完勝巨頭安進,和鉑醫藥站穩全球專利高地
6月8日,美國特拉華州聯邦地區法院落下一場牽動全球生物醫藥圈的重磅判決。這場歷時五年的跨國專利拉鋸戰,最終以中國藥企和鉑醫藥的全面勝利畫上階段性句號。
陪審團僅用三小時便作出裁決:認定安進及其旗下子公司Teneobio,故意侵犯了和鉑醫藥核心的抗體技術平臺專利,需支付2020萬美元賠償;并且,由于故意侵權被認定,和鉑醫藥有權將賠償金提升至三倍,即最高6060萬美元。
這并非中國創新藥企首次出海維權,但直面素有“醫藥律所”之稱的安進并實現完勝,在近年來幾乎絕無僅有見。跨國巨頭在核心底層技術專利案中敗于中國企業,背后折射的也遠不止一場商業官司的勝負。
歷經多年發展,中國生物醫藥行業早已告別模仿跟隨的初級階段。曾經,海外嚴密的專利體系是國內藥企出海難以逾越的桎梏;如今,和鉑醫藥以自主技術為根基、以完善專利為盾牌、以主動維權為利刃,在全球專利博弈的核心戰場贏得尊重,讓市場在另一維度看到了中國藥企的崛起。
這是產業自信的一份籌碼,也為無數奔赴全球市場的創新藥企,探索出一條出海及知識產權博弈的航線圖——
在大航海時代,面對日益劇烈的地緣沖突與貿易壁壘,中國藥企出海的解法不再是低頭妥協,而是握緊底層技術的利刃,敢于在風暴中心發起反擊。
/ 01 /一場價值連城的勝利
毫不夸張地說,藥物創新競爭的本質就是專利的競爭。
美國有完整的專利保護制度,跨國大藥企也頗為擅長利用法律武器來狙擊對手,安進更在業內被人稱為“以醫藥為主的律師事務所”,其憑借成熟法務體系、豐富實戰經驗,長期在全球市場依靠專利規則構筑壁壘、阻擊對手。
面對這樣一位勁敵,和鉑醫藥從發起訴訟到庭審,無疑承受著巨大壓力,而最終三小時的陪審團審議、全票支持的裁決結果,也讓這場備受行業矚目的抗體技術知識產權拉鋸戰迎來了極具說服力的結局。
本次訴訟的核心,和鉑醫藥指控安進及其子公司Teneobio,侵犯公司創始人之一Frank Grosveld研發的抗體平臺多項專利,也就是支撐公司核心業務的Harbour Mice®全人源重鏈抗體平臺。庭審最終作出三大關鍵認定:涉案專利合法有效、安進及其子公司構成侵權、侵權行為屬于主觀故意。
基于此,和鉑醫藥可將2020萬美元的原始賠償金額提升至三倍,最高可達6060萬美元。在特拉華州聯邦法院,生物醫藥這類復雜技術專利案件,想要拿到高額陪審團賠償本就困難,因此,此次裁決的含金量與行業震懾力不言而喻。
在跨國藥企的商業邏輯中,底層平臺的專利勝利意味著巨大的復利效應。
一方面,和鉑醫藥以此裁決為杠桿,不僅可以合法申請針對相關侵權產品的專利禁止令,更能以此為籌碼,向安進等相關方收取長期專利授權費用,將技術專利的商業價值持續變現。
這場訴訟只是和鉑醫藥全球專利維權布局的一環。公司明確表示,接下來將集中精力推進另一項具備重大財務價值的核心專利維權,該專利的潛在價值是此次裁決賠償金額的10倍。
另一方面,這場勝訴不僅守護了和鉑醫藥多年的技術研發成果,也將鞏固Harbour Mice®平臺的全球專利壁壘。該平臺本就是全球范圍內技術領先、專利權屬清晰的全人源抗體平臺,勝訴之后,平臺的行業認可度、商業議價能力將再度提升,為后續全球化商業合作賦能。
放眼全球,這起案件也成為極具參考意義的經典判例,清晰傳遞出信號:創新不分企業規模、不分地域國界,合法的知識產權理應得到尊重。即便是行業巨頭,也不能肆意侵占他人的原創技術成果。這將倒逼整個抗體賽道規范競爭秩序,遏制惡意侵權、濫用訴訟打壓對手的亂象,讓全球技術創新回歸本源。
/ 02 /技術底氣與維權勇氣
這場橫跨五年的專利糾紛,最早可追溯至2021年。彼時,和鉑醫藥旗下Harbour Antibodies率先發起訴訟,指控Teneobio侵犯自身抗體發現平臺專利。同年7月,安進斥資25億美元收購Teneobio,看中的正是對方的雙抗研發平臺。
面對安進接連拋出的訴訟手段,和鉑醫藥靈活調整策略,采用“兩步聚焦式”打法:一方面在庭審階段集中力量主攻核心專利案件,穩步推進司法流程;另一方面針對地方法院的部分裁決提起上訴,保留全方位維權的權利。
攻防之間的從容與專業,并非臨時應對,而是源于兩大核心支撐:深耕底層技術的硬實力,以及敢于主動維權的勇氣。
第一重底氣,是牢牢掌握底層技術與全球專利主動權。早在2016年,和鉑醫藥便收購荷蘭 Harbour Antibodies,拿下全球領先的Harbour Mice®全人源抗體轉基因小鼠平臺。該平臺是全球為數不多可生成全人源重鏈抗體(HCAb)的核心技術,憑借獨特優勢成為雙抗、多特異性藥物研發的底層基石。
和鉑醫藥不僅從技術源頭完成布局,更是十分重視技術知識產權保護,圍繞HCAb、H2L2等核心技術搭建起覆蓋全球的專利集群,專利范圍涵蓋轉基因動物、抗體制備方法、藥物應用等多維度,保護范圍廣、壁壘高,對手既無法宣告專利無效,也難以通過技術改造實現規避。
專利戰從來都是技術、法律與心理的綜合較量。當安進一方發現涉案專利無懈可擊、技術路線無處可繞時,談判與博弈的天平便已傾斜。而支撐和鉑醫藥走完五年訴訟周期的,除了扎實的技術與專利,還有敢于直面巨頭、主動亮劍的維權思維、跨國訴訟的專業實力。
長久以來,中國創新藥企出海,大多扮演防守者角色,遭遇專利起訴后倉促應對,極少主動向跨國巨頭發起專利維權。一來是忌憚對方龐大的法務團隊與高昂的訴訟成本,二來則是知識產權保護意識薄弱,前期專利布局存在漏洞。
和鉑醫藥則打破這一模式:早在2017年,公司就發現Teneobio的平臺存在侵權嫌疑,并主動溝通尋求解決方案,在溝通無果后,果斷拿起法律武器維權。面對安進接手后的層層阻撓,公司始終沒有退縮,甚至于2025年初將安進送上被告席。
這意味著,和鉑醫藥從一開始就展現出跨國大廠級別的合規與法務作戰能力,將安進的“拖延”戰術一一化解;同時在行業寒冬、戰略轉型的關鍵時期,其也未放棄長線的法律維權。
這種先禮后兵、主動維權,以及敢于正面硬剛跨國巨頭的姿態,源于其對源頭創新成果的重視,也體現出中國創新藥企心態的轉變——不再畏懼跨國巨頭的聲勢,相信法律會尊重真正的創新,全力爭奪全球市場話語權。
/ 03 /重塑全球專利博弈邏輯
和鉑醫藥完勝安進一案,影響早已超越單一企業的勝負,將深刻重塑全球抗體專利領域的競爭格局,同時為奔赴海外的中國創新藥企,梳理出新時代出海的生存與發展法則。
在全球抗體產業中,轉基因小鼠、全人源重鏈抗體等底層平臺技術,是整個賽道的 “命門”,誰掌握核心平臺與專利,誰就能占據產業鏈上游。過去,歐美企業憑借早期技術積累,瓜分全球主流抗體平臺專利,并用嚴苛的專利規則限制后來者發展,形成強者恒強的壟斷局面。
和鉑醫藥的勝訴,用司法裁決確認了中國企業在底層抗體技術上的原創地位,打破了歐美企業的長期壟斷。自此,全球抗體專利格局迎來新變量。
聚焦國內,當下生物醫藥產業正迎來創新爆發期,越來越多藥企業走出國門,參與全球市場競爭。但與此同時,地緣政治博弈持續加劇,生物醫藥領域各類貿易法案、關稅限制、技術壁壘層出不窮,可以預見,未來中國藥企出海遇到的專利糾紛、地緣阻礙只會多、不會少。
過去,國內不少藥企依靠成本優勢、臨床效率參與競爭,對專利布局、全球規則重視不足。在全新的全球化競爭環境下,這種發展模式難以為繼。如果缺失自主可控的底層技術,沒有完善的全球專利防護網,企業在海外取得的市場成果,隨時可能被專利訴訟、地緣手段所沖擊。
從這個角度出發,和鉑醫藥的勝利,為中國乃至整個亞太地區的創新藥企樹立了一座關于“產業主權”的燈塔,帶來兩大深刻啟示。
其一,出海的終極競爭力,是將核心技術與專利標準扎根全球市場。藥企想在國際競爭中擁有對等話語權,首要任務是深耕源頭創新,打造自主可控的底層技術平臺;同時必須建立全球化專利思維,在技術研發初期,同步規劃全球專利申請,從根源上規避專利風險。技術是根基,專利是鎧甲,二者結合,才能行穩致遠。
其二,則關乎保守與進攻的思維轉變。在國際商業競爭中,一味防守只能暫緩危機,只有具備主動反擊的能力,才能贏得對手真正的尊重。面對侵權行為,要敢于依法發起維權;遭遇惡意訴訟,也要組建專業法務團隊積極應訴。專利訴訟是全球市場的通用競爭手段,中國藥企是時候學會熟練運用這一規則,摒棄“懼訟”心理,將法律武器化為維護自身權益、拓展市場空間的工具。
五年磨一劍,這場跨國專利之戰,不僅讓和鉑醫藥收獲了可觀的潛在經濟回報,更讓全球產業界看到了中國創新藥企的硬實力與新姿態。
/ 04 /總結
從被跨國藥企專利圍堵,到主動站上國際法庭捍衛創新,以和鉑醫藥為代表的中國藥企完成了一次心態與實力的雙重跨越。因此,這不是終點,而是中國創新藥全面參與全球知識產權競爭的新起點。
尤其在不確定性升級的外部環境中,藥企需要未雨綢繆,技術研發、專利布局、跨國法務能力,將成為藥企闖蕩全球的必備素養。當越來越多本土企業能夠堅守原創、筑牢專利防線、敢于正面博弈,中國生物醫藥產業,終將在全球舞臺上擁有更多話語權。
原文標題 : 完勝巨頭安進,和鉑醫藥站穩全球專利高地
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