十張圖帶你了解我國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展現狀分析沿海經濟較發(fā)達

2020-05-18 14:25

4、2019年我國醫(yī)療器械注冊批準總數量增長53．6％

數據顯示，2019年，我國第二、第三類醫(yī)療器械注冊批準總數量達2．55萬項，同比增長53．6％。

圖表4：2017-2019年我國醫(yī)療器械注冊批準總數量(單位：項)

其中，國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊8471項，與2018年相比注冊批準總數量增長53．2％。按注冊品種區(qū)分，醫(yī)療器械5226項，占全部醫(yī)療器械注冊數量的61．7％；體外診斷試劑3245項，占全部醫(yī)療器械注冊數量的38．3％。

圖表5：2019年國家藥監(jiān)局批準注冊醫(yī)療器械品種結構(單位：項，%)

注：此處醫(yī)療器械主要指設備和耗材等。

5、2019年第二類醫(yī)療器械境內注冊量同比增長53．4％

2019年，我國第二類醫(yī)療器械注冊總數達19771項，同比增長51．5％。按注冊產品來源來看，境內醫(yī)療器材產品注冊（由各省級藥品監(jiān)管部門批準）數量為1．70萬項，同比增長53．4％；進口醫(yī)療器材產品注冊（由國家藥監(jiān)局批準）數量為2754項，同比增長38．3％。

圖表6：2018-2019年我國二類醫(yī)療器械境內、進口注冊數量(單位：項)