手術機器人進入國產時代

2021-11-26 15:19

我們采訪報道的速度已經跟不上這個賽道的新聞爆發的速度了。

10月27日,威高所生產的首臺國產機器人妙手S獲NMPA通過,成為國產首臺獲批通過的手術機器人;11月2日,微創醫療機器人在港交所上市,零收入撐起了430億港元的市值;同日,由美敦力獨家投資的術銳機器人宣布完成B+輪戰略融資。術銳的創始人是上海交大的徐凱教授．．．．．．

或許還有更多值得關注但來不及關注的新聞,用如火如荼形容這個賽道一點都不為過。一面是“國產可替代”的高度和意義支撐,一面是集采之下企業的被動轉型和主動突破,手術機器人的賽道不火都難。

三件大事

“獲得NMPA的批準只是起點。接下來我們還有三件事要做。”威高機器人集團總經理王炳強告訴「賽博醫客」。10月27日,獲得NMPA批準上市的“腹腔內窺鏡手術設備”是國內首家獲批上市的腔鏡手術機器人系統。手術機器人的市場,一直是直覺外科的天下。達芬奇憑借他的2000多項專利和全球82．9%的市場份額占據了手術機器人天下。而威高妙手機器人的獲批上市,真正意義上“填補了國內空白,打破了國外技術壟斷。”威高手術機器人的產品申報了60余項國家發明專利,其核心技術及零部件均為自主研發,在機械設計、主從映射實時控制、立體圖像和系統集成等關鍵技術上實現了重大突破。比如,多自由度絲傳動解耦設計技術,更有利于精度保持;從操作手的可重構布局原理與實現技術,使機器人的“胳膊”更輕,更能適應手術的需求。

“妙手S已經完成了300例左右臨床試驗。”王炳強說。此次獲批的威高妙手S主要適用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術——以上這些手術都屬于普外科手術。“目前我們還只做了普外科適應癥的申請,下一步我們要做泌尿外科、婦科的適應癥申請,開展臨床實驗。”12月份啟動臨床試驗。這是王炳強眼中的第一件要事。另一件威高機器人在準備的事情是:嚴控產品質量,根據市場需求,組織手術機器人的生產。所謂的市場需求,在威高的眼里早已有把握。作為全國排名第一的醫療耗材商,威高集團有5000名銷售人員一直在一線蹲守。需要國產機器人的醫院“數千家“,這是他們掌握的基本數據。截止到2020年底,達芬奇的全球保有量在5000臺左右,美國是其主要銷售市場。亞洲市場保有量達到894臺,占其全球市場份額的15%。與威高銷售團隊掌握的數千家醫院相比,顯然市場空間還很大。第三件事,市場布局。與直覺外科在全球布局循序漸進一樣的是,威高機器人也計劃在國內穩步推進。只是他的第一步主力市場是在二線城市,而不是達芬奇已經有足夠分量的一線大三甲醫院。與達芬奇2500萬一臺的價格相比,妙手S的定價“會在達芬奇的一半左右。”這也是威高覺得有底氣將二線城市作為主力市場的原因之一。但是,與達芬奇一樣的是,“短期靠設備、中期靠耗材、長期靠增值服務”的盈利模式,暫時也不會變化。

超車的彎道

這聽起來是一種特別復雜的情感。一方面,國產手術機器人的廠家以“達芬奇”為標,希望自己也能做出如達芬奇一樣的“圣杯”產品;另一方面又需要在技術上繞開諸多的達芬奇專利,做到達芬奇已經做到的事情。更大的痛點在于,產品做出來之后,如何建立自己的差異性競爭力。“以前從上海到北京,我們只能走著去;別人卻可以開車去,甚至別人開著BBA去。你別管我們現在開的什么去,不管是五菱宏光還是奧拓,至少我們可以開車去了。”參與過研發及臨床試驗的湘雅三醫院孫許龍醫生告訴「賽博醫客」,言語中滿是自信。是的,不僅僅是威高,對于國產達芬奇們來說,能在這個賽道做到國產從零到一,就已經具有突破性的意義。只是與達芬奇多達2000多項的專利、適應多科室的能力相比,國產達芬奇們的提升空間還很大。但有一件事,妙手S卻做到了行業第一:實行遠程手術最多的機器人。

2020年9月24日,青島大學附屬醫院副院長、教授牛海濤在青島大學附屬醫院操作“妙手”的主操作手,通過5G網絡遠程控制3000公里外的貴州省安順市西秀區人民醫院手術室里的“妙手”從操作手,為患者實施機器人輔助腹腔鏡膀胱根治性切除術。成功完成一例超遠程泌尿外科手術,為遠程醫療的可能性提供了樣本。

除了貴州,從今年2月份開始,威高集團與青島大學附屬醫院共同合作開展遠程醫療項目,利用5G網絡,陸續給臨沂、濰坊、威海等地的患者進行腹腔鏡手術,這讓原本小范圍開展的遠程手術覆蓋了整個山東地區。這在威高內部被稱為“山東模式”。威高的想法是,以地級市醫院為核心,以至少200公里為輻射半徑,實現優質醫療資源全山東乃至全國覆蓋,以“山東模式”繼續拓展,探索遠程手術“中國模式”。目前此類遠程手術案例已有50多例,是5G遠程手術樣本量最多的產品。說到這一點,王炳強的驕傲溢于言表。

為什么一定要有“手術機器人”

關于手術機器人,業界有一個很有意思的疑問:“目前的手術機器人最多看起來像是一個更靈巧的手術器械或者器械系統,為什么能被稱為手術機器‘人’”?是的,從傳統的開腹手術、到腔鏡手術、到機器人手術,在手術這個傳統項目所經歷的歷史變革中,器械一直都扮演了極其重要的作用。“醫生借助器械升級了自己的‘手、眼、腦’的功能”,孫醫生告訴「賽博醫客」。眼睛用來觀察、大腦進行判斷與決策、手對眼睛看到的東西進行判斷和確認同時執行大腦的決策——這是外科醫生在手術臺上的基本模式。而靈巧的器械,比如內腔鏡或者是手術機器人,借助機械手臂擴展了醫生的手的功能,借助3D影像等技術,擴展了人眼的功能。對于大腦功能的升級,卻還在探索之中。

為什么一定要有手術機器人?如果我們將開腹手術成為手術1．0版本,腔鏡手術是手術的2．0版本,手術機器人是手術的3．0版本,那么完全智能的機器人手術可以稱為4．0版本。“而只有手術機器人才能夠承載下一代手術:智能機器人手術。”孫醫生說。智能機器人手術,也被稱作數字手術或者智能手術。簡單地說,除了手和眼,機器人和人工智能在某種程度上升級了人腦功能,甚至無需人的參與就能完成的手術。這不是遙遠的現實。2016年華盛頓兒童國家衛生系統和約翰·霍普金斯大學的研究人員通過使用最好的外科醫生技術對智能組織自主機器人(STAR)進行編程,使其成為“超級智能”機器人。在這個自動縫合豬腸的實驗中,STAR的腸吻合縫合線配有外科工具和機械臂,其效果比專業外科醫生和達芬奇系統制造的縫合線還要好。而且所有的豬都存活了下來,沒有并發癥。雖然實現的路還很長,解決的關鍵技術和細節也特別多,但這并不是沒有可能。如果將手術也理解為一個連續決策過程 ,目標是一個最優決策路徑的話, 本質上和它和下圍棋沒有太大區別。人工智能戰勝頂級圍棋大師已經是過去式了。也許更關鍵的問題是,研發智能機器人手術的系統動力來自于哪里?