澤璟制藥呂彬華:市場競爭可以應對,將延長產品生命周期
《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,從“科學家”到“銷售員”,A股首家未盈利上市企業澤璟制藥-U(688266.SH)會怎樣成長?在日前舉行“科創板開市二周年峰會”上,《科創板日報》記者就相關問題對澤璟制藥副總經理、化學執行副總裁呂彬華進行了采訪。

6月9日,澤璟制藥1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生,下稱:多納非尼)獲批上市。這是澤璟制藥第一個拿到“準生證”的產品。42小時后(6月12日),首單多納非尼從澤璟制藥位于江蘇昆山的產業化基地出庫發車,這意味著,此前僅有研發支出的澤璟制藥,終于將產生“主營業務收入”。
二級市場對澤璟制藥的態度略顯糾結。體現在股價上,自下半年以來,澤璟制藥股價一度沖高至85元/股的高位,此后,盡管企業多次公告了其另一1類新藥鹽酸杰克替尼片的多項臨床研究新進展,但股價仍然持續下挫。



“情況已在預料之中”
呂彬華向《科創板日報》記者表示,已經預料到了可能出現的、來自國內仿制藥企業的競爭。“多納非尼是1類創新藥,不會被納入集采,因此不會出現大幅度降價。”呂彬華稱,同時澤璟制藥正在采取措施,以延長多納非尼的產品生命周期,并將之價值最大化。
他進一步表示,具體的措施有:繼續開展真實世界研究,進一步驗證多納非尼的治療效果;與其他生物制藥企業合作,探索多納非尼聯合用藥的可能性;未來也會探索多納非尼與澤璟制藥自身的雙抗、三抗產品聯合用藥的新途徑。
《科創板日報》記者注意到,澤璟制藥已在前述幾方面有所行動。
7月12日,澤璟制藥開始了代號為“澤普新生”的真實世界研究。企業表示,研究旨在進一步進行多納非尼最佳用法用量的探索和確認、進一步為肝、腎功能損傷等特殊人群的臨床合理用藥提供科學依據、進一步為臨床使用中可能存在的聯合用藥科學合理性提供依據等。
在6月投資者調研報告中,澤璟制藥透露了多納非尼聯合用藥的研究進展:與君實生物的抗PD1單抗JS001聯合治療肝癌、膽管癌、聯合TACE治療晚期肝癌,與基石藥業的抗PD-L1單抗CS1001聯合治療晚期腫瘤,與康寧杰瑞的抗PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯合治療包括肝癌等的晚期消化道實體瘤,與嘉和生物的抗PD-1單抗GB266聯合治療晚期消化道實體瘤。
需要投資者注意的是,前述布局的“變現”仍需要時間。
短期銷售壓力
從短期來看,澤璟制藥的“主營業務收入”仍然需仰仗多納非尼自身的銷量。這對從未有過銷售經驗的澤璟制藥來說,是不小的壓力。
一方面,澤璟制藥正在進行差異化的銷售布局。據悉,澤璟制藥為多納非尼搭建了涵蓋市場與醫學事務部、銷售部、商務及多元化部等幾大職能部門組成的市場營銷團隊,銷售團隊成員已全部到位,并已面向全國各醫院和DTP藥房供藥。
《科創板日報》記者還注意到,澤璟制藥正嘗試開拓互聯網端市場,并與1藥網、圓心科技、零氪科技等數字醫療服務商達成了合作。
另一方面,來自仿制藥競品的進攻也較為激進。
其競品類型之一為索拉非尼仿制藥,今年2月,索拉非尼單片在第四輪藥品集采中降價70%以上,單價從95元下降到30元。其中,復星醫藥子公司重慶藥友中標價格為26.6元/片(0.2g規格),山西山香制藥則為24.48元/片(0.2g規格)。另一競品類型為侖伐替尼,2020年12月侖伐替尼以超80%的降價納入醫保,降價后的侖伐替尼為3240元/盒(4mg*30粒),醫保支付價于今年3月1日起執行。
相比之下,多納非尼即使有療效優勢作為背書,也恐難敵價格戰兇猛。《科創板日報》將在澤璟制藥三季報期間繼續關注多納非尼的銷售情況。
未來走國際化
那么,澤璟制藥是否會考慮將多納非尼出海銷售,以獲取更大的市場空間?
呂彬華表示,澤璟制藥一定會選擇走國際化,并強調要進行穩扎穩打的國際化。
“對于澤璟制藥來說,一是要做好現有產品,二是要布局好未來5年至10年的研發管線。做好自己,在資本市場上穩住自己的基本盤,穩扎穩打向前推進。”呂彬華稱,未來5年到10年,是否會在國際市場上有競爭力?這是澤璟制藥在布局現有管線時的主要考量。
在“科創板開市二周年峰會”上,呂彬華在發言中透露稱,澤璟制藥希望能夠推進于中國、美國、歐盟的三地臨床,但在國際上做臨床成本巨大,“需要平衡企業發展的速度與風險”。
“澤璟有哪些可以進入國際化?我們需要綜合分析,如果確定了,即進行精準國際化,如果不適合國際化的,當然也就不會浪費開支。”呂彬華舉例稱,以在美國進行的腫瘤臨床試驗為例,招募一個患者所需的成本約在30萬至50萬美金,如果招募幾百例、幾千例患者,對資金的需求非常大。
西南證券8月3日發布的研究報告則認為,“多納非尼即將上市,后續多個品種處于后期臨床研究階段,有望在近三年陸續獲批上市,公司業績有支撐。公司近期推出股票激勵計劃,員工動力有望得到促進。”
來源:科創板日報記者 金小莫
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