凱萊英業(yè)績下滑下個爆發(fā)點(diǎn)會落在哪？

2023-11-08 13:41

《投資者網(wǎng)》蔡俊

凱萊英（002821.SZ，下稱“公司”）在失去新冠大訂單后，業(yè)績明顯下滑。

作為一家領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商，今年前三季度，凱萊英營業(yè)收入63.83億元，同比下降18.29%；歸屬于上市公司股東的凈利潤22.1億元，同比下降18.77%。公司表示，同期小分子CDMO業(yè)務(wù)收入55.65億元，同比下降 22.01%。

凱萊英的業(yè)績下滑有兩層含義。其一，公司完成了高速增長，目前到了一個新階段。其二，公司與行業(yè)在新冠紅利后，需要找到新的發(fā)力點(diǎn)。

這個發(fā)力點(diǎn)，大分子CDMO（生產(chǎn)研發(fā)外包服務(wù)）是方向之一，凱萊英為此已積極布局相關(guān)產(chǎn)線。

樹欲靜而風(fēng)不止，等待時間給出答案。

風(fēng)刮小了

CDMO的風(fēng)，似乎有越刮越小的趨勢。

實(shí)際上，作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者，CDMO服務(wù)是CMO（外包生產(chǎn)）的升級版。相比于后者，CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng)新，即在臨床階段的早期就與客戶深度合作，為其開發(fā)工藝并提供噸級的定制生產(chǎn)。

具體而言，CDMO分為小分子、大分子、細(xì)胞與基因治療等賽道。其中，小分子的藥物結(jié)構(gòu)簡單，技術(shù)難度相對較低，因此涌入企業(yè)眾多。按收入規(guī)模，凱萊英、博騰股份、康龍化成、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等依次排列。

簡言之，凱萊英為下游的藥廠客戶提供生產(chǎn)服務(wù)，下游訂單決定業(yè)績。新冠疫情階段，公司拿下多筆海外訂單。

2021年11月到2022年2月，凱萊英連續(xù)公告拿下3個訂單，合計(jì)約93億元，客戶為美國某大型制藥企業(yè)。當(dāng)時，正值輝瑞推出抗新冠藥，因此市場普遍預(yù)測公司訂單或與輝瑞有關(guān)。

無論客戶是何方神圣，凱萊英的業(yè)績在2022年實(shí)現(xiàn)大爆發(fā)。同年，公司營業(yè)收入102.55億元，高于2020年和2021年的31.5億元和46.39億元。

但訂單紅利終有退潮的一日。一般而言，訂單交付和金額確認(rèn)的周期約一年。2023年開始，公司業(yè)績同比出現(xiàn)下滑。

今年上半年，凱萊英的營業(yè)收入46.2億元，同比下降8.33%，2020年和2021年同期為12.66億元和17.6億元。今年第三季度，公司的營業(yè)收入17.6億元，同比下降18.29%，2020年和2021年同期為8.2億元和11.6億元。

對此，凱萊英在業(yè)績報告中特別提出“剔除大訂單影響”概念。以此來看，2023年前三季度，剔除大訂單影響后，公司的營業(yè)收入同比增長25.45%。

然而，投資者仍有所顧慮，并對公司為新冠藥訂單專門打造的連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)后續(xù)，如相關(guān)產(chǎn)能預(yù)備處理、銜接其他業(yè)務(wù)等表示擔(dān)心。

公司回應(yīng)，對于相關(guān)技術(shù)已開展對外輸出，2022年簽訂多個連續(xù)性反應(yīng)工藝開發(fā)及技術(shù)輸出訂單，服務(wù)領(lǐng)域也從制藥領(lǐng)域逐步延伸至化工行業(yè)。

截至2022年，凱萊英的小分子反應(yīng)釜體積約5300升，同行博騰股份四大生產(chǎn)基地合計(jì)擁有產(chǎn)能2100升，九洲藥業(yè)有1700升的臺州產(chǎn)線在建設(shè)。

