索爾維亮相2018年骨科制造業科技博覽會(OMTEC)

2018-06-22 14:29

全球領先的特種聚合物供應商索爾維日前宣布，其Ixef聚芳酰胺（PARA）樹脂兼具較強的硬度和生物相容性，滿足Reign Medical開發其革命性新型Clench壓縮骨釘系統的要求。這是一種用于手部和足部骨科手術的一次性骨釘套件。

Reign Medical的創新型Clench壓縮骨釘系統套件包含一個完全一次性的無菌手術工具套件，可用于固定手骨和腳骨碎片，以及截骨固定和關節融合術。其設計采用了專利的螺旋轂構造，使外科醫生能夠將植入物逐漸擴大到適合插入的尺寸，并同時保持鎳鈦諾骨釘植入后的機械性能，以在融合部位持續壓縮。該公司指定使用索爾維Ixef聚芳香酰胺（PARA），這是一種50％玻璃纖維增強產品，用于以下幾個部件：植入物規格測量件，鉆孔導向器，種植體輸送儀的每個部件（包括：手柄和骨釘座），以及將骨釘完全打開的螺紋式壓縮裝置。

這些部件需承受較強機械張力，因而需要由強度極高的材料模制而成。索爾維Ixef聚芳香酰胺（PARA） GS－1022化合物被證明是最佳解決方案。該生物相容性聚合物具有金屬般的強度、剛性和尺寸穩定性，還提供卓越的表面光潔度。Ixef聚芳香酰胺（PARA）具有多種對γ射線穩定的顏色，優化后可使用高能量γ射線進行消毒，滅菌后外觀或性能沒有明顯變化。該材料已通過ISO 10993有限期限生物相容性評估，并獲一份FDA主文件的支持。

Reign Medical Clench骨釘系統開發工程師Daniel Lanois道：“我們之所以開發這一套件，目的是為了開發出一種強度比現有系統更高的一次性骨固定系統，許多競爭解決方案使用性能更低的塑料，不能可靠承受將鎳鈦諾骨釘打開所需的壓縮力，導致骨釘過早脫開。短暫考慮聚碳酸酯和ABS共混物之后，我們選擇了具有出色硬度的Ixef聚芳香酰胺（PARA），使輸送工具的較小部件也能夠可靠承受骨釘的壓縮，以及固定過程中施加的扭轉、沖擊和軸向載荷。”

索爾維特種聚合物全球事業部醫療市場全球業務開發經理Jeff Hrivnak：“索爾維的‘開放式創新’實踐使客戶專注于自身的醫療設備設計，并同時幫助解決與材料科學和模塑難題相關的問題，助力了Reign Medical等客戶的成功。索爾維還對Clench系統組件的模制原型進行了結晶度測試，以驗證該工具的有效性，并確保零件的模制方法正確。”

Reign Medical開發的Clench一次性骨釘系統于今年4月初獲FDA認證。該公司目前正在進行產品首發前的Beta測試。