3D - OFweek醫(yī)械科技網(wǎng)

3款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市（4.30-5.9）

近半個月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，覆蓋心腔內(nèi)超聲、靜脈血栓切除、基因分型檢測領(lǐng)域，本文為信息簡要整理

創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-05-11

3億融資！海歸博士的腦機接口，獲君聯(lián)資本重倉！

2026年，腦機接口首次被寫入政府工作報告，標(biāo)志著這一前沿科技正式上升為國家戰(zhàn)略層級的競賽焦點。在這場大國角力的科技競速中，最“硬”的賽道莫過于用植入式芯片幫助盲人重建視覺。近日，致力于這一方向的—

腦機接口 2026-05-09

腈水解酶序列改造，實現(xiàn)煙酸（維生素B3）高效生物合成

一、文章科普簡介（此部分由AI生成） POPOLAR SCIENCE INTRODUCTION 改造酶蛋白，讓煙酸（維生素B3）的生物合成更高效這是一個關(guān)于酶“變身變強”?的趣味故事！科學(xué)家利用分

煙酸維生素耐受性 2026-04-27

融資34億杭州跑出全球第二：干腦機接口機會貌似3萬億

? 作者 | 鉛筆道惜文編輯 | 鉛筆道王方鄒蔚今年，全球80億融資，涌進腦機接口。但你可能不知道：全球融資第二的公司，不在美國，而在中國杭州。它就是杭州六小龍之一——強腦科技。截至今年初

腦機接口侵入假肢仿生 2026-04-24

3億！心血管介入機器人龍頭宣布重磅收購！

2026年4月15日，紐約證券交易所上市公司心血管介入機器人龍頭——Stereotaxis宣布與法國手術(shù)機器人開發(fā)商Robocath達成收購協(xié)議，交易總價值最高達4500萬美元。根據(jù)協(xié)議，交易包含20

醫(yī)療機器人 2026-04-21

30億美元押注PI3Kα，諾華打響乳腺癌治療奪權(quán)戰(zhàn)

在乳腺癌這一最大實體瘤賽道上，諾華正試圖重新掌握定義權(quán)。 3月20日，諾華宣布與Synnovation達成一項總額30億美元的合作，其中包括20億美元預(yù)付款及最高10億美元的開發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)里程碑付款

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-03-25

LAG-3又塌房了

LAG-3又塌房了。 3月13日，Immutep宣布，其可溶性LAG-3蛋白efti聯(lián)合K藥用于非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期研究因療效不佳提前終止，公司股價單日暴跌近90%。市場反應(yīng)如此劇烈，原因在于

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-03-20

半年再融3億！雙博士帶隊，加速侵入式腦機接口臨床落地

近日，國內(nèi)侵入式腦機接口領(lǐng)軍企業(yè)——北京智冉醫(yī)療科技有限公司（簡稱“智冉醫(yī)療”）宣布完成3億元人民幣A+輪融資。本輪融資由中科創(chuàng)星領(lǐng)投，老股東君聯(lián)資本、北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、IDG資本、順為資本

腦機接口 2026-02-13

匹托利生的結(jié)構(gòu)逆襲：從硫丙咪胺肝毒素到高選擇性H3受體反向激動劑

在醫(yī)藥研發(fā)的浩瀚星空中，有些藥物的誕生是靈光一閃，而有些則是幾代科學(xué)家“死磕”幾十年的結(jié)果。匹托利生（Pitolisant）屬于后者。這不僅僅是一個關(guān)于化學(xué)分子的故事，它是歐洲科學(xué)界通力合作的典范——

匹托利生 H3受體反向激動劑嗜睡癥 2026-02-13

3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域

1月29日，CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！

創(chuàng)新器械穿刺心內(nèi)超聲 2026-01-30

數(shù)億D輪融資落地！心血管醫(yī)械獨角獸獲深圳國資重注

在進口器械長期壟斷的市場中，匯禾醫(yī)療正以 “原研創(chuàng)新”撕開國產(chǎn)替代的口子。近日，上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱：匯禾醫(yī)療）完成數(shù)億元D輪融資，由太平（深圳）醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金戰(zhàn)略領(lǐng)投、

匯禾醫(yī)療融資 2025-12-30

2026醫(yī)療器械注冊咨詢重大調(diào)整！3大新分中心落地

2026年1月1日起，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）新增京津冀、華中、西南三大分中心，聯(lián)合原有長三角、大灣區(qū)分中心，形成覆蓋全國主要區(qū)域的咨詢服務(wù)網(wǎng)絡(luò)