零和博弈

國內(nèi)CDMO的風(fēng)小了，但根源上這是一場全球的零和博弈。

今年7月，根據(jù)彭博社報道，三星生物與輝瑞簽訂總額10.8億美元（約78億元人民幣）的訂單合同。更早之前，兩家企業(yè)就宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，三星生物將大規(guī)模生產(chǎn)輝瑞的腫瘤學(xué)、炎癥和免疫學(xué)等多仿制藥組合。

輝瑞揮一下翅膀，攪動了亞太地區(qū)的CDMO格局，但國內(nèi)企業(yè)也并非完全沒有機(jī)會。

今年10月，F(xiàn)DA（美國食藥監(jiān)管局）對三星生物簽發(fā)一份缺陷訂單。公開資料顯示，該企業(yè)制造科學(xué)分析技術(shù)實(shí)驗(yàn)室對數(shù)據(jù)完整性的控制不足，因此無法絕對確定所有測試數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠性，必須在相應(yīng)時間內(nèi)對FDA的要求做出糾正措施計(jì)劃，并落實(shí)整改。

不過，在輝瑞下次決定訂單歸屬前，國內(nèi)企業(yè)的業(yè)績承壓跡象明顯。

2022年初，重慶博騰股份曾公告收到輝瑞一批CDMO采購訂單，合計(jì)6.81億美元（約49億元）。同年，該企業(yè)營業(yè)收入70.35億元，同比上漲126.55%；今年前三季度，該企業(yè)營業(yè)收入30.37億元，同比下降41.79%，同期簽訂項(xiàng)目數(shù)592個，實(shí)現(xiàn)交付項(xiàng)目數(shù)448個。

當(dāng)然，也并非所有同行都感受到寒意。從CRO（研發(fā)外包組織）切入賽道的康龍化成，今年第三季度CDMO業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)6.62億元，同比增長11.3%。該企業(yè)以小分子訂單為主，超過一半以上的收入來源都來自CRO的現(xiàn)有客戶，同時也在推進(jìn)大分子CDMO項(xiàng)目，有兩條2000升產(chǎn)能的產(chǎn)線計(jì)劃投產(chǎn)。

CDMO的風(fēng)向在變。一方面，行業(yè)風(fēng)口小了，拿大訂單的難度越來越大。另一方面，各家企業(yè)也在各自尋找出路，康龍化成的CDMO訂單從CRO客戶導(dǎo)入，凱萊英也在承接小分子以外的訂單。

今年的機(jī)構(gòu)調(diào)研中，公司披露新承接某大型跨國制藥公司API（原料藥）驗(yàn)證項(xiàng)目。此前，同行九洲藥業(yè)靠諾華制藥的API訂單，業(yè)績規(guī)模迅速實(shí)現(xiàn)壯大。

與康龍化成切入大分子CDMO業(yè)務(wù)一樣，凱萊英也進(jìn)行布局。2024年，公司預(yù)計(jì)固相合成總產(chǎn)能將達(dá)到1萬升，可滿足百公斤級別的固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)需求。

截至目前，藥明生物和海普瑞是國內(nèi)CDMO大分子的兩大玩家，市占率為64.6%和6.4%。作為絕對龍頭，藥明生物的客戶主要來自抗體和疫苗廠商。從客戶主營的賽道看，包括ADC、GLP-1等。其中，2022年ADC藥物的全球銷售額79億美元（約575億元），也催生上游CDMO的發(fā)展，同期藥明生物由ADC訂單產(chǎn)生的CDMO收入為9.9億元。

凱萊英方面，重點(diǎn)關(guān)注了GLP-1即減肥藥賽道，1萬升固相合成總產(chǎn)能可應(yīng)對多肽商業(yè)化生產(chǎn)。公司曾表示，GLP-1靶點(diǎn)市場需求旺盛，具有巨大的業(yè)務(wù)機(jī)會，且“已服務(wù)于國外大客戶的臨床后期項(xiàng)目，部分項(xiàng)目已進(jìn)入驗(yàn)證生產(chǎn)環(huán)節(jié)，具體客戶和訂單情況鑒于保密協(xié)議原因不便透露”。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

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