全球唯二、國內首創！高端介入激光醫療設備獲批上市

2026-07-06 10:29

近日，國家藥監局正式批準深圳市中科融光醫療科技有限公司研發的三倍頻Nd:YAG激光消融設備（fasterazer?）上市。

該設備由主機、腳踏開關、防護眼鏡組成，需搭配一次性激光光纖導管，用于下肢動脈硬化閉塞開通預處理。為?國內首創?，且屬于?全球唯二?獲批的355nm冷激光斑塊消融器械之一。??

目前我國外周動脈疾病患者約4530萬人，其中下肢動脈硬化閉塞癥患者占比80%，達3624萬人，65歲以上老年群體疾病檢出率達18.7%，高齡、糖尿病群體重癥缺血病癥高發，臨床剛需龐大。傳統介入手術易損傷血管、術后并發癥多，對重癥高齡患者適配性較差。同時，國內高端血管激光設備長期依賴進口，不僅治療費用高昂，進口設備精度與適配性存在局限，國產無植入微創治療方案長期處于空白狀態。

因此，在市場需求巨大、重癥剛需缺口情況下，此次設備獲批，為重癥下肢缺血、支架內再狹窄患者提供了低損傷、低成本的微創治療選擇，有力推動外周介入無植入國產方案的普及。

當然，此次技術突破并非偶然，是中科融光依托深厚的產業孵化背景與研發積淀，實現核心技術自主可控的結果。公開信息顯示，公司2017年由微光醫療孵化成立，專注激光消融醫療器械研發，而母公司微光醫療源自中科院西安光機所，核心團隊匯聚清華、中科院等頂尖院校人才。依托母公司成熟的技術、渠道與產業平臺，中科融光深耕激光消融賽道，搭建起全覆蓋的自主專利體系。

商業化落地層面，中科融光依托合作的中山醫院打造專家示范中心，通過標準化手術示范輻射全國區域市場，為國產器械臨床推廣提供了成熟范式。同時，企業還突破單品增長局限，同步布局外周、冠脈雙賽道，搭建全泛血管介入產品矩陣。此外，還借助創新器械政策紅利與基層集采機遇，持續下沉基層市場、積累真實臨床數據，反向突破高端三甲醫院入院壁壘。

總的來說，在龐大臨床剛需與產業政策加持下，以中科融光為代表的國產原創器械企業，持續補齊技術短板、完善全產業鏈布局，逐步縮小與進口產品的差距，實現泛血管介入設備全流程自主可控，讓高性價比、高品質的國產高端醫療器械惠及各級醫院與廣大患者。