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分子穩(wěn)態(tài)  創(chuàng)新藥組

穩(wěn)態(tài)君/文

 導(dǎo)讀 

6月8日深夜，當(dāng)大多數(shù)中國(guó)生物醫(yī)藥從業(yè)者還在睡夢(mèng)中時(shí)，太平洋彼岸的美國(guó)戰(zhàn)爭(zhēng)部更新了一份名單。

第二天一早，藥明康德發(fā)出了一份措辭罕見(jiàn)強(qiáng)硬的公告：公司被列入美國(guó)戰(zhàn)爭(zhēng)部中國(guó)軍工企業(yè)清單（即1260H清單），這一認(rèn)定顯然是錯(cuò)誤的，公司將立即采取措施挑戰(zhàn)及糾正。當(dāng)天早盤，藥明康德A股、港股雙雙跌超5%，市值一度蒸發(fā)約150億元。

一家全年?duì)I收454億元、凈利潤(rùn)翻倍的全球CRDMO龍頭，被一份軍工名單按在地上摩擦。比藥明康德更值得警覺(jué)的是另一個(gè)名字，基因測(cè)序服務(wù)商諾禾致源，也在這份名單上。

這一次，中國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)第一次以產(chǎn)業(yè)鏈集體的姿態(tài)，被釘進(jìn)了一份原本只屬于軍工、航天、船舶的名單里。

而真正可怕的，不是這份名單本身。

01 

一份全行業(yè)擴(kuò)容的名單

先把事實(shí)擺清楚。

6月8日（美東時(shí)間），美國(guó)戰(zhàn)爭(zhēng)部發(fā)布根據(jù)《2021財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案》第1260H條款認(rèn)定的最新版中國(guó)軍工企業(yè)名單，此次共涉及80家母公司及188個(gè)關(guān)聯(lián)實(shí)體，被知名中企阿里巴巴、百度、比亞迪、京東方、長(zhǎng)江存儲(chǔ)（YMTC）、長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)（CXMT）等悉數(shù)在列。

但對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，真正需要畫(huà)出來(lái)的圖表太過(guò)敏感，可以后臺(tái)私信小窗交流。

但可以交代邏輯是，沒(méi)有一條是造武器。

戰(zhàn)爭(zhēng)部給出的全部理由，歸結(jié)起來(lái)就是四個(gè)字：軍民融合。具體到藥明康德和諾禾致源，核心指控幾乎一模一樣：被國(guó)資間接持有，因而被歸類為軍民融合參與方。這是一種基于所有權(quán)鏈條而非實(shí)際業(yè)務(wù)的認(rèn)定方式。換句話說(shuō)，你做的是不是J工不重要，重要的是順著股權(quán)往上爬，能不能爬到一個(gè)帶國(guó)字頭的影子。

藥明康德當(dāng)然不認(rèn)。在給客戶的公開(kāi)信里，公司一字一句地反駁：不被任何政府或J事組織擁有、控制或關(guān)聯(lián)；不向中國(guó)J方提供服務(wù)；不參與任何軍民融合項(xiàng)目。公司還甩出一組數(shù)據(jù)：僅2025年一年，藥明康德就通過(guò)了美國(guó)、歐盟等全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)50余次例行與專項(xiàng)檢查，以及數(shù)百次客戶審計(jì)。

但合規(guī)記錄是一回事，戰(zhàn)爭(zhēng)部認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)是另一回事。這正是問(wèn)題的吊詭之處。

02 

為什么是生物醫(yī)藥，為什么是現(xiàn)在

如果把1260H清單這幾年的擴(kuò)容軌跡拉成一條線，會(huì)看到一個(gè)清晰的產(chǎn)業(yè)遷徙：最早進(jìn)入名單的，是軍工、航天、船舶制造和通信設(shè)備企業(yè)；隨后幾年，無(wú)人機(jī)、動(dòng)力電池、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)陸續(xù)上榜；到了2026年，名單進(jìn)一步覆蓋人工智能、新能源汽車、先進(jìn)制造——以及生命科學(xué)。

這條線背后的邏輯并不難懂：進(jìn)入名單的，越來(lái)越是中國(guó)在全球市場(chǎng)已經(jīng)領(lǐng)先、或正在快速追趕的產(chǎn)業(yè)。

過(guò)去十多年，美國(guó)關(guān)注的核心是通信設(shè)備和半導(dǎo)體；最近幾年，人工智能成為焦點(diǎn)；而當(dāng)生命科學(xué)、生物制造和基因技術(shù)被越來(lái)越多美國(guó)智庫(kù)視為下一代關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域之后，生物科技企業(yè)進(jìn)入更嚴(yán)格的審視范圍，幾乎是一個(gè)可以預(yù)見(jiàn)的結(jié)局。

藥明康德這次被列入，也并非毫無(wú)征兆。早在2026年2月13日，美方就曾短暫公示把藥明康德納入1260H名單，但公示僅一小時(shí)后，文件便緊急撤回，彼時(shí)恰逢微妙窗口。數(shù)月拉鋸之后，正式更新版名單里，藥明康德的名字還是留下了。

