中國醫療器械出海:技術平權時代的投資新機遇
盡管聯合國《世界人權宣言》第25條規定了人人有權享受足夠的生活水準,包括醫療和必要的社會服務,但現實卻并非如此。無論是發達國家還是發展中國家,醫療資源的分配不均問題普遍存在,這成為了一個全球性的挑戰。
美國,作為全球最大的經濟體,卻仍有數千萬人沒有被醫療保險覆蓋或保險額度不足,無法承受巨額的藥物器械費用。與此同時,哈薩克斯坦等發展中國家則面臨著醫療設備和專業人才的嚴重短缺,導致其公民需要長時間等待必要的醫療診斷和治療。
在這樣的背景下,中國醫療器械行業的出海成為了一個值得關注的現象。中國憑借強大的制造業基礎、技術創新以及精準的市場策略,正在實現全球化布局,引領著技術平權時代的新一輪投資機遇。對于面臨醫療資源短缺的國家來說,中國的醫療器械出口可能成為一個解決方案。中國的醫療設備在技術上已經達到了國際先進水平,價格相對親民,這使得其他國家和地區能夠以更合理的成本享受到高質量的醫療設備。
01
關鍵標志
邁瑞醫療突破海外高端市場

國產器械的出海歷程可以被歸納為三種模式:通過收購海外公司出海、以代工方式出海、以及以自主品牌出海。在目前階段,國內企業主要選擇OEM代工方式出海,這導致他們在海外市場上難以形成自己的品牌認知。由于發達國家市場本土的生產研發能力和服務能力較高,它們因此擁有強大的定價權,所以中國的產品主要通過代工或貿易方式進入這些市場,缺乏核心的定價權。
然而,邁瑞醫療是一個例外,它是國內醫療器械行業的龍頭,也是在海外掌握核心定價權并實現了百億營收的企業。邁瑞的海外收入主要來源于其監護、檢驗、超聲產品和整體解決方案。2022年,邁瑞醫療的出海亮點在于對高端市場的突破。
在生命信息與支持領域,邁瑞獲得了中東、歐洲醫院集團的主要訂單,包括歐洲最大的私立醫院集團之一潘特集團、阿聯酋阿布扎比公立系統的塞哈、以及馬來西亞第三大私立集團醫院雙威集團等。在體外診斷領域,邁瑞成功突破了近70家第三方連鎖實驗室,從而使其國際體外診斷業務全年增長超過35%。在醫學影像領域,邁瑞的主要海外營收來自于歐洲市場,突破了超過80家全新高端客戶,并有超過80家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破。
據統計,2022年,邁瑞的國際收入約為117億元,但對應的市場占有率僅為低個位數,這顯示出在海外市場,邁瑞醫療仍有巨大的發展空間。值得一提的是,過去兩年,邁瑞的海外市場營收一直保持在百億元級別,相比于國內其他除新冠抗原以外的器械企業,這一收入表現十分出色。雖然邁瑞的成績卓越,但其他海外營收邁過了億元量級的企業同樣值得關注。
02
創新之力:海爾生物
以核心技術賦能全球醫療新基建
實驗室每天產生的大量數據,如實驗記錄、樣本信息和分析結果,是科研工作的寶貴資產。然而,傳統的紙質記錄方式已無法滿足現代科研工作的迅速進展,導致了數據查詢、整理和分析的效率大幅度降低。以生物學實驗室為例,每天可能產生上百份實驗記錄,如果沒有一個高效的信息系統進行支持,科研人員可能會陷入浩如煙海的數據中,進行冗長而繁瑣的手工整理和分析,這無疑是對有限科研資源和寶貴時間的巨大浪費。
然而,海爾生物以其獨特的視角和卓越的技術實力,正在改變這一現狀。他們憑借其創新的數字場景策略,正在以前所未有的速度和深度,推動全球生命科學研究和醫療服務進入信息化時代。他們的信息化系統解決方案,不僅優化了數據的管理方式,提高了數據查詢、整理和分析的效率,更通過精準的數據分析,推動了科研工作的深度和廣度。
這種技術上的領先地位并不是偶然。海爾生物十分注重科研方面的投入,僅今年上半年,公司的研發投入就達到了1.58億元,同比增長17.71%,占營收比重高達12.40%。他們深知,只有通過不斷的研發與創新,才能構筑起公司堅實的技術壁壘,形成強大的競爭優勢。
海爾生物的努力也得到了應有的回報。最新財報顯示,他們在2023年新申請了306件專利,并獲得了243件專利授權。至今,公司已經擁有1,111項專利和250項軟件著作權。此外,他們還主導或參與了1項國際標準、17項國家標準、13項團體標準及2項CQC認證技術規范的制定,累計獲得了省級以上科技獎勵27項,并有32項技術成果被鑒定為國際領先水平。
擁有這些核心技術不僅增強了海爾生物的核心競爭力,也為其市場拓展提供了有力的支持。他們的產品已經獲得了多項國內外認證,如國內的二類、三類醫療器械注冊證,歐盟的CE認證,英國的CA認證,美國的FDA和UL認證等。這些認證為海爾生物的產品打開了全球市場的大門,為其海外市場的拓展奠定了堅實的基礎。

