含NR和標準治療的營養方案能將新冠肺炎患者的康復時間縮短近30%
二期研究發現,通過在標準治療中加入營養方案,可將輕中度新冠肺炎患者的康復時間從9.3天縮短至6.6天
ChromaDex Corp.(NASDAQ:CDXC)近日宣布“補充聯合代謝輔助因子可加速輕中度新冠肺炎患者的康復”的研究結果已發布在開放式預印本網站bioRxiv.org上。根據二期研究報告,輕中度新冠肺炎患者在接受標準治療,輔以營養方案(含煙酰胺核糖,即NR)治療后,康復時間縮短了29%。附加營養支持治療旨在增強線粒體功能,將平均康復時間減少至6.6天,而采用安慰劑治療的平均康復時間為9.3天。 新冠肺炎與高血壓、高血糖、肥胖、高甘油三酯和低高密度脂蛋白等代謝疾病有關,患有此類疾病的人病情可能更加嚴重。接受由煙酰胺核糖(NR)、L-絲氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸(NAC)和左旋肉堿酒石酸鹽組成的營養方案治療的患者,其肝功能也有顯著改善。
ChromaDex的CEO Rob Fried說道:“這項針對近100名受試者的臨床研究結果顯示,新冠肺炎患者的康復時間明顯加快,并且將現有研究往前推進了一步。目前已有11項公開的人類臨床研究證明了NR在不同適應癥治療中的安全性和有效性,還有數十項研究正在進行中,其中包括專門針對新冠肺炎的研究。”
這項研究由ChromaDex與ScandiBio Therapeutics合作開展。ScandiBio Therapeutics是一家源于瑞典國家基礎設施生命科學實驗室(Swedish national infrastructure Science for Life Laboratory)的生物技術公司。二期臨床研究由Adil Mardinoglu博士牽頭,在土耳其伊斯坦布爾保健科學大學(University of Health Sciences)伊姆蘭勒教學研究醫院(Umraniye Teaching and Research Hospital)進行。ChromaDex提供了NR(獲得專利的煙酰胺核糖),通過ChromaDex外部研究計劃(CERP)開展研究。
在非盲、隨機、安慰劑對照的二期研究中,將100例輕中度新冠肺炎門診患者(非臥床患者)以3:1的比例隨機分配,接受羥化氯喹治療,這是土耳其的標準治療。從診斷后約24-48小時開始,結合營養方案(聯合代謝輔助因子補充)或安慰劑治療,每天兩次。患者需接受為期5天的標準治療以及為期14天的營養方案治療或安慰劑治療,并在第0天和第14天采集血漿樣本,評估生物指標。其中,93名患者的研究已經完成,主要發現如下:
· 與安慰劑治療組相比,聯合治療組患者的平均康復時間明顯縮短(分別為9.3天和6.6天,比率略高于29%)。
· 與第0天相比,第14天聯合治療組患者血漿中的ALT、AST和LDH水平顯著降低。
· 副作用少見,如有,均為良性副作用,且具有自限性。
“這項研究建立在對于線粒體健康在應對代謝應激方面的重要性的深刻理解之上。患有各種代謝疾病的人在患上新冠肺炎后更有可能出現不良預后。鑒于這一科學認識,了解線粒體健康在幫助患者康復方面的潛在益處意義重大。”主要研究人員Mardinoglu博士說道。此類數據所提供的發現進一步論證了這一營養方案結合標準治療可減少新冠肺炎康復時間的臨床研究。我們期望在不久后展開三期研究。”
新數據以廣泛公開的臨床研究為基礎。這一臨床研究可支持煙酰胺核糖在各種治療和功能領域的安全性和有效性。目前,ChromaDex正在探索煙酰胺核糖對各種年齡相關的代謝健康衰退的潛在影響,包括心血管健康、阿爾茨海默病等。目前正在進行大量的臨床前研究和臨床研究。Charles Brenner博士是煙酰胺核糖維生素活性的發現人、ChromaDex的首席科學顧問兼希望之城糖尿病和癌癥代謝Alfred E Mann主任。他領導的研究表明,在臨床前冠狀病毒細胞模型中,煙酰胺核糖具有良好的抗病毒作用。
Brenner博士說:“這是一項積極、及時的臨床試驗,其結果有力地證明了接受營養方案(包括每天2克NR)治療的土耳其新冠肺炎患者康復速度加快。這項研究的發現與之前的臨床前研究結果一致。其中,我們已經發現了對肝酶循環的有利影響,以及在抗炎和增強先天抗病毒免疫防御方面的作用。”
作為Charles Brenner博士NR專利的獨家被許可方,ChromaDex已投資超過3500萬美元,以Niagen的形式研究、制造和提供NR,并獲得了其它20多項專利。ChromaDex已經在11個公開的人體臨床試驗中證明了Niagen的安全性和有效性,還將通過20多個正在進行的試驗進一步評估其安全性和有效性,并已獲得美國、加拿大、歐盟和澳大利亞政府監管部門的認可。
關于 ChromaDex:
ChromaDex是一家致力于改善人類衰老的綜合性營養科學公司。ChromaDex的科學家們與全世界頂尖大學和研究機構合作,致力于發掘NAD的全部潛力,開發基于科學的新型成分。作為旗艦產品,Tru Niagen得到了臨床科學研究的支持,也廣泛受到知識產權保護,幫助全球消費者更好地對抗衰老。
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