睡眠呼吸暫停療法新進展:Genio系統(tǒng)獲認證!
NyxoahSA是一家專注于攻克與睡眠有關疾病的創(chuàng)新服務型醫(yī)療科技公司。本周,該公司宣布旗下一款治療睡眠呼吸暫停(OSA)疾病的Genio診療系統(tǒng),獲得了歐洲CE認證標志。
Genio系統(tǒng)是目前世界上第一個也是唯一一個無電池、無引線的微創(chuàng)神經(jīng)刺激器,它能為使用傳統(tǒng)的氣道正壓通氣治療失敗的重度OSA患者提供雙側舌下神經(jīng)刺激,以改善患者的臨床癥狀。

Nyxoah董事會主席RobertTaub表示:“阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是最常見的睡眠呼吸障礙。國際睡眠專家統(tǒng)計,全球約有近10億人患有睡眠呼吸暫停癥。現(xiàn)有的治療方案要么不被患者接受,要么就是患者的耐受性差不適合。社區(qū)正在為拒絕使用現(xiàn)有療法的OSA患者尋找替代解決方案。Genio系統(tǒng)將會幫助到許多需要更好的解決方案的OSA患者。現(xiàn)在已取得CE標志,Genio系統(tǒng)接下來將滿足更多患者的需求。”
“數(shù)據(jù)顯示,OSA患者的睡眠呼吸暫停癥狀和生活質(zhì)量有了重大改善,”NyxoahSA首席執(zhí)行官Enrique Vega說道。
Nyxoah現(xiàn)在專注于收集Genio系統(tǒng)的其他臨床數(shù)據(jù)證據(jù),用以啟動歐洲市場的開發(fā)活動并努力獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。
(編譯Aurora)
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