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「國家藥監局」推進腦機接口器械工作+8個醫療器械主動召回

?12月19日,國家藥監局接連釋放兩條醫械領域重要動態——腦機接口醫療器械工作推進會順利召開,同時公布一批企業主動召回的醫療器械信息

其它 | 2025-12-22 10:05 評論

13.45%股權出讓,放棄痛風創新藥部分權益,一品紅估值邏輯已然生變!

創新轉型失去了“信任票”? 來源|醫藥研究社 一項股權出售計劃,將一品紅推到了輿論的風口浪尖上。 據悉,近日一品紅發布公告稱,其參股公司美國Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下

其它 | 2025-12-19 15:13 評論

第一三共/默沙東 B7-H3 ADC關鍵性 Ideate-Lung02研究全球范圍暫停

根據最新的行業報道,第一三共(Daiichi Sankyo)與默沙東(Merck & Co.)合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd),其針對小細胞肺癌的

其它 | 2025-12-18 16:18 評論

胰腺癌治療性疫苗的前沿進展

-01- 引言 胰腺癌以其侵襲性強、診斷晚和預后極差而聞名,是臨床治療中最棘手的惡性腫瘤之一。傳統的手術與化療手段受益人群有限,迫切需要新的治療策略。治療性疫苗,作為一種旨在激活患者自身免疫系統以識別

其它 | 2025-12-18 11:47 評論

一年狂砍14億銷售費!玻尿酸龍頭“壯士斷腕”,是自救還是新局?

最近,醫美護膚圈有點“冷”。 1. 監管部門對醫美廣告、產品合規的持續收緊; 2. 消費者在社交媒體上對各種“成分”和“功效”如數家珍,變得越來越理性、謹慎。那個靠狂轟濫炸的營銷就能輕松收割增長的時代

其它 | 2025-12-18 10:17 評論

輝瑞2025戰略全景:管線重塑背后的研發邏輯與全球健康治理角色

輝瑞制藥(Pfizer Inc.,以下簡稱“輝瑞”或“公司”)正處于其175年企業歷史上最為關鍵的戰略轉折點。在經歷了由COVID-19大流行引發的史無前例的收入激增與隨后的必然回落后,輝瑞正在通過激

其它 | 2025-12-17 16:57 評論

2030年收入要超150億元?云頂新耀如何復制“耐賦康級”爆款?

2025年即將過去,就未來的發展,一些創新藥企也有了具體的規劃。 12月15日,云頂新耀正式發布2030年發展戰略,該戰略以“BD合作+自主研發”雙輪驅動為核心,明確了未來5年的商業化目標:到2030

其它 | 2025-12-17 10:13 評論

流感季“液體口罩”銷量暴增?專家:不能替代醫用口罩!

別讓日用品混淆醫械防護標準!附不同場景口罩選擇指南

其它 | 2025-12-17 09:38 評論

復星醫藥收購綠谷醫藥,阿爾茲海默病患者看到曙光?

“阿爾茨海默病藥物研發的“死亡谷”里,一款曾被譽為國產創新藥希望、又深陷科學爭議的明星藥物,正在等待它的救贖。” 12月15日,復星醫藥宣布收購綠谷醫藥,其核心產品甘露特鈉膠囊也將納入復星醫藥創新藥品

其它 | 2025-12-16 17:18 評論

流感高發期已至,這些防護要點別忽視

流感疫情已正式邁入秋冬季節高發窗口期。國家流感中心 2025 年第 46 周(對應 11 月中旬)發布的流感監測周報數據顯示,近期我國南北方省份流感病毒活動水平呈現顯著攀升態勢,門診流感樣病例占比、病

其它 | 2025-12-16 15:32 評論

突破性療法認定的中美比較

???????原文標題?:?突破性療法認定的中美比較

其它 | 2025-12-15 16:57 評論

最高2.5億!惠泰醫療火速回購股權

12月12日,深圳惠泰醫療器械股份有限公司(簡稱“惠泰醫療”)發布公告,宣布將以集中競價交易方式回購公司股份,用于員工持股計劃或股權激勵。 公告顯示,此次回購資金總額不低于人民幣2億元、不超過2.5億

其它 | 2025-12-15 10:52 評論

在華任職期間違規,醫械巨頭CEO被舉報離職!

近日,蔡司集團宣布,其旗下蔡司醫療首席執行官馬克西米利安·福斯特(Maximilian Foerst)因違反公司內部行為準則將于12月31日卸任。 公告指出,根據舉報熱線收到的信息,蔡司合規部門在最近

其它 | 2025-12-15 10:44 評論

留給國產“口服GLP-1”的機會不多了

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 輝瑞還是忘不掉“口服GLP-1”。 在終止口服GLP-1核心管線danuglipron研發的八個月后,輝瑞再次出手引入“口服GLP-1

其它 | 2025-12-12 16:44 評論

高光制藥赴港IPO:兩款重磅藥,帶來高光時刻,也帶來了持久戰

高光制藥的技術高光。 來源|醫藥研究社 對于創新藥企來說,IPO的戰略意義主要在于,它既是應對長周期、高風險研發所需資金的關鍵舉措,也是檢驗企業科學價值和發展方向的重要環節。 “不管結果如何,都值得一

其它 | 2025-12-12 15:00 評論

539%療效突破背后:全球AGA治療將迎新格局

當地時間2025年12月3日,Cosmo Pharmaceuticals對外公布的一則臨床數據,其在研外用雄激素受體拮抗劑(ARi)Clascoterone 5%外用溶液,在兩項針對男性AGA的關鍵Ⅲ

其它 | 2025-12-12 14:25 評論

自身免疫疾病藥物靶點格局的演進

原文標題 : 自身免疫疾病藥物靶點格局的演進

其它 | 2025-12-12 13:59 評論

一個時代的技術與商業標桿:解構修美樂從崛起、稱霸到專利謝幕的全周期產業邏輯

世界上最殘酷的戰爭,往往發生在身體內部。 當原本負責抵御外敵的免疫大軍突然“倒戈”,將自身的關節、皮膚甚至臟器視為仇敵進行瘋狂圍剿,患者面臨的是一場無法逃離的浩劫:晨起的僵硬鎖住四肢,無休止的炎癥侵蝕

其它 | 2025-12-11 17:11 評論

【通報】上海市藥監局飛檢63家醫療器械公司!

12月8日,上海市藥監局官網發布通告,該局按照2025年度工作計劃并依據相關規定,組織對該市27家醫療器械生產企業、注冊人飛行檢查。 其中,23家企業經綜合評審認為存在一般缺陷,均已督促其針對生產質量

其它 | 2025-12-11 10:19 評論

“港澳藥械通”第四批名單發布,新增27家醫療機構!

廣東省衛生健康委、省藥監局聯合發布“港澳藥械通”第四批指定醫療機構名單,新增27家醫療機構,同時1家醫院因停業移出名單。

其它 | 2025-12-10 10:19 評論
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