紅海泛舟，DES支架市場是否已成熟？

2020-07-30 09:51

7月3日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)指導(dǎo)中心最新發(fā)布關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》。文件顯示，國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，并推動建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。對于DES支架市場來說，是否又將迎來重大利好？

問：市場前景－－DES支架市場是否已成熟

心臟支架手術(shù)具有手術(shù)時間短、手術(shù)創(chuàng)口小、能重復(fù)放置的優(yōu)點(diǎn)，從冠脈支架的演化進(jìn)程來看，自藥物洗脫支架（DES）面世后，冠脈支架基本進(jìn)入較為成熟的世代，一代DES術(shù)后再狹窄率已降至5％－10％，二代DES主要針對材料和涂層進(jìn)行改善，第三代的藥物洗脫支架（DES）是主流技術(shù)，成功將血管再狹窄率降低到10％以下。隨著新的需求逐漸衍生——改變永久性植入，疊加對支架材料研究的日益加深，將催生出下一世代“可降解支架”。

目前全球冠脈支架市場已逐步進(jìn)入穩(wěn)態(tài)，海外心血管龍頭公司的冠脈支架業(yè)務(wù)亦大多保持平穩(wěn)發(fā)展；國內(nèi)市場的格局亦較為穩(wěn)定，頭部公司隨著市場的擴(kuò)容保持穩(wěn)定較快增長。

看：國內(nèi)領(lǐng)軍－－DES支架領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)

國內(nèi)冠脈支架市場當(dāng)下仍具備較大的發(fā)展空間，可降解支架、藥物球囊等創(chuàng)新品種將逐步迎來快速發(fā)展期。投資標(biāo)的方面，我們推薦相關(guān)龍頭企業(yè)樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療，建議投資者關(guān)注藍(lán)帆醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等。

樂普醫(yī)療成立于1999年9月，2009年10月在深交所掛牌上市，現(xiàn)已建立心血管領(lǐng)域的“器械＋藥品＋醫(yī)療服務(wù)＋新型醫(yī)療”四大業(yè)務(wù)板塊，逐步成為我國領(lǐng)先的心血管大健康平臺型企業(yè)。支架系統(tǒng)、外科器械產(chǎn)品等業(yè)務(wù)是公司器械板塊發(fā)展的基石，可降解支架、藥物球囊等重磅新品為該板塊的增長提供較大動力。近年來，公司業(yè)績增長具備較強(qiáng)的穩(wěn)定性，歸母凈利潤增速始終保持穩(wěn)定較快增長，且呈現(xiàn)不斷加速趨勢。展望未來，重磅新品持續(xù)提供新增長點(diǎn)，預(yù)計(jì)公司在中短期內(nèi)有望持續(xù)保持30％以上的較快扣非凈利潤增速。

微創(chuàng)醫(yī)療起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司，總部位于中國上海張江科學(xué)城，在中國上海、蘇州、嘉興、深圳，美國孟菲斯，法國巴黎近郊，意大利米蘭近郊和多米尼加共和國圣多明各等地均建有主要生產(chǎn)（研發(fā)）基地，形成了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。2019年，公司共有18款I(lǐng)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得注冊證，3款產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道。近年來，公司業(yè)績的大幅提升主要得益于心血管介入產(chǎn)品、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、心臟瓣膜業(yè)務(wù)與骨科醫(yī)療器械分部業(yè)務(wù)在中國市場的收入顯著增長。

藍(lán)帆醫(yī)療成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。其中心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，在全球90多個國家擁有業(yè)務(wù)，心臟支架領(lǐng)域全球排名第四。公司積極拓展產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域及成長模式，發(fā)展方向?yàn)椤胺雷o(hù)”＋“醫(yī)療”雙領(lǐng)域，其中健康防護(hù)領(lǐng)域，是要由現(xiàn)在的全球PVC手套大王，發(fā)展成為中國健康防護(hù)領(lǐng)域龍頭企業(yè)第一品牌；醫(yī)療健康領(lǐng)域的目標(biāo)，是通過并購，進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)公司由低值耗材向高值耗材的跨越，構(gòu)建出全新的產(chǎn)業(yè)鏈條和商業(yè)生態(tài)。

賽諾醫(yī)療專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國際化公司，已建立一定規(guī)模且具有國際水平的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營體系，業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。擁有8項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)，13種產(chǎn)品管線；在全球擁有207項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)和獨(dú)占許可；產(chǎn)品臨床研究結(jié)果在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文11篇；承擔(dān)國家級、省級科研項(xiàng)目7項(xiàng)。公司主營產(chǎn)品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)快速交換球囊等使用超過80萬個，進(jìn)入逾千家醫(yī)院銷售使用。支架為公司主要產(chǎn)品，銷量呈穩(wěn)中有升趨勢，占比總收入的84．40％。

比：海外競品－－DES支架外資及國外市場同類產(chǎn)品

與國內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)相比，海外市場的同類產(chǎn)品的競爭力不容小覷，更值得我們關(guān)注。

雅培Xience 系列支架主要包括Xience V 和Xience Xpedition 48。Xience V于2008年美國上市，2009年國內(nèi)上市，使DES的輸送性、有效性和安全性達(dá)到一個新高度。Xience Xpedition 48于2013年在美國上市，2019年8月在國內(nèi)上市，其優(yōu)異的通過性可以更好地處理復(fù)雜長病變，降低支架植入數(shù)量。

美敦力Resolute 藥物洗脫冠脈支架，于2010年在中國上市。該藥物支架應(yīng)用了專門為藥物支架設(shè)計(jì)的生物相容性的多聚物——BioLinx，而且是唯一采用芯線技術(shù)和連續(xù)正弦技術(shù)的DES，具有靈活的支架平臺，具有出色的柔韌性和順應(yīng)性。2．0－5．0mm的DES尺寸范圍可以為更多患者提供治療。

波士頓科學(xué)的Synergy 藥物洗脫冠脈支架采用更薄的支架梁和支架輸送系統(tǒng)，增加支架的輸送性和柔順性，生物可降解聚合物涂層的設(shè)計(jì)增加了Synergy DES的安全性。

判：發(fā)展前景－－DES支架市場發(fā)展預(yù)判

近年來我國每例PCI手術(shù)的心臟支架平均植入量穩(wěn)定在1．5架左右，推算得2019年我國心臟支架的總需求量超過150萬架。對比中國和海外發(fā)達(dá)國家的每百萬人PCI手術(shù)數(shù)量，我國目前仍存在2倍以上的市場發(fā)展空間。近5年來國內(nèi)心臟支架市場規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2022年將超過250億元。目前國產(chǎn)替代率已處于較高水平，根據(jù)數(shù)量計(jì)算，國產(chǎn)心臟支架的市場份額已經(jīng)超過75％，其中四家龍頭企業(yè)占據(jù)大部分市場，且占比相對穩(wěn)定。

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