推動(dòng)這件事的，是國(guó)會(huì)。眾議院美中戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)特別委員會(huì)主席Moolenaar早在去年12月就聯(lián)名致信，要求把華大、藥明等一批企業(yè)加入1260H名單。在這次名單公布后的聲明里，他更是直接把藥明康德和華大，稱為得以進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)的兩家惡意中國(guó)生物技術(shù)公司。

火藥味已經(jīng)很濃。但卻還不是最關(guān)鍵的。

03 

真正的扳機(jī)，叫BIOSECURE

如果1260H清單只是戰(zhàn)爭(zhēng)部的一份采購(gòu)黑名單，市場(chǎng)不至于這么緊張。

按照現(xiàn)行規(guī)則，被列入1260H本身不等于立即制裁。它與商務(wù)部的實(shí)體清單完全不同，實(shí)體清單直接限制技術(shù)出口，而1260H是認(rèn)定名單，它本身不等于立即制裁，但會(huì)顯著提高企業(yè)面臨禁采、合同限制和供應(yīng)鏈排除的概率。

真正值得關(guān)注的是另一部法律：《生物安全法案》（BIOSECURE Act）。

2025年底，《生物安全法案》作為FY2026《國(guó)防授權(quán)法案》的一部分，正式簽署成為法律。和早期版本不同，最終通過(guò)的文本不再直接點(diǎn)名具體企業(yè)，而是建立了一套與1260H無(wú)縫銜接的認(rèn)定機(jī)制。

它的核心條款只有一句話：美國(guó)聯(lián)邦行政機(jī)構(gòu)，不得采購(gòu)、獲取或資助受關(guān)注生物技術(shù)公司（Biotechnology Company of Concern）生產(chǎn)或提供的設(shè)備與服務(wù)。

而受關(guān)注生物技術(shù)公司是怎么定義的？根據(jù)美國(guó)律所Morrison Foerster對(duì)最終文本的解讀，它包含兩類實(shí)體：（A）戰(zhàn)爭(zhēng)部1260H名單上的企業(yè)；（B）由白宮管理與預(yù)算辦公室（OMB）主導(dǎo)認(rèn)定流程后點(diǎn)名的企業(yè)。

看明白這個(gè)傳導(dǎo)鏈條了嗎——

1260H名單→自動(dòng)落入受關(guān)注生物技術(shù)公司→觸發(fā)《生物安全法案》的聯(lián)邦采購(gòu)與資金禁令。

藥明康德、諾禾致源被列入1260H的那一刻，已經(jīng)一只腳踏進(jìn)了《生物安全法案》的射程。這也是為什么藥明康德的反應(yīng)如此激烈：它真正擔(dān)心的，從來(lái)不是戰(zhàn)爭(zhēng)部那點(diǎn)采購(gòu)訂單，而是被進(jìn)一步認(rèn)定為受關(guān)注生物技術(shù)公司后，對(duì)其美國(guó)商業(yè)客戶產(chǎn)生的連鎖擠出效應(yīng)。

04 

算一筆賬：藥明康德的美國(guó)敞口有多大

把財(cái)務(wù)數(shù)字?jǐn)傞_(kāi)，就能理解市場(chǎng)的恐慌從何而來(lái)。

2025年，藥明康德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收454.6億元，同比增長(zhǎng)15.8%；持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入434.2億元，同比增長(zhǎng)21.4%；歸母凈利潤(rùn)同比翻倍。這是一份近乎完美的成績(jī)單。

但成績(jī)單的另一面，是高度集中的地域結(jié)構(gòu)：在434.2億元持續(xù)經(jīng)營(yíng)收入中，來(lái)自美國(guó)客戶的收入高達(dá)312.5億元，同比增長(zhǎng)34.3%，約占持續(xù)經(jīng)營(yíng)收入的72%。相比之下，歐洲客戶收入48.2億元（同比下降4.0%），中國(guó)客戶收入54.7億元（同比下降3.5%）。

換句話說(shuō)，藥明康德每賺10塊錢，有7塊多來(lái)自美國(guó)。截至2025年末，公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)在手訂單580億元，同比增長(zhǎng)28.8%，這些訂單背后，同樣以美國(guó)客戶為主。

一家把命脈押在美國(guó)市場(chǎng)的公司，被美國(guó)的法律工具盯上了。這就是市場(chǎng)用腳投票、半天跌掉150億的根本原因。

諾禾致源的體量小得多，但邏輯相通。作為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)頭部企業(yè)，諾禾致源2024年?duì)I收21.11億元，其中港澳臺(tái)及海外市場(chǎng)收入10.41億元，占比高達(dá)49.33%。海外業(yè)務(wù)接近半壁江山的全球化布局，曾是它最亮眼的故事，如今卻成了最脆弱的軟肋。

