曲妥珠單抗市場(chǎng)空間大，仿制藥份額占比有望持續(xù)攀升

2021-08-26 09:28

隨著國(guó)民收入水平提高、在醫(yī)療領(lǐng)域支出不斷增長(zhǎng)，我國(guó)曲妥珠單抗市場(chǎng)需求量不斷上升。

曲妥珠單抗，屬于HER2單抗，是通過(guò)附著在HER2上來(lái)阻止人體表皮生長(zhǎng)因子在HER2上附著，從而阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)，達(dá)到治療癌癥目的。HER2在多種腫瘤中均有過(guò)度表達(dá)，常見(jiàn)于乳腺癌與胃癌中，曲妥珠單抗在臨床上主要用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性胃癌。

我國(guó)乳腺癌、胃癌發(fā)病率高，且HER2過(guò)度表達(dá)比例較高。根據(jù)IARC公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)新發(fā)癌癥患者數(shù)量位居全球第一，達(dá)到457萬(wàn)人，其中，胃癌患者48萬(wàn)人，排名第三，乳腺癌患者42萬(wàn)人，排名第四，合計(jì)數(shù)量占比達(dá)到19．6％。隨著國(guó)民收入水平提高、在醫(yī)療領(lǐng)域支出不斷增長(zhǎng)，我國(guó)曲妥珠單抗市場(chǎng)需求量不斷上升。

曲妥珠單抗是羅氏原研藥，商品名為赫賽汀，于1998年率先被FDA批準(zhǔn)上市，2002年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，適應(yīng)癥為HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌。2002－2019年，赫賽汀在我國(guó)曲妥珠單抗市場(chǎng)中處于壟斷地位。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年曲妥珠單抗行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，自2002年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以來(lái)，我國(guó)曲妥珠單抗銷售規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019年，在我國(guó)抗腫瘤藥物中，曲妥珠單抗銷售額排名僅次于多西他賽位居第二，在樣本醫(yī)院中銷售額達(dá)到19億元以上。

我國(guó)曲妥珠單抗市場(chǎng)空間廣闊，隨著專利到期，我國(guó)多家藥企加快曲妥珠單抗仿制藥研發(fā)速度。2020年6月，三生國(guó)健自主研發(fā)的曲妥珠單抗獲得NMPA批準(zhǔn)上市，商品名為賽普汀，適應(yīng)癥為HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，這是我國(guó)首款自主開(kāi)發(fā)的曲妥珠單抗。2020年8月，復(fù)宏漢霖生物自主研發(fā)的注射用曲妥珠單抗獲得NMPA批準(zhǔn)上市，商品名為漢曲優(yōu)，適應(yīng)癥為HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌。

一直以來(lái)，羅氏生產(chǎn)的赫賽汀價(jià)格高昂，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)普及率低。2017年7月，曲妥珠單抗進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，赫賽汀價(jià)格大幅下降，其市場(chǎng)快速放量。2020年，兩款國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗獲批上市，打破國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被赫賽汀壟斷的格局，憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額占比有望不斷提高。2020年12月，三生國(guó)健生產(chǎn)的賽普汀通過(guò)醫(yī)保談判，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張。

新思界行業(yè)分析人士表示，曲妥珠單抗是HER2陽(yáng)性乳腺癌與HER2陽(yáng)性胃癌的標(biāo)準(zhǔn)治療用藥，是羅氏原研藥。隨著專利到期，我國(guó)曲妥珠單抗仿制藥開(kāi)發(fā)速度加快，陸續(xù)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，將擠壓原研藥市場(chǎng)空間。我國(guó)乳腺癌、胃癌發(fā)病率高，其中，HER2過(guò)度表達(dá)的占比較高，隨著曲妥珠單抗價(jià)格不斷下降，我國(guó)曲妥珠單抗市場(chǎng)普及率將不斷提升。