2023年上半年,公司海外經銷商突破800家,產品及解決方案應用于全球140余個國家和地區,海外市場核心業務實現營收4.33億元,同比增長21.46%,占公司業績比重達34%。
全球化視野和當地化建設是海爾生物醫療在海外市場上取得成功的關鍵。他們不僅關注產品銷售,更注重用戶需求和服務提供,通過與當地經銷商合作,建立本土化團隊,搭建當地化體系,打造可持續發展平臺。
哪怕是資源落后的欠發達地區,海爾生物的產品依舊能打。
在非洲,資源短缺和電力供應不足的問題一直困擾著當地居民,尤其是兒童免疫接種的覆蓋率因此受到嚴重影響。然而,一家來自中國的企業——海爾生物醫療,正在通過其創新的太陽能疫苗冷藏技術,為非洲的健康事業帶來革命性的改變。
海爾生物醫療將中國技術帶去非洲,為當地居民搭建起免疫接種站和太陽能移動診所,用太陽能疫苗安全方案為大人、孩子帶去希望。他們開發的太陽能疫苗冰箱,可以在斷電后的120小時內保持穩定的低溫環境,遠超世界衛生組織的規定,從而確保疫苗的有效性。
此外,海爾生物醫療并未止步于此。他們聯合當地經銷商建設了集售后服務、營銷、展覽展示、培訓于一體的用戶體驗中心,通過當地化運營為衛生部等政府機構培訓具備專業能力的衛生工作者提供支持,幫助提升當地疫苗接種工作的服務能力。以前,媽媽們需要冒著酷暑,走上一整天的路程才能帶孩子接種疫苗,但現在,家門口的太陽能移動診所和移動疫苗接種車讓他們在家門口就能接種上安全的疫苗。
海爾生物醫療的努力并未被忽視。他們的太陽能疫苗冰箱已經應用到包含“一帶一路”倡議沿線的78個國家和地區,每年為全球4500萬適齡兒童接種上安全的疫苗。他們甚至參與到非盟非洲疾病預防控制中心項目援建中,為非洲完善公共衛生體系,推動構建中非衛生健康共同體貢獻了一份力量。
03
科技之光
聯影醫療反向輸入技術發源地

早在2013年,當聯影醫療剛剛成立的時候,它就開始了對全球市場的雄心壯志。從布局美國,到進軍日本,再到逐步覆蓋全球,這個中國醫療設備制造商憑借一系列高端設備,不斷打破國際壁壘,讓“中國智造”在全球市場上占據一席之地。
聯影醫療的出海之路可以說是充滿挑戰,但其獨特的市場策略和卓越的技術創新使其成為可能的。從一開始,公司就決定不走尋常路,而是選擇以“高舉高打”的方式直接進入美國和日本這兩個全球最高端的醫療設備市場。
2017年,聯影醫療以其超清光導PET-CT進駐日本最大的單體醫院藤田保健衛生大學醫院,首次實現了中國大型高端醫療設備在日本這一核醫學大國的破冰。這不僅是對聯影醫療技術的認可,也是對中國醫療設備制造業的一大突破。大阪大學教授、時任日本核醫學理事長的畑澤順甚至表示:“現在,風正在從中國吹向日本。”
而在美國,聯影醫療同樣取得了令人矚目的成就。從2018年在RSNA首度亮相,到在休斯敦成立集研發、生產、市場營銷于一體的北美區域總部,再到陸續進駐美國多家高端影像中心和頂尖科研機構,聯影醫療憑借其技術實力和產品優勢在美國市場也逐步取得了成功。
不僅如此,聯影醫療還深度融合全球科技創新價值鏈,與全球頂尖的科研機構和醫院開展前瞻科研探索。比如與國際頂尖分子影像專家團隊合作,將全身人體掃描的PET設備從構想變為現實,并公布了觀測COVID-19感染者體內T細胞分布的最新研究成果。此外,聯影醫療還與耶魯大學、UC Davis等合作承擔美國國立衛生研究院的重大項目。
如今,聯影醫療的全球裝機數量已突破兩萬大關,服務遍布美國、日本、歐洲等全球60多個國家和地區的超一萬家臨床及科研機構。在印度市場,其Digital PET/CT的新增占有率在2021年已經達到第一,MR、CT和PET/CT的新增市場占有率在2022年也已經進入前三。
聯影醫療的成功出海故事不僅是中國醫療設備制造業的一大驕傲,也是“中國智造”逐步走向全球高端市場的一個縮影。從源頭融合創新、深度融合全球科技創新價值鏈到服務全球數萬家臨床及科研機構,聯影醫療用實際行動證明了中國醫療設備制造業的技術實力和市場潛力。
04
結 語
展望2024年,中國企業對于出海的新藍海市場的渴望日益增強,而資本也在積極尋找相關的投資機會。中國加入WTO以來的高速發展,依靠勞動力紅利和工程師紅利,已逐步在全球舞臺上嶄露頭角,尤其在醫療、醫藥等高端制造業領域。盡管2023年醫藥投資面臨了諸多挑戰,但中國人的天行健文化以及“卷”的精神,都為未來的全面出海奠定了堅實基礎。
PD1 的卷,造就了單抗產業鏈的 knowhow 和人才的積累,消費電子的卷,使得部分核心零部件如 CMOS 的快速性能迭代和成本下降,給內鏡行業發展帶來了正面的影響;核酸產業的卷,PCR 儀器在龐大的應用場景下加速迭代,新能源汽車也帶動了與醫療相關的零部件企業的進步,“多快好省”不再只是京東的代名詞,也是中國智造在全球的標簽。
因此,結合中國的制造業優勢、人才儲備和市場空間,以及全球市場的機遇,我們有理由相信,2024年將是中國企業全面出海的一個新的里程碑。對于資本而言,這也是一個尋找新藍海、實現更高回報的重要時刻。中國的“智造”將在全球市場上繼續書寫其輝煌的篇章。
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原文標題 : 中國醫療器械出海:技術平權時代的投資新機遇
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