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廣證恒生估算，我國宮頸癌早篩市場規模為345億元。面對數百億的市場規模，各家企業開始爭奪宮頸癌早篩市場。

動脈網對布局宮頸癌早篩市場的創新企業進行了整理，將其分為了三類，分別是人工智能細胞學檢測解決方案研發企業、HPV檢測技術研發企業以及居家早篩產品研發企業。從三種類型企業的數量來看，人工智能細胞學篩查和HPV檢測企業數量較多，開發居家宮頸癌篩查產品的企業較少。居家篩查是節省醫療衛生資源、提高篩查可及性的重要手段，未來這一類型的企業會逐漸增多。

HPV檢測可直接檢測出是否感染高危型HPV，敏感性高

巴氏涂片法和TCT等細胞學檢測手段主要檢測宮頸處的異常細胞，HPV檢測則是檢測宮頸是否存在HPV感染。研究顯示，90％以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染。

目前，已經發現的HPV有100多種型別，可分為低危型和高危型。低危型會導致尖銳濕疣等病變，高危型則會導致宮頸癌及宮頸上皮內高度病變（CIN2／3）。常見的高危型包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型別，HPV檢測就是通過檢測高危型HPV進行宮頸癌篩查。

研發HPV檢測試劑盒技術門檻并不高，所以這一賽道上的企業比較多。各家企業用的技術包括熒光PCR法、雜交捕獲法、導流雜交法、流式熒光雜交法等。

從表中可以看出，大部分企業采用的是熒光PCR法。熒光PCR法是采用針對某個HPV基因型特異引物及探針擴增病毒DNA序列，該方法技術門檻較低，可檢測14種高危型HPV病毒，靈敏度和特異性較高。

HPV檢測能夠直接檢測出女性是否存在高危型HPV感染，檢出率高。并且，HPV檢測結果比較容易解讀，可一定程度上降低對病理醫生的要求，緩解病理醫生缺乏的痛點。

但目前，HPV檢測的局限性在于只能檢測特定的幾種HPV，無法檢測超出檢測范圍以外的HPV，容易造成漏檢。因此，接下來各家企業需要使用更多創新技術，提高HPV分型檢測試劑盒的檢測范圍、準確性及穩定性。

人工智能細胞學檢測，提高病理醫生工作效率

傳統TCT診斷具有篩出率高、價格低廉的優勢，但涉及多個人工操作流程，需要專業的病理醫生操作，對病理醫生的專業水平依賴程度高，若醫生經驗不足容易導致誤診和漏診。由于我國病理醫生缺乏，阻礙了TCT檢測大范圍普及。

人工智能是病理醫生缺乏難題的突破口，蘭丁高科已經完成人工智能＋云診斷細胞檢測技術的研發并成功大規模應用。該技術具有智能化、自動化、標準化特點，通過將計算機視覺、人工智能、大數據、顯微成像、機器人控制、物聯網和5G等技術相融合，并對多年積累的數百萬例細胞病理大數據進行深度挖掘，研發出適合我國大規模人群癌癥篩查的細胞病理人工智能診斷全套技術。

目前，各家的技術方案都是先是對樣本進行取材、制片，再由設備對樣本中的細胞掃描出來，上傳診斷系統，然后由電腦系統進行自動閱片，進行智能化診斷，給出初步報告，最后由病理醫生審閱。

傳統的TCT檢測流程為“染色制片—病理醫生診斷—診斷報告”，人工智能細胞檢測技術的流程為“染色制片—AI 判讀—病理醫生復核—診斷報告”，多了AI判讀步驟，可提高檢測準確性和工作效率，降低對病理醫生的依賴，緩解基層地區病理醫生不足的問題，促進宮頸癌早篩向基層普及。