【聚焦】Y90玻璃微球臨床應用潛力大目前國內市場仍處于推廣前期

2023-01-18 13:43

與傳統療法相比，Y90微球療法具有精準、高效、微創、適應范圍廣、治療安全性高、并發癥少等優勢，未來市場發展潛力巨大。

釔（Y）90是一種釋放高能量β射線的同位素原子，在醫療領域，Y90主要用于制備放射性藥物。目前市面上Y90產品主要包括Y90樹脂微球、Y90玻璃微球、Y90－EDTMP三類，其中Y90玻璃微球是目前美國FDA唯一批準的用于不可切除原發性肝癌的選擇性內放射治療。

Y90微球療法屬于放射治療，是通過微創介入手術，將含有Y90的物質注射至肝臟腫瘤附近，Y90可釋放高能量100％純度的β射線，從而近距離殺死腫瘤細胞。與傳統療法相比，Y90微球療法具有精準、高效、微創、適應范圍廣、治療安全性高、并發癥少等優勢，未來市場發展潛力巨大。

目前Y90微球療法已分化成玻璃微球、樹脂微球兩種形態，與Y90樹脂微球相比，Y90玻璃微球優勢在于活度大、治療效率好、并發癥少等。根據新思界產業研究中心發布的《2023－2027年中國Y90玻璃微球行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，目前市場上的Y90玻璃微球產品較少，其中波士頓科學的TheraSphere Y90玻璃微球為代表產品。除此之外，紐瑞特醫療、BEBIG、埃米博創、ABK Biomedical、云克藥業、科睿馳等企業也在積極布局這一領域。

TheraSphere Y90是全球首款放射性玻璃微球，于1999年獲得FDA批準上市。ABK Biomedical的Eye90 microspheres于2022年獲得FDA批準上市，用于治療動靜脈畸形和高血管腫瘤患者。Eye90 microspheres彌補了TheraSphere Y90不可視問題，成為目前唯一一款具有顯影功能的Y90玻璃微球。

目前海外Y90玻璃微球已有20余年的臨床應用歷史，而在國內，該技術仍處于推廣前期，2022年4月，Y90玻璃微球作為臨床急需進口醫療器械獲得海南省藥品監督管理局批準，在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區實行“先行先試”政策。

我國人口基數龐大，肝癌患者數量居于全球首位，根據世衛組織公布數據顯示，2020年，我國肝癌新發病例數達到41萬，死亡病例為39萬。Y90玻璃微球臨床可開發空間大，為搶占先機，目前波士頓科學已將Y90玻璃微球技術轉移至紐瑞特醫療，以加快Y90玻璃微球在我國的審批和生產速度。

新思界行業分析人士表示，我國肝癌患者生存率低，臨床迫切需要有效的肝癌治療手段，Y90玻璃微球市場開發潛力巨大。目前Y90玻璃微球尚未在中國大陸獲批，但相關應用正不斷推進中，此外隨著技術進步、本土企業布局，Y90玻璃微球治療成本有望持續下降，未來將惠及更多肝癌患者。

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