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7月19日，科興公布冠滅活新冠疫苗“克爾來(lái)福”在3－17歲人群中初步的免疫持久性數(shù)據(jù)，證明具有穩(wěn)定、良好的免疫原性，且疫苗接種后的效果優(yōu)于18歲及以上人群。

現(xiàn)在，國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗的未成年人效力數(shù)據(jù)也公開(kāi)了！

最新研究結(jié)果顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3－17歲受試者的所有劑量水平下，都是安全且耐受性良好的。接種兩劑新冠滅活疫苗后，可引發(fā)針對(duì)新冠病毒的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。

為進(jìn)一步評(píng)估新冠滅活疫苗在3－17歲人群中使用的安全性和免疫原性，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所開(kāi)展了一項(xiàng)評(píng)價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在3－17歲健康人群中接種安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

9月15日，國(guó)際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》（The Lancet Infectious Diseases）正式發(fā)表了中國(guó)生物北京生物制品研究所該項(xiàng)題為“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID－19vaccine，BBIBP－CorV， in people younger than 18years： a randomised， double－blind， controlled， phase 1／2 trial”的研究成果。

此次研究在中國(guó)河南省商丘市梁園區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行，采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)，按照0、28、56天程序進(jìn)行接種。健康受試者分為不同年齡和不同劑量組進(jìn)行分層納入試驗(yàn)。

安全性數(shù)據(jù)顯示，主要局部不良反應(yīng)為接種部位疼痛，3－5歲組、6－12歲組、13－17歲組的比例分別為4％、9．1％、7．9％，全身不良反應(yīng)為發(fā)熱，3－5歲組、6－12歲組、13－17歲組的比例分別為12．7％、5．2％、10．3％。

不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度多為輕度。

免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，按照0、28、56天的免疫程序接種新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）后，結(jié)果顯示3劑免后28天免疫原性高于2劑免后28天，13－17歲、6－12歲、3－5歲受試者目標(biāo)劑量組的3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為199．1、184．8、199．1。

研究表明，低劑量、中劑量和高劑量組在全程免后28天，中和抗體和IgG抗體的4倍增長(zhǎng)率均為100％。

低、中、高劑量試驗(yàn)疫苗在全程免后28天時(shí)中和抗體和IgG抗體的GMT水平均明顯升高；中劑量組和高劑量組在全程免后28天時(shí)，中和抗體和IgG抗體的GMT水平均高于低劑量組。

相關(guān)消息，當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月9日，摩洛哥王國(guó)衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗附條件注冊(cè)上市。

這也是全球第十個(gè)批準(zhǔn)注冊(cè)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗的國(guó)家。此前，該疫苗已分別獲得阿聯(lián)酋、巴林、中國(guó)、玻利維亞、塞舌爾、泰國(guó)、土庫(kù)曼斯坦、馬來(lái)西亞、秘魯?shù)葒?guó)批準(zhǔn)注冊(cè)。

截至目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在全球107個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入，接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別，是中國(guó)率先通過(guò)世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證（EUL）和歐盟GMP認(rèn)證的新冠疫苗。

來(lái)源：快科技