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體外診斷（In－Vitro Diagnostics，簡稱 IVD），是指在人體之外，通過對樣品（如血液、體組織等），進行檢測而獲得診斷信息的一種技術，原理是通過試劑和體內物質在外的反應強度或速度來判斷體內物質的性質和數量，進而判斷人體的生理狀態，具有快速、便捷和效性優點。隨著我國經濟水平與居民生活水平的不斷提高，居民對健康的需求也與日俱增，體外診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得飛速發展。目前，國內體外診斷行業正處于快速增長期， 根據醫械匯 《中國醫療器械藍皮書（2019 版）》數據， 2018 年我國體外診斷市場規模約為 604 億元，同比增長 18．43％。

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡稱：亞輝龍）自成立以來，公司專注于體外診斷領域的研發與創新，專注于實現對影響人類健康的相關疾病進行檢測和預防，為人類健康保駕護航，致力于成為技術領先、質量一流、受用戶信賴、具備國際競爭力的中國體外診斷標桿企業，公司主要產品為免疫診斷儀器及試劑，其中核心產品為化學發光儀器及配套試劑。

據介紹，基于自主研發的技術平臺，亞輝龍已經開發了應用于自身免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤標志物、低風險感染、甲狀腺等領域的特色產品，形成了豐富且具有競爭力的免疫診斷菜單，公司也是行業內極少數能夠提供自身免疫性疾病領域化學發光診斷產品的企業之一。

根據最新公告顯示，亞輝龍目前正在IPO，公司IPO申請已經獲得受理，不日即將踢館“科創板”，據了解，公司此次募集資金主要用于以下項目：

市場人士分析指出，體外診斷作為我國醫療器械產業中的一部分，受到國家及相關部門的高度重視。在新冠疫情之下，體外診斷也發揮了巨大的抗疫作用，后疫情時代，隨著人們對醫療健康的認知等觀念的逐步提升和更新，行業發展空間巨大，亞輝龍，作為深圳龍崗首家登陸科創板的醫療健康企業，公司深耕體外診斷，擁有較強的自主創新能力，未來發展可期，值得期待！

值得關注的是，亞輝龍作為體外診斷標桿企業，公司經過十余年的技術積累，公司磁微粒吖啶酯發光技術平臺（包括儀器與試劑）日臻完善，目前公司已形成包括免疫診斷流水線在內的高中低端機型搭配的完整產品譜系，擁有完善且具備特色的臨床斷產品單、健全穩定的產品質量管理體系、國內領先的體外診斷產品研發能力和成果轉化能力。此外，亞輝龍核心產品獲得了廣泛的市場認可，三甲醫院占有率超過40％，形成了突出的渠道和品牌優勢。公司已成長為國產化學發光領導品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等診斷領域形成突出優勢，報告期內自產產品營業收入復合增長率超過70％，在化學發光免疫診斷領域取得了重大科研創新和產業化突破。

綜合來看，亞輝龍上市之后，在資金和技術的雙重加持下，長期投資價值凸顯。