輝瑞稱其疫苗有效率達(dá)95%，明年能否用上疫苗？

2020-11-19 09:44

億歐大健康18日消息,輝瑞和BioNTech表示,在第三期試驗(yàn)的最終療效分析中,新冠疫苗顯示出了95%的有效性。

該項(xiàng)數(shù)據(jù)來源于一項(xiàng)近44000人參與的臨床研究。在這項(xiàng)研究中,出現(xiàn)的170例新冠肺炎有162例都來自安慰劑組,僅有8例是在接種了兩劑疫苗的組別。而在10位出現(xiàn)嚴(yán)重病情的患者中,有9位屬于安慰劑組。這一重要發(fā)現(xiàn)表明了該新冠疫苗不僅可以預(yù)防輕度病情,還可以預(yù)防導(dǎo)致患者死亡或住院的病情加重發(fā)展。

輝瑞和BioNTech表示,該疫苗的功效不受年齡和種族等因素的影響。而其最常見的不良反應(yīng)是疲勞。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,有3．7%的受試者在服用第二劑后出現(xiàn)疲倦,2%的受試者在第二劑后報(bào)告頭痛。但老年人出現(xiàn)的副作用較少且較輕。

就在一個(gè)星期前,輝瑞和BioNTech剛剛發(fā)布其共同研發(fā)的新冠疫苗III期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù),結(jié)果顯示其實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗的有效性超過了90%。隨后,另一家企業(yè)Moderna也發(fā)布消息稱其新冠疫苗第三階段臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示,該疫苗在預(yù)防新冠病毒上的有效性達(dá)到94．5%。

兩個(gè)新冠疫苗的進(jìn)展,讓人們開始寄希望于明年可以用上疫苗。據(jù)悉,輝瑞和BioNTech已經(jīng)表示計(jì)劃“在幾天之內(nèi)”向美國FDA提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。而如無意外,大約一周后Moderna也將再次上演這一幕。

據(jù)悉,除了臨床試驗(yàn)的結(jié)果外,輝瑞也準(zhǔn)備向FDA提交其建議的兩個(gè)月的安全數(shù)據(jù)以及詳細(xì)的制造記錄,以顯示公司可以保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。FDA表示,將召集COVID-19疫苗咨詢委員會(huì)來獨(dú)立評(píng)估這些數(shù)據(jù)。而據(jù)外媒報(bào)道,預(yù)計(jì)首次會(huì)議最早將在12月9日舉行。與此同時(shí),輝瑞和BioNTech都表示計(jì)劃將結(jié)果提交到學(xué)術(shù)期刊進(jìn)行審查,這個(gè)過程可能需要數(shù)周甚至數(shù)月的時(shí)間。

受此消息影響, 輝瑞美股盤前漲近4%,BioNTech SE盤前漲超8%,Moderna盤前跳水。

作者:林怡齡

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