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7月19日，科興公布冠滅活新冠疫苗“克爾來福”在3－17歲人群中初步的免疫持久性數(shù)據(jù)，證明具有穩(wěn)定、良好的免疫原性，且疫苗接種后的效果優(yōu)于18歲及以上人群。

現(xiàn)在，國藥集團新冠疫苗的未成年人效力數(shù)據(jù)也公開了！

最新研究結(jié)果顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3－17歲受試者的所有劑量水平下，都是安全且耐受性良好的。接種兩劑新冠滅活疫苗后，可引發(fā)針對新冠病毒的強烈免疫反應(yīng)。

為進一步評估新冠滅活疫苗在3－17歲人群中使用的安全性和免疫原性，國藥集團中國生物北京生物制品研究所開展了一項評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在3－17歲健康人群中接種安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗。

9月15日，國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》（The Lancet Infectious Diseases）正式發(fā)表了中國生物北京生物制品研究所該項題為“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID－19vaccine，BBIBP－CorV， in people younger than 18years： a randomised， double－blind， controlled， phase 1／2 trial”的研究成果。

此次研究在中國河南省商丘市梁園區(qū)疾病預(yù)防控制中心進行，采用隨機、雙盲、對照的Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗，按照0、28、56天程序進行接種。健康受試者分為不同年齡和不同劑量組進行分層納入試驗。

安全性數(shù)據(jù)顯示，主要局部不良反應(yīng)為接種部位疼痛，3－5歲組、6－12歲組、13－17歲組的比例分別為4％、9．1％、7．9％，全身不良反應(yīng)為發(fā)熱，3－5歲組、6－12歲組、13－17歲組的比例分別為12．7％、5．2％、10．3％。

不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度多為輕度。

免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，按照0、28、56天的免疫程序接種新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）后，結(jié)果顯示3劑免后28天免疫原性高于2劑免后28天，13－17歲、6－12歲、3－5歲受試者目標(biāo)劑量組的3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為199．1、184．8、199．1。

研究表明，低劑量、中劑量和高劑量組在全程免后28天，中和抗體和IgG抗體的4倍增長率均為100％。

低、中、高劑量試驗疫苗在全程免后28天時中和抗體和IgG抗體的GMT水平均明顯升高；中劑量組和高劑量組在全程免后28天時，中和抗體和IgG抗體的GMT水平均高于低劑量組。

相關(guān)消息，當(dāng)?shù)貢r間9月9日，摩洛哥王國衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)國藥集團中國生物新冠疫苗附條件注冊上市。

這也是全球第十個批準(zhǔn)注冊國藥集團中國生物新冠疫苗的國家。此前，該疫苗已分別獲得阿聯(lián)酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯?shù)葒�批�?zhǔn)注冊。

截至目前，國藥集團中國生物新冠疫苗已在全球107個國家、地區(qū)和國際組織獲批緊急使用或市場準(zhǔn)入，接種人群覆蓋196個國別，是中國率先通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證（EUL）和歐盟GMP認(rèn)證的新冠疫苗。

來源：快科技