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5月29日，德琪醫(yī)藥（德琪）與納斯達(dá)克上市公司Karyopharm Therapeutics（Karyopharm）在上海浦東麗思卡爾頓酒店簽署協(xié)議，正式啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)四款處于臨床開發(fā)階段的口服創(chuàng)新藥物。

四款化合物包括三款處于不同臨床研發(fā)階段的SINE XPO1 拮抗劑：Selinexor、Eltanexor、Verdinexor；及一款PAK4 和 NAMPT雙靶點(diǎn)抑制劑KPT－9274。德琪醫(yī)藥將擁有在中國(guó)大陸和澳門開發(fā)以及商業(yè)化Selinexor和Eltanexor所有腫瘤適應(yīng)癥的權(quán)利、以及在中國(guó)大陸、澳門、臺(tái)灣、香港、韓國(guó)和東南亞國(guó)家聯(lián)盟成員國(guó)開發(fā)以及商業(yè)化KPT－9274所有腫瘤適應(yīng)癥、Verdinexor非腫瘤適應(yīng)癥的權(quán)利。若Karyopharm選擇開發(fā)及商業(yè)化Verdinexor腫瘤適應(yīng)癥，德琪擁有在協(xié)議約定區(qū)域內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化Verdinexor腫瘤適應(yīng)癥的權(quán)利。

在四個(gè)項(xiàng)目中，Selinexor已在包括多發(fā)性骨髓瘤、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、脂肪肉瘤等多個(gè)血液及實(shí)體瘤種進(jìn)入臨床二期和三期研究，共治療超過(guò)2400名患者，并有40余項(xiàng)臨床項(xiàng)目正在進(jìn)行當(dāng)中。2018年4月，美國(guó)FDA授予Selinexor在難治復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥中的快速審評(píng)通道資格。

德琪醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)梅建明博士表示，德琪希望通過(guò)同Karyopharm等全球創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)合作，繼續(xù)瞄準(zhǔn)中國(guó)多發(fā)的腫瘤及其他危及生命和生活質(zhì)量的嚴(yán)重疾病，共同耕植擁有廣闊發(fā)展前景的中國(guó)及亞太市場(chǎng)。此前，德琪同美國(guó)新基公司（英文名：Celgene）合作非常順利，第一個(gè)合作項(xiàng)目，用于治療晚期肝細(xì)胞癌的ATG－008項(xiàng)目正在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、韓國(guó)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。此次同Karyopharm的深度合作，標(biāo)志著德琪正式進(jìn)軍血液腫瘤領(lǐng)域和非腫瘤類疾病領(lǐng)域，具有里程碑意義。“我們將在今年三季度提交合作的首個(gè)產(chǎn)品Selinexor在中國(guó)大陸的申報(bào)材料。我們雙方的合作，不是簡(jiǎn)單的項(xiàng)目引進(jìn)，而是涵蓋多個(gè)產(chǎn)品、多個(gè)維度，多個(gè)地域的共同開發(fā)，但是，我們的最終目的只有一個(gè)，就是通過(guò)合作開發(fā)，早日造福中國(guó)及亞太患者。”

Karyopharm專注于全球獨(dú)創(chuàng)新藥的開發(fā)，特別在血液腫瘤疾病領(lǐng)域，其核輸出蛋白抑制劑相關(guān)靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物，經(jīng)過(guò)幾年來(lái)的投入開發(fā)，已進(jìn)入上市前的最后沖刺階段。此外，該系列藥物還在實(shí)體瘤、流感、呼吸道炎癥、及其它病毒等不同疾病領(lǐng)域表現(xiàn)出非常大的開發(fā)潛力。“借助德琪平臺(tái)，Karyopharm的新藥項(xiàng)目引進(jìn)后將快速進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化。德琪在中國(guó)和其它亞太國(guó)家及地區(qū)擁有豐富的法規(guī)和臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，此次全面合作，充實(shí)了我們的全球研發(fā)及商業(yè)化力量，并將顯著提升我們的產(chǎn)品在中國(guó)及亞太市場(chǎng)的開發(fā)進(jìn)度及商業(yè)化進(jìn)程，更多造福中國(guó)和亞洲患者。”Karyopharm首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Kauffman博士透露。

關(guān)于德琪

德琪醫(yī)藥是一家專注于新藥開發(fā)和銷售的創(chuàng)新生物制藥公司，專注于解決亞洲地區(qū)未被滿足的醫(yī)療需求，并力爭(zhēng)為中國(guó)及亞太地區(qū)的患者提供最尖端和領(lǐng)先的抗癌藥物。2017年4月13日，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)新基藥業(yè)（Nasdaq：CELG）成為德琪醫(yī)藥的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴并入股德琪。目前，德琪醫(yī)藥有數(shù)個(gè)項(xiàng)目處于臨床2／3期開發(fā)階段。其中主要研發(fā)管線產(chǎn)品TORC1／TORC2雙靶點(diǎn)抑制劑ATG－008的亞太多中心肝癌臨床試驗(yàn)已在包括中國(guó)大陸，中國(guó)臺(tái)灣和韓國(guó)在內(nèi)的多個(gè)地區(qū)展開。

關(guān)于Karyopharm Therapeutics

Karyopharm公司是一家專注于全球創(chuàng)新藥開發(fā)的生物醫(yī)藥公司。公司以核輸出蛋白抑制劑相關(guān)靶點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新藥物的開發(fā)，其開發(fā)的SINE化合物通過(guò)結(jié)合并抑制核輸出蛋白XPO1（也稱為CRM1）而起作用。公司的SINE化合物除了通過(guò)單藥及聯(lián)合用藥治療多種腫瘤外，也在神經(jīng)退行性病變、炎癥、自身免疫性疾病、病毒感染等多種疾病方面也表現(xiàn)出生物活性。Karyopharm由Sharon Shacham博士創(chuàng)辦，目前有多個(gè)藥物處于臨床試驗(yàn)階段和臨床前研究階段。