中國已正式啟動新冠病毒疫苗緊急使用 4類人優先
文 丨 付可思
出品 ｜ 香港奇點財經
8月22日，據“中國生物”微信公號發布消息稱，國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用，目前優先保障醫護人員等4類特殊人群使用。
《疫苗管理法》明確規定，當出現特別重大公共衛生事件，由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家藥監局組織專家論證并同意，由國家衛生健康委在一定范圍、一定時限內緊急使用疫苗。
疫苗緊急使用的目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整個城市的運行就會有穩定的保障。
鄭忠偉透露，從今年4月4日開始提出新冠疫苗的緊急使用條件和程序，之后專家無數次的論證，直到6月24日，國務院批準《新冠病毒疫苗緊急使用（試用）方案》，7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。
截止目前，世界上沒有任何一個國家生產出已經過人體臨床3期試驗的疫苗，因此亦沒有任何疫苗得到衛生部門批準正式上市，以供臨床和公眾使用。因此，目前針對如醫務人員等特殊人群使用的緊急疫苗應是尚未經過臨床3期試驗并批準的疫苗，則被稱為緊急使用。
事實上，疫苗和藥物正常的流程都需要先經過動物試驗，再經過人體臨床1－3期試驗，只有在這些研究都獲得可接受的安全和有效的結果后，才能獲得批準和正式使用。因此，疫苗和藥物的緊急使用本質上是堅持原則與靈活應用的平衡。
據悉，Ⅲ期臨床研究，是關乎疫苗能否上市進行大規模人群接種的重要一步。
國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示，6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行。
截至目前，入組接種人數已超過2萬人，并創造了多個全球第一；安全性非常好，有效性正在進一步觀察中；入組速度好于預期，非常值得期待。
根據國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨此前透露的消息，國際臨床三期試驗結束后，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底就能上市，價格預計幾百元一針，兩針應該不到1000元，每針劑量4微克，保護率約97％，半個月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。
鄭中偉表示，預計到今年年底，中國生物年產能，加上其他公司的產能，除了開展臨床試驗以外，對緊急使用的需求是有保障的。
對于新冠疫苗未來的市場定價，鄭忠偉透露，新冠疫苗屬于公共衛生產品，其定價不能以市場的供需矛盾作為定價依據，只能以成本作為定價依據，“不是說企業不能有利潤，而是以成本來核定你的適度利潤或合理利潤，未來這是第一個原則”。
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