國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企為啥都選擇將權(quán)益分給外企阿斯利康？

2021-03-29 14:16

賣掉新藥市場(chǎng)權(quán)益的現(xiàn)象，在醫(yī)藥行業(yè)并不鮮見(jiàn)。

比如2016年，再鼎醫(yī)藥拿到了Tesaro公司（后被葛蘭素史克收購(gòu)）抗癌藥尼拉帕利（則樂(lè)）在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門(mén)地區(qū)的合作開(kāi)發(fā)與引進(jìn)協(xié)議；2020年，基石藥業(yè)將舒格利單抗（PD－L1）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利賣給了輝瑞；2021年年初，泛生子宣布與正大天晴合作，推廣其肝癌早篩產(chǎn)品HCCScreen。泛生子看中的，正是正大天晴在肝病藥物上的推廣經(jīng)驗(yàn)。

在本土市場(chǎng)擁有銷售渠道優(yōu)勢(shì)的藥企，很容易拿到初創(chuàng)公司的產(chǎn)品代理，阿斯利康也不例外。

1993年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的阿斯利康，在全球藥企排名沒(méi)進(jìn)前十，但能在中國(guó)市場(chǎng)拿到第一。2020年，阿斯利康的全球業(yè)績(jī)?yōu)?58．9億美元，在華營(yíng)收比例超20％，達(dá)到53．45億美元，同比增長(zhǎng)10％，成為該公司僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)［5］。是本土化最為成功的跨國(guó)藥企。

能有此成績(jī)，得益于阿斯利康中國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)和推廣體系，而這又與其高管王磊不無(wú)關(guān)系。

王磊目前為阿斯利康全球副總裁，國(guó)際業(yè)務(wù)和中國(guó)總裁，是跨國(guó)藥企中職位最高的華人。他畢業(yè)于上海外國(guó)語(yǔ)大學(xué)，最初以基層醫(yī)藥銷售的身份入行，2013年加入阿斯利康，2014年成為阿斯利康中國(guó)及香港地區(qū)總裁。2015年，阿斯利康中國(guó)成立縣域醫(yī)院團(tuán)隊(duì)，此后幾年，中國(guó)區(qū)占全球收入份額不斷增長(zhǎng)。

阿斯利康中國(guó)區(qū)／全球收入變化走勢(shì)，制圖丨放大燈團(tuán)隊(duì)。

數(shù)據(jù)源丨阿斯利康2018年財(cái)報(bào)［6］、2020年財(cái)報(bào)［5］

阿斯利康中國(guó)高管2020年曾在公開(kāi)會(huì)議上介紹，“擴(kuò)面下沉”的阿斯利康，這兩年在縣域市場(chǎng)投入了幾千人的人力，已經(jīng)覆蓋42000家縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)［7］。2020年，阿斯利康還專門(mén)成立了縣級(jí)腫瘤團(tuán)隊(duì)，推廣其PD－L1單抗度伐利尤單抗和其它進(jìn)入集采的腫瘤藥物。

銷售推廣體系讓阿斯利康在中國(guó)收獲頗豐。2020年，阿斯利康中國(guó)實(shí)現(xiàn)了53．45億美元的銷售額。這個(gè)收入規(guī)模和比例，是跨國(guó)藥企的翹楚。

在與阿斯利康達(dá)成合作后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企就能甩掉一部分銷售團(tuán)隊(duì)的支出負(fù)擔(dān)。如有媒體稱，君實(shí)已開(kāi)始針對(duì)非核心市場(chǎng)的銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行裁員和調(diào)整［8］［9］。

阿斯利康也另有所求。

表面上，阿斯利康在稱霸中國(guó)市場(chǎng)，實(shí)際上已危機(jī)四伏。

阿斯利康中國(guó)雖然還是老大，但疲象已顯。2020年跨國(guó)藥企在華銷售額排名中，雖然阿斯利康仍以53．45億美元奪冠，但因疫情影響，這個(gè)成績(jī)已是近5年來(lái)增長(zhǎng)額和增速最平淡的一年（在華市場(chǎng)收入增速?gòu)?019年的29％［10］降至2020年的10％［5］），占其全球收入的比重已略有下降（從2019年20．71％［10］微降至20．65％［5］）。

默沙東和羅氏2020年中國(guó)區(qū)藥品銷售額都在朝40億美元進(jìn)發(fā)。若加上診斷業(yè)務(wù)，羅氏在中國(guó)區(qū)銷售額其實(shí)已高達(dá)57．35億美元（按2020年財(cái)報(bào)中給定的匯率計(jì)算），這個(gè)成績(jī)實(shí)際已經(jīng)超越阿斯利康。

為了保級(jí)，阿斯利康中國(guó)必須豐富其產(chǎn)品陣容。阿斯利康傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品集中于消化、呼吸和麻醉藥，最近幾年開(kāi)始進(jìn)軍抗癌藥。不過(guò)與跨國(guó)同行默沙東相比，優(yōu)勢(shì)不明顯。

默沙東的拳頭抗癌藥帕博利珠單抗（K藥）在國(guó)內(nèi)已獲批一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，在美國(guó)已獲批聯(lián)合治療不可手術(shù)的食管癌，國(guó)內(nèi)累計(jì)獲批6種適應(yīng)證，2020年全球銷售額143．8億美元；相比之下，阿斯利康PD－L1產(chǎn)品度伐利尤單抗（英飛凡，即“I藥”）就沒(méi)有那么熱門(mén)了——I藥在國(guó)內(nèi)僅獲批了一種適應(yīng)證：聯(lián)合治療不可切除的三期非小細(xì)胞肺癌。2020年財(cái)報(bào)顯示，度伐利尤單抗在全球銷售額20．42億美元，在新興市場(chǎng)的銷售額僅1．58億美元［5］。

接下來(lái)幾年，如果阿斯利康不想讓默沙東搶走“跨國(guó)藥企銷售王冠”，就必須推出新產(chǎn)品。但另一方面，新藥研發(fā)也要翻越時(shí)間、金錢、專利和政策的重重大山，阿斯利康必須走捷徑。

從近兩年的合作來(lái)看，阿斯利康中國(guó)在緊急“補(bǔ)缺”，買下的新藥市場(chǎng)權(quán)益，多數(shù)集中在癌癥早篩、伴診和晚期癌癥階段。

阿斯利康中國(guó)的癌癥類產(chǎn)品線。制圖丨放大燈團(tuán)隊(duì)

拿下創(chuàng)新藥企的推廣合約后，阿斯利康除了能擴(kuò)大營(yíng)收來(lái)源，還能營(yíng)造業(yè)務(wù)生態(tài)。阿斯利康中國(guó)總裁王磊就表示，阿斯利康也想進(jìn)入胃癌早篩及結(jié)直腸癌早篩等領(lǐng)域，和諾輝健康合作，可以提高阿斯利康相關(guān)癌種篩查工作的效率［11］。

從銷售渠道切入，阿斯利康能迅速在中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)擁有一席之地。

中國(guó)的創(chuàng)新藥企把收益權(quán)賣給阿斯利康，并不意味著馬上就能嘗到甜頭。比如現(xiàn)階段，癌癥早篩產(chǎn)品就面臨不少銷售問(wèn)題。

首先，中國(guó)患者、醫(yī)生對(duì)早篩產(chǎn)品的認(rèn)知較少，甚至有抵觸心態(tài)。藥企對(duì)醫(yī)院、患者的教育成本較高。《國(guó)元證券》的分析就指出，國(guó)內(nèi)醫(yī)生和患者對(duì)早篩產(chǎn)品認(rèn)知不足，醫(yī)院和體檢渠道的拓展也具有一定的挑戰(zhàn)。未來(lái)需要持續(xù)通過(guò)更多臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、學(xué)術(shù)會(huì)議交流、媒體宣傳等渠道對(duì)醫(yī)生和患者進(jìn)行學(xué)術(shù)教育或市場(chǎng)教育［12］。

其次，價(jià)格是個(gè)難題。直腸癌早篩產(chǎn)品常援引美國(guó)首款直腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard（2014年獲FDA批準(zhǔn)）的例子，以說(shuō)明行業(yè)成長(zhǎng)性。該產(chǎn)品于2014年獲FDA批準(zhǔn)，至2019年底檢測(cè)案例超過(guò)356萬(wàn)例，產(chǎn)品銷售覆蓋了全美25％的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2019年，Cologuard實(shí)現(xiàn)了8．1億美元的銷售額。

但促進(jìn)Cologuard業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的一大因素，是2014年美國(guó)醫(yī)保覆蓋后，9成以上的患者不需要為其付費(fèi)。而其649美元的醫(yī)保定價(jià)，僅為腸鏡檢查的約1／3。

圖源｜國(guó)元證券：從腸癌和肝癌早篩窺見(jiàn)未來(lái) ——癌癥早篩行業(yè)深度報(bào)告系列 2

但中國(guó)情況不同。

相對(duì)于傳統(tǒng)癌癥篩查方式，我國(guó)市售的新式早篩產(chǎn)品，售價(jià)都較昂貴。常衛(wèi)清目前以1996元的進(jìn)行銷售，價(jià)格遠(yuǎn)高于數(shù)百元的腸鏡。在中國(guó)這樣一個(gè)醫(yī)保支付為主的買方市場(chǎng)，早篩產(chǎn)品尚未有一例入保，近2000元的價(jià)格對(duì)患者并不算友好。

第三，即便入保，還是要面臨政策等諸多困難。不但要面臨集采帶來(lái)的售價(jià)降低，壓縮毛利的問(wèn)題；還要面臨來(lái)自醫(yī)院藥事會(huì)的審核、藥品零加成政策、醫(yī)保總額控費(fèi)等條件的限制。很多此前進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥，在醫(yī)院藥房難見(jiàn)蹤影，該現(xiàn)象還成了今年兩會(huì)期間熱議的話題。

與創(chuàng)新藥企相比，阿斯利康中國(guó)在學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)教育兩方面擁有優(yōu)勢(shì)。但醫(yī)療政策、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素給藥物銷售帶來(lái)的困難，卻非一朝一夕可解。

阿斯利康與創(chuàng)新藥企們的合作，真能實(shí)現(xiàn)雙贏嗎？

或許，只有幾年后才能看到效果了。

References：

［1］諾輝健康與阿斯利康中國(guó)達(dá)成戰(zhàn)略合作加速推廣常衛(wèi)清?覆蓋中國(guó)大陸市場(chǎng)

［2］上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于與阿斯利康制藥簽署獨(dú)家推廣協(xié)議的公告

［3］諾輝健康2020年財(cái)報(bào)

［4］諾輝健康招股書(shū)

［5］阿斯利康2020年財(cái)報(bào)

［6］阿斯利康2018年財(cái)報(bào)

［7］呂進(jìn)玉：阿斯利康董莉君：縣域醫(yī)療下沉仍是發(fā)力重點(diǎn)．2020－07－24

［8］ Linan：禮來(lái)PD－1被曝業(yè)績(jī)大縮水君實(shí)裁員百億“紅海”競(jìng)爭(zhēng)激烈．新浪醫(yī)藥．2021．3．22