露,推想醫療已經建立了110人的研發團隊,大部分來自芝加哥大學、清華大學、北京大學等知名院校且超過40%持有碩士或博士學位,并且其中20%具備醫學臨床經驗。

在研發團隊的努力下,推想醫療已經與65家頂級醫院開展科研合作,包括復旦版中國醫院排行榜中前10家醫院中的6家,申請了超過200項專利(授權專利84項,審批中專利124項),并且已經在頂級期刊上發表多篇高分論文。

△推想醫療產品

在商業化上,推想通過 “一橫一縱”的產品組合和創新解決方案,精準切入頂尖醫院和打造標桿客戶區域,然后通過拓展二三線醫院渠道實現快速放量。是產品創新帶動標桿打樣,輻射渠道放量的三級跳的商業模式,不同于依賴設備商的模式,“扎硬寨打呆仗”這讓推想醫療的營業收入實現健康快速的增長。2019年、2020年實現營收人民幣662萬元、2770萬元,2020年營收增長318%,2021年第一季度營收2213萬元,較2020年同期484萬元同比增長357%,預計2021全年營收有望突破億元。

在推想的商業化過程中,可以看到其銷售團隊的強悍戰斗力,75個人的營銷團隊,完成了標桿醫院的打造,產品的銷售和經銷商的拓展,相比同業貢獻了超高的人效比。醫療行業的封閉性,導致醫療產品很難進入醫院。如今,推想醫療的產品已經在中國和全球逾400家醫院中獲得使用,打下了良好的商業化基礎。

視野決定企業的高度的重要因素之一,陳寬和他極具創新精神和國際視野的團隊,就像整個AI醫療行業的“優等生”,從未偏居一隅,在公司設立初期,就制定了國際化發展戰略,這也許就是創新者特質。這也讓推想醫療發展 “快人一步”,在眾多醫療AI新勢力中獨樹一幟。比如其產品獲得歐盟政府兩次集采,日本厚生勞動省采購,中標聯合國采購名錄等,在全球范圍內輸出中國科技力量。

在產品研發、認證和商業化的全鏈路,推想醫療已經儲備了厚實的基礎,綜合實力羽翼漸豐,面對人工智能帶給醫療產業的變革大潮,蓄勢待發。