05 

從談判到訴訟：中國(guó)企業(yè)學(xué)會(huì)了反擊

值得玩味的是，這次藥明康德的應(yīng)對(duì)姿態(tài)，已經(jīng)和幾年前大不相同。

五年前，小米首次被美國(guó)戰(zhàn)爭(zhēng)部列入類似名單時(shí)，外界普遍認(rèn)為中國(guó)企業(yè)幾乎沒(méi)有反制空間。但小米隨后起訴美國(guó)戰(zhàn)爭(zhēng)部，并最終成功被移出名單，開(kāi)了一個(gè)先河。

此后，一條清晰的反擊路徑逐漸成型：迅速回應(yīng)、明確立場(chǎng)、啟動(dòng)法律程序。激光雷達(dá)企業(yè)禾賽在2024年被列入名單后同樣選擇起訴，盡管2025年在聯(lián)邦地區(qū)法院一審敗訴，但公司繼續(xù)上訴，案件至今未結(jié)。

藥明康德顯然得了真?zhèn)鳌Ｔ谶@類案件里，時(shí)間本身就是一種資源，越早進(jìn)入法律程序，越有機(jī)會(huì)在限制措施產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響之前，爭(zhēng)取到司法審查的窗口。同時(shí)，強(qiáng)硬表態(tài)也是給投資者、客戶和合作伙伴遞出的一個(gè)明確信號(hào)：公司不認(rèn)可這一認(rèn)定，且已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)。

事實(shí)上，這次同時(shí)被列入的阿里巴巴也已公開(kāi)表示將采取法律行動(dòng)；藥明康德則明確將尋求一切可用救濟(jì)以糾正這一認(rèn)定。過(guò)去依賴商業(yè)談判、行業(yè)溝通和政府協(xié)調(diào)的中國(guó)企業(yè)，如今正越來(lái)越熟練地運(yùn)用美國(guó)聯(lián)邦法院體系、行政程序法和司法審查機(jī)制來(lái)維護(hù)自身利益。

06 

誰(shuí)在等這一刻：CRDMO的全球版圖正在重畫(huà)

每一次供應(yīng)鏈的政治化，都會(huì)催生新的贏家。

藥明康德被貼上標(biāo)簽的同時(shí)，印度的CRDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)聞到了機(jī)會(huì)的味道。有分析直接指出，戰(zhàn)爭(zhēng)部對(duì)藥明康德的封殺，可能成為印度CRDMO行業(yè)的一陣借力順風(fēng)。對(duì)那些被《生物安全法案》逼著重新評(píng)估供應(yīng)商的美國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，去中國(guó)化的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，正在從紙面推演變成真實(shí)的采購(gòu)決策。

對(duì)每一位身處其中的biotech創(chuàng)始人、CRDMO高管和醫(yī)療投資人來(lái)說(shuō)，6月8日的這份名單，傳遞的不是一條孤立的新聞，而是一組必須立刻消化的信號(hào)：

供應(yīng)鏈盡調(diào)要重做。美國(guó)律所已經(jīng)在建議：對(duì)所有提供生物技術(shù)相關(guān)設(shè)備或服務(wù)的供應(yīng)商做結(jié)構(gòu)化審查，一直追溯到二級(jí)分包商。如果你的藥物原料藥（API）外包給了名單上的企業(yè)，這款藥未來(lái)可能就失去了賣給美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的資格。

合同條款要加保險(xiǎn)。加入設(shè)備來(lái)源和數(shù)據(jù)完整性聲明，并約定一旦供應(yīng)商被列名，買方有通知和更換的權(quán)利。

替代產(chǎn)能要提前模型化。評(píng)估本土或盟友國(guó)家的替代供應(yīng)商，并把重新采購(gòu)關(guān)鍵原料的財(cái)務(wù)與監(jiān)管代價(jià)算清楚。

所以，把1260H清單單純理解為一份涉軍黑名單，已經(jīng)不合時(shí)宜。對(duì)美國(guó)決策者而言，先進(jìn)制造、人工智能、生物技術(shù)本身就兼具經(jīng)濟(jì)價(jià)值與戰(zhàn)略價(jià)值，兩者很難被干凈地切開(kāi)。這也是為什么，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始把它當(dāng)成一種商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，而不只是合規(guī)問(wèn)題。

對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，過(guò)去二十年那個(gè)靠成本、效率和工程師紅利、悄悄長(zhǎng)成全球供應(yīng)鏈關(guān)鍵一環(huán)的故事，正在被改寫(xiě)。當(dāng)藥明康德、諾禾致源、華大被同時(shí)按進(jìn)一份名單，意味著審視的對(duì)象，已經(jīng)從個(gè)別公司延伸到了整條產(chǎn)業(yè)鏈。

生命科學(xué)是一場(chǎng)關(guān)乎人類健康的超級(jí)浪潮，沒(méi)有人能真正阻擋它的方向。但在抵達(dá)彼岸之前，地緣政治的風(fēng)浪，注定會(huì)繼續(xù)拍打著一艘又一艘滿載希望的航船。而這一次，船上寫(xiě)著的是中國(guó)生物醫(yī)藥的名字�！�

END

       原文標(biāo)題 : 藥明康德上了軍工清單，這次中國(guó)生物醫(yī)藥怎么辦？