醫(yī)療器械注冊咨詢 2025-12-26

第一三共/默沙東 B7-H3 ADC關(guān)鍵性 Ideate-Lung02研究全球范圍暫停

根據(jù)最新的行業(yè)報道，第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（Merck & Co.）合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)，其針對小細胞肺癌的

第一三共默沙東 B7H3 ADC 2025-12-18

一文讀懂生物3D打印：墨水是啥？用啥技術(shù)？

美國弗吉尼亞大學(xué)研究團隊首創(chuàng)了一種能與人體免疫系統(tǒng)兼容的新型3D打印材料。這項發(fā)表于最新一期《先進材料》的成果，意味著我們不僅要能“打印”出器官的形狀，更要讓這個器官被身體當(dāng)作“自己人”來接納。今天

生物3D打印免疫兼容材料生物墨水干細胞生物支架器官制造 2025-11-25

2025Q3：強生、美敦力、雅培、西門子醫(yī)療等醫(yī)械巨頭表現(xiàn)如何？

在當(dāng)前全球經(jīng)濟充滿不確定性的背景下，全球七大醫(yī)療器械巨頭的業(yè)績答卷呈現(xiàn)出驚人分化。一場關(guān)于賽道選擇與創(chuàng)新速度的殘酷洗牌，正悄然發(fā)生。 1.強生(Johnson & Johnson) 強生公布2025年

醫(yī)療器械財報匯總強生雅培西門子醫(yī)療美敦力 2025-11-24

AD創(chuàng)新機制藥物，深度相關(guān)的3家公司！

阿爾茨海默癥從對癥狀治療進入減緩疾病進展階段，創(chuàng)新機制藥物相較傳統(tǒng)藥物更具競爭優(yōu)勢，新藥研發(fā)突破大幅提升市場空間，當(dāng)年上市藥物定價高，市場對創(chuàng)新藥品激勵充分。阿爾茨海默病（AD）的檢測技術(shù)已形成“生

阿爾茨海默藥物 2025-11-17

重磅！這3款醫(yī)療器械進入創(chuàng)新通道！

2025年11月11日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第11號），有3款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。產(chǎn)品名稱：腎部穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 申請人：深圳惟德精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司深

醫(yī)療器械 2025-11-12

8.815億美元授權(quán)合作！藥捷安康NLRP3抑制劑出海

11月3日，藥捷安康在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（納斯達克：NBIX）與本公司訂立一項付特許權(quán)使用費的專利轉(zhuǎn)讓及研究合作協(xié)議，以開發(fā)NLRP3抑制劑，用于治療

藥企合作 2025-11-03

阿斯利康打造全球研發(fā)新引擎，以3C計劃鏈接北京-劍橋創(chuàng)新生態(tài)

當(dāng)中國創(chuàng)新藥出海從最初的單點突破，步入常態(tài)化，跨國藥企在華角色也正經(jīng)歷一場深刻變革。過去，license in是跨國藥企與本土企業(yè)合作的主流模式，本質(zhì)是產(chǎn)品層面的雙向挑選；如今，隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

創(chuàng)新藥阿斯利康臨床試驗 2025-10-27

24+11億美元！羅氏收購89bio，押注MASH領(lǐng)域3期FGF21類似物

2025年9月18日，羅氏（Roche）宣布，已與89bio公司達成正式并購協(xié)議，收購89bio及其領(lǐng)先的FGF21類藥物——pegozafermin。89bio 的 pegozafermin 是一種

羅氏收購藥物 2025-09-18

8.85 億美元預(yù)付款！百濟神州出售CD3/DLL3 TCE海外特許權(quán)使用費

8月25日，百濟神州發(fā)布公告，與Royalty Pharma達成了一項特許權(quán)使用費購買協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Royalty Pharma在交割時支付8.85億美元首付款，購買DLL3/CD3雙抗Imdel

百濟神州雙抗塔拉妥單抗 2025-08-26

2025，中國ADC的第一只3倍股

中國ADC資產(chǎn)，成為牛股集中營。 8月15日，映恩生物股價一舉攻破380港幣，由此成為今年第一只漲幅超300%的ADC藥企。映恩生物，只是一個縮影。百利天恒、科倫博泰等ADC資產(chǎn)，今年漲幅也均不錯。

ADC 創(chuàng)新藥映恩生物 2025-08-25

AI老中醫(yī)3分鐘開方，問止中醫(yī)IPO，高復(fù)診率背后是科技還是玄學(xué)？

2025年世界人工智能大會上，一臺名為“砭石AI中醫(yī)四診儀”的設(shè)備引發(fā)圍觀。只需3分鐘，它就能完成舌診、面診、脈診、問診全流程，并生成體質(zhì)報告和調(diào)養(yǎng)方案。這款科技產(chǎn)品恰是當(dāng)下AI+中醫(yī)熱潮的縮影，傳統(tǒng)

財經(jīng)中醫(yī)AI 2025-07-30

帶你了解藥物靶點：B7-H3

-01- 引言在細胞免疫反應(yīng)中，T細胞的增殖和活化不僅需要T細胞受體TCR識別APC或腫瘤細胞表面MHC提呈的第一信號，還需要共刺激分子提供的第二信號。B7-CD28超家族是目前發(fā)現(xiàn)的共刺激分子家族

細胞抗體單克隆 2025-07-29

一片死寂中，“找星星”的AI找到3個精子！18年不育成功懷孕

Rosie今年38歲。 18年，她和丈夫經(jīng)歷了無數(shù)次試管嬰兒失敗，輾轉(zhuǎn)了好幾個國家的生育診所。他們很早就被告知一個令人絕望的診斷：無精癥（Azoospermia）。這是一種男性不育癥，很難找到一個

精子 AI 2025-07-10

美國FDA批準(zhǔn)再生元BCMA/CD3雙抗治療多發(fā)性骨髓瘤

2025年7月2日，美國FDA宣布，加速批準(zhǔn)再生元制藥（Regeneron）研發(fā)的linvoseltamab-gcpt（商品名：Lynozyfic）上市，用于治療既往接受至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)

骨髓瘤細胞 2025-07-03

DLL3卷到了三抗

圍繞DLL3（Delta樣配體3）靶點的競爭，日趨激烈，已經(jīng)從雙抗進入到三抗時代。羅氏的RO7616789、默沙東的MK-6070，都是已進入臨床階段的靶向DLL3的三抗。如今，國內(nèi)企業(yè)也在加入這場競爭

醫(yī)療 DLL3 腫瘤 2025-06-20

13.5億美元BD！BMS引進前列腺癌新靶點核藥OncoACP3

2025年6月10日，瑞士Philogen集團旗下子公司 Philochem AG 宣布，與百時美施貴寶（BMS）旗下的放射藥專注子公司 RayzeBio 達成一項重磅合作協(xié)議：將旗下創(chuàng)新核藥 OncoACP3 的全球開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利，獨家授權(quán)予RayzeBio

前列腺癌放射性腫瘤 2025-06-11

HER3 ADC超車機會來了

HER2 ADC爆火之后，熱度最高的或?qū)貶ER3 ADC。 2023年10月19日，默沙東以220億美元的總價打包拿下了第一三共的三款A(yù)DC藥物權(quán)益，其中進度最為領(lǐng)先的就是HER3 ADC藥物patritumab-dxd

醫(yī)療 HER3 ADC 2025-05-30

同行“踩剎車”，華人健康斥資超3億元繼續(xù)“反周期”，因何“叛逆”？

區(qū)域藥房以“據(jù)點密度”破局存量競爭。來源｜醫(yī)藥研究社越來越可以確認，華人健康是醫(yī)藥零售連鎖行業(yè)的“逆行者”了。存量時代，當(dāng)同行都開始“踩剎車”，不再一味比拼門店數(shù)量，華人健康仍在通過并購等方式逆勢擴張

華人健康藥店醫(yī)藥 2025-05-26

3月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)100個項目獲投，廣東最吸金

企業(yè)榜：100個項目獲投 3月生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30 來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，產(chǎn)業(yè)查數(shù)上火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定

生物醫(yī)藥醫(yī)療 2025-04-11

云頂新耀股價創(chuàng)近3年半新高：創(chuàng)新藥開發(fā)已離不開“抱AI大腿”

AI制藥的實際價值正一步步得到驗證。來源｜醫(yī)藥研究社都說AI賦能醫(yī)藥，但具體是怎樣的實踐、已經(jīng)取得了怎樣的成果，大多數(shù)人只有一個比較模糊的概念。目前，期望與現(xiàn)實之間仍有不小的鴻溝要跨越，那有沒有藥企已經(jīng)切實邁出了重要一步？必然是有的，比如云頂新耀，是一個可以重點關(guān)注的案例

疫苗腫瘤 2025-03-11

KRAS G12D先驅(qū)都扛不住了

熱度持續(xù)攀升的KRAS G12D領(lǐng)域，卻不斷傳出糟糕的消息。 3月5日，據(jù)外媒消息，BMS已經(jīng)放棄開發(fā)KRAS G12D抑制劑MRTX1133，原因是前景堪憂。用BMS相關(guān)人士的話說，“藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)高度可變且不理想”

醫(yī)療 2025-03-10