本周眾議院表決！最新版《生物安全法案》納入國防法案
據(jù)外媒Endpoints News報道，《生物安全法案》（Biosecure Act）在經(jīng)過修訂后，在美國國會最終通過的可能性日益增大，該法案仍可能改變美國生物制藥供應(yīng)鏈格局。 上周日，眾議院和參議院
【展會預告】2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦！
2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦：第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間：2026年5月29?-31日 地點：廣州保利世貿(mào)博覽館
醫(yī)美行業(yè)，即將邁入“持證上崗”時代
《星島》見習記者 黃冬艷 深圳報道 魚龍混雜的醫(yī)美行業(yè)，或?qū)⒃凇皣易C書”的規(guī)范下，走向洗牌。 12月5日，深圳市半島醫(yī)療集團（以下簡稱“半島醫(yī)療”）在深圳上新時表示，新發(fā)布的兩款產(chǎn)品均已獲得國家藥品
ADC毒性的非臨床和臨床表現(xiàn)
ADC的毒性反應(yīng)譜廣泛，可累及全身多個器官系統(tǒng)，其臨床表現(xiàn)與有效載荷的作用機制密切相關(guān)。 -01- 血液學毒性 血液學毒性是ADC最常見的不良反應(yīng)之一，幾乎所有已上市的ADC都表現(xiàn)出不同程度的血液學毒
2025國家醫(yī)保目錄落地：新增114個品種實現(xiàn)廣覆蓋，19個商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布
調(diào)入114，調(diào)出29，總計3253，西藥1,937，中藥1316。 新增藥品名單： 醫(yī)保商保創(chuàng)新19個品種及企業(yè)目錄 商保創(chuàng)新19個品種：12月7日發(fā)布的首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》共納入19種藥
創(chuàng)新抗菌藥奧馬環(huán)素首仿爭奪升溫，國產(chǎn)藥企合作研發(fā)模式成破局關(guān)鍵！
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，海南廣升譽制藥和海南靈康制藥聯(lián)合提交的4類化學仿制藥注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素上市申請已獲受理。截至目前，該品種在國內(nèi)尚無仿制藥獲批上市。 截圖來源：CDE 甲苯磺酸奧馬環(huán)素
PD-1/VEGF雙抗+ADC成為標配？
一場關(guān)乎下一代腫瘤治療格局的競爭，正在繼續(xù)升溫。 最新的入局者，是科倫博泰與Crescent。12月4日，雙方達成一項獨特的互換授權(quán)合作，互相引進對方的核心管線資產(chǎn)，共同躋身PD-1/VEGF+ADC
暫不涉及中國！強生，宣布重大重組！
近日，強生醫(yī)療科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，將于2026 年1月1日起，將從現(xiàn)有區(qū)域運營模式，全面轉(zhuǎn)型為業(yè)務(wù)單元（BU）主導的全球運營體系 其實，這次組織架構(gòu)大調(diào)整是
雷軍多輪押注！國產(chǎn)單孔手術(shù)機器人龍頭重啟IPO
12月2日，證監(jiān)會網(wǎng)站信息披露顯示，北京術(shù)銳機器人股份有限公司（簡稱“術(shù)銳機器人”）已在北京證監(jiān)局完成IPO輔導備案登記，輔導機構(gòu)為中信證券，至此正式踏上了資本市場的征程。 這也是其第二次沖擊A股。回
2025實體藥店銷售TOP10藥品+企業(yè)榜單出爐：外資霸榜，抗癌藥暴漲55%！
在處方外流與“雙通道”政策深化背景下，中國實體零售藥店正經(jīng)歷一場靜默卻深刻的變革。2025年上半年，全國實體藥店銷售規(guī)模突破2137億元，微增背后是化學藥與處方藥占比的持續(xù)攀升，以及中成藥與OTC市場
「國家藥監(jiān)局」11個品類、15批（臺）醫(yī)療器械不符合規(guī)定
國家藥監(jiān)局（NMPA）于12月3日發(fā)布2025年第42號醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢通告
《Nature》封面！活結(jié)智能縫線讓外科縫合告別“憑感覺”
用活結(jié)控制死結(jié)，實現(xiàn)外科手術(shù)打結(jié)力度的精準控制
多肽藥物的開發(fā)進展
參考文獻：Advance in peptide-based drug development: delivery platforms, therapeutics and vaccines. Signa
最新！國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（附文件下載）
12月1日，國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（詳見附件）。 附件（文末附下載渠道） 1.電動牽引裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版） 2.紫外治療設(shè)備注冊審查指導原則（20
血本無歸！百特醫(yī)療125億美元收購的呼吸機永久退市
2021年，百特醫(yī)療以驚天巨資125億美元收購Hillrom時，整個醫(yī)療界都看到了其野心——搶占后疫情時代家用呼吸機這片廣闊的藍海市場。 其核心目標，正是Hillrom旗下的明星產(chǎn)品Life2000呼
美敦力前高管，加盟心衰創(chuàng)新企業(yè)！
近日，Restore Medical宣布美敦力前企業(yè)發(fā)展高級副總裁Chris Cleary將出任公司董事會主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫(yī)療器械公司，總部位于奧
超聲只是入場券，聯(lián)影“嫡長子”MRI才是王牌？
2025年11月12日，聯(lián)影正式發(fā)布了醫(yī)用超聲影像產(chǎn)品，這家在CT、MR、PET/CT領(lǐng)域已經(jīng)深刻改變行業(yè)格局的國產(chǎn)影像龍頭，而此次超聲產(chǎn)品的發(fā)布，成功補齊了其產(chǎn)品版圖中至關(guān)重要且缺失已久的最后一塊拼
「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個主動召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼
國家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷注冊證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴監(jiān)管”的明確信號，也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質(zhì)量警鐘。
凌科藥業(yè)IPO：核心管線“雙拳出擊”，上演JAK抑制劑“紅海”求生記？
最近赴港上市的創(chuàng)新藥企，技術(shù)光環(huán)一個比一個大。其中，凌科藥業(yè)就正是憑技術(shù)積淀吸引了投資者的注意。 根據(jù)公開信息，凌科藥業(yè)由來自輝瑞、默克、強生的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，專注于開發(fā)治療自身免疫及
2025 ESMO Asia 前瞻｜國產(chǎn)雙/三抗、ADC 重磅亮相
2025 ESMO Asia 年會是亞洲乃至全球腫瘤學領(lǐng)域的重要學術(shù)盛會，將于 2025 年 12 月 5 日至 7 日在新加坡舉行。今日大會已正式公布常規(guī)摘要。本文整理了值得關(guān)注的中國創(chuàng)新藥在雙